NICORETTE FRESHFRUIT 4 MG 30 MEYVELI SAKIZ

NICORETTE^® FRESHFRUIT 4 mg Sakız, etkin madde olarak her bir sakız 4 mg nikotin içerir. NICORETTE^® FRESHFRUIT, nikotin bağımlılığında kullanılan ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

NICORETTE^® FRESHFRUIT, her biri 10, 12, 15, 30, 105 veya 210 adet sakız içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

NICORETTE^® FRESHFRUIT, nikotin replasman (yerine koyma) tedavisidir (NRT). Sigara bağımlılığı ile ilişkili nikotin bırakma belirtilerini ve sigara içme arzusunu önlemek ve/veya hafifletmektedir. Sigarayı bırakmaya veya bırakmadan önce azaltmaya yardımcıdır. Bu sayede sigara içilmeyecek yerlerde bulunan bağımlılara yardımcı olarak sigara içen kişi ve çevresindekilere güvenli bir alternatif oluşturmaktadır.

NICORETTE^® FRESHFRUIT mümkünse bir davranışsal destek programı ile birlikte kullanılmalıdır.

Ağız içinde çiğnenerek kullanılır.

NICORETTE^® FRESHFRUIT ’u çiğneme tekniği normal sakızlardan farklıdır. NICORETTE^® FRESHFRUIT çiğnenerek, nikotinin salınması sağlanır ve ağız mukozasından nikotinin emilmesi için beklenir.

NICORETTE^® Sakız Çiğneme Tekniği (Çiğne-park et)

• Tadı ağzınızda belirgin hale gelene kadar yavaşça çiğneyin. Diş eti ve yanaklar arasında bekletin.
• Tadının azaldığını hissettiğinizde tekrar çiğneyin.
• Sigara içme isteği duyduğunuz her seferde yalnızca 1 adet sakızı “NICORETTE^® Sakız Çiğneme Tekniği” ile çiğneyin.
• Çiğneme tekniği ile sakızı 30 dakika kadar çiğnemeye devam edin. Bu süre sonunda sakız tadını kaybedecektir.
• Çiğnenen NICORETTE^® FRESHFRUIT dikkatli bir şekilde çıkartılıp atılmalıdır.
• Genellikle günde uygun dozda 8 ila 12 adet sakız yeterlidir. Günde 24 adetten fazla sakız çiğnenmemelidir. Belirlenen doz aşılmamalıdır.
• NICORETTE^® FRESHFRUIT ’u çiğnerken kesinlikle sigara içilmemelidir.

Sigara içmek bir alışkanlık olduğundan bırakmak zor olabilir. Bazı kişiler bir bırakma tarihi belirleyip, hemen sigarayı bırakmayı daha kolay bulmaktadırlar. Bazı kişiler ise her gün yavaş yavaş içtikleri sigaranın sayısını azaltıp sonunda kesin bir bırakma tarihi belirlemeyi tercih etmektedirler. Eğer sigarayı hemen bırakmaya hazırsanız Program 1’i izleyin. Eğer hemen bırakmaya hazır değilseniz ve zamanla bırakacağınızı düşünüyorsanız Program 2’yi izleyin.

Program 1 (Hemen bırakmak için):

Basamak 1: 0-3 ay

Kendiniz için, fazla stresli olmadığınız ve hazır olduğunuz bir bırakma tarihi belirleyin, 3 ay boyunca sigara içme isteğini gidermek için sakızınızı kullanın.

Basamak 2: Bırakma dönemi

3 ay sonunda günlük çiğnediğiniz sakız miktarını kademeli azaltabilecek durumda olmalısınız. Her gün daha az sakız çiğnemeye gayret etmelisiniz. Günde sadece 1 veya 2 sakız çiğnemeye başladığınızda tamamen bırakabilirsiniz. Ancak bıraktıktan uzun zaman sonra bile şiddetli sigara içme isteği duyabilirsiniz, bu durumda sakızı tekrar kullanabilirsiniz.

Ürünü 9 aydan fazla kullanmanız gerektiğinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Program 2 (Azaltarak bırakmak için):

Basamak 1: 0-6 hafta

Günde kaç tane sigara içtiğinizi belirleyin. İçtiğiniz sigaranın sayısını azaltmaya başlayacağınız tarihi belirleyin. Sigara içme isteği duyduğunuzda NICORETTE^® FRESHFRUIT ’u çiğneyin ve içtiğiniz sigarayı mümkün olduğunca azaltmaya kararlı olun. Eğer 6 hafta sonunda içtiğiniz sigaranın sayısını hala azaltamadıysanız doktorunuza başvurun.

Basamak 2: 6 hafta-6 ay

Tedavi başlangıç tarihinizden 6 ay uzun olmamak kaydıyla kendinizi hazır hisseder hissetmez sigarayı bırakma girişiminde bulunmalısınız. Günde 1 veya 2 sakız çiğnemeye başlandığınızda sakız kullanımını bırakabilirsiniz.

Basamak 3: 6-9 ay

Sigarayı bırakmaya hazırsanız, sigara içmeyi tamamen bırakıp sadece ihtiyaç duyduğunuzda NICORETTE^® FRESHFRUIT ’u 3 ay daha çiğnemeye devam edin.

Eğer 9 ay sonunda sigarayı bırakma konusunda hala ciddi bir ilerleme kaydetmediyseniz doktorunuza başvurun.

Basamak 4: Bırakma Dönemi

Sigarayı tamamen bıraktıktan 3 ay sonra sakız kullanımınızı azaltabilecek durumda olmanız gerekmektedir. Her gün daha az sayıda sakız çiğnemelisiniz. Günde sadece 1 veya 2 sakız çiğnemeye başladığınızda tamamen bırakmanız gerekir. Ancak bıraktıktan uzun zaman sonra bile şiddetli sigara içme isteği duyabilirsiniz, bu durumda sakızı tekrar kullanabilirsiniz.

Ürünü 9 aydan fazla kullanmanız gerektiğinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sakızın 12 aydan fazla kullanımı genel olarak önerilmez. Bazı kişiler sigaraya başlamayı önlemek için daha uzun süreli tedaviye ihtiyaç duyarlar. Sigara içme isteği beklenmeyen bir anda geri dönebileceğinden arta kalan sakızlar ihtiyaç duyulduğunda kullanılmak üzere saklanmalıdır.

NICORETTE^® FRESHFRUIT 4 mg Sakız kullanmakta olan kişiler için, tedavinin bırakılması veya kullanılan sakızların azaltılması aşamasında NICORETTE^® FRESHFRUIT 2 mg Sakız kullanılması tedaviye yardımcı olacaktır.

Tedavi sırasında tavsiye ve destek, sigara bırakma ve azaltma başarı oranını arttırmaktadır.

Sigara içenlerin büyük bir kısmı sigarayı bıraktıklarında kilo alırlar. Klinik çalışmalar bunun doza bağlı olduğunu, günde uygun dozda 2 veya 4 mg‘lık 8-12 adet nikotin sakızı kullanmanın, sigara bıraktıktan sonra kilo alımını kontrol ettiğini göstermiştir.

Nikotin sakızı, sigara içmenin yasak olduğu alanlarda, sigara içilmeyen dönemlerde veya sigara içiminden kaçınılan durumlarda sigara içme isteği hissettiğinizde kullanabilirsiniz.

Nikotinin yanı sıra, sigara içme alışkanlığına da bağımlı olabilirsiniz. Örneğin yemekten sonra belli bazı durumlarda, bazı arkadaşlarınızla birlikte olduğunuzda sigara içme isteği duyuyor olabilirsiniz. Bu davranış biçimleri sigara içme alışkanlığınızın bir parçasıdır ve yıllardır sürüyor olabilir. Sigarayı başarılı bir şekilde bırakabilmeniz için, içmeyi cazip kılan durumlardan kaçınmaya çalışmanız gerekmektedir. En çok hangi durumlarda sigara içmeyi istediğinizi düşünün ve bunlarla başa çıkabilmek için planlar yapın. Rutin programınızı değiştirmek, alışkanlığınızı bırakmanıza yardımcı olacaktır.

Arkadaşlarınız, aileniz, doktorunuz veya eczacınızdan alacağınız destek sigarayı bırakmanızı, daha az stresli ve daha çok başarılı kılacaktır. Sigarayı bırakmak için profesyonel destek almak amacıyla doktorunuza veya eczacınıza başvurabilirsiniz.

Sigarayı Bırakmak İçin Yardımcı Olabilecek Öneriler

Sigarayı daha önceden de bırakmaya çalışmış ve başarısız bir deneyimle bunun çok kolay olmadığını anlamış olabilirsiniz. Ancak artık siz de sigara içmeyen bir kişi olma yolunda ilk adımı atmış bulunuyorsunuz.

Sigara bağımlılığınızı yenerken 2 problemle karşılaşabilirsiniz.

1- Sigara içme alışkanlığınız

2- Nikotin bağımlılığınız

İrade

Sigarayı başarılı bir şekilde bırakabilmeniz ne kadar kararlı olduğunuzla ilişkilidir. Sigarayı bırakmaya veya azaltmaya karar verdiğiniz ilk birkaç hafta belki de en zor olan aşamadır, çünkü sigara içmek hala zihninizde tazedir. Ancak zaman geçtikçe kararlılığınızın arttığını fark edeceksiniz. Arkadaşlarınıza, ailenize ve iş arkadaşlarınıza sigarayı bıraktığınızı söylemeniz ve bir tarih belirlemeniz size destek olacaktır.

• Doğru günü belirleyin

Sigarayı bırakmak için en iyi zaman diye bir şey yoktur. Fakat sigarayı tamamen bırakmak veya azaltmak için çok uzak olmayan bir tarihi belirlemeniz gerekir. Bugün sizin bırakma gününüzdür. Çok stresli olmadığınız bir gün belirlemeye çalışmalısınız.

• Rutin alışkanlıklarınızı kırın

Yıllardır belli zamanlarda, belli durumlarda, bazı insanlarla sigara içmeyi alışkanlık haline getirmiş olabilirsiniz. Sigara içmeyi en fazla özleyeceğiniz zamanları düşünün ve bu zamanlarla başa çıkmak için plan yapın. Rutininizi değiştirmeniz sigara içme alışkanlığından uzaklaşmanıza yardımcı olacaktır.

• Bir arkadaşınızla birlikte bırakın

Sigara içen yakın bir arkadaşınızla birlikte sigarayı bırakmanız iyi bir fikirdir. Karar vermenizi güçlendirecek ve kararlılık sahibi olmanızı kolaylaştıracaktır. Bir arkadaşınızı veya ailenizden birisini sizinle birlikte bırakması için teşvik edin. Başka bir insanın tam olarak neler hissettiğinizi bilip sizi anlaması moral desteği verecek, sizinle paylaşacak birinin olması size yardımcı olacaktır.

• Cazip kılıcı durumlardan uzaklaşın

Sigarayı bırakmaya karar verdiğinizde başarılı olabilmeniz için etrafınızda, evinizde ve arabanızda sigara, kibrit, çakmak gibi sigarayı hatırlatacak şeyleri bulundurmayın. Arkadaşlarınızı incitmeden, size sigara teklif etmemelerini ve size yakın bir yerde dumanını üflememelerini rica edin. Sigarayı bıraktığınızı arkadaşlarınıza açıklayın. Arkadaşlarınızdan ilk haftalarda bu tarz bir destek almanız, en zor zamanlarınızda en faydalı olacak şeydir. Zayıf bir zamanınızda isteyeceğiniz en son şey, elinizin altında hazır bir sigara bulunmasıdır.

• Her günün kararını ayrı verin

Bırakma gününe geldiğinizde o gün kesinlikle tamamen bıraktığınız düşüncesine izin vermeyin. Çünkü bu size insanüstü bir işmiş gibi gelecektir. Sadece kendinize ”Bugün sigara içmeyeceğim” sözünü verin. Ve her gün aynı şekilde yapın. Bu küçük düşüncenin size nasıl faydalı olduğunu gördüğünüzde şaşıracaksınız.

• Kendinizi oyalayacak bir şeyler bulun

Sigara içmek aklınıza geldiği zaman kendinizi başka şeylerle oyalayarak dikkatinizi dağıtın. Kendinize acımayın. Ayağa kalkın ve bir şeyler yapın. Uzun zamandır yapmayı düşündüğünüz bir işi yapın, bahçenizi temizleyin ya da bir hobinizle ilgilenin. Unutmayın ki sigara içme isteği sadece birkaç dakika süren bir istektir.

• Rahatlamayı öğrenin

Sigarayı bıraktığınız zaman spor yapmaya başlamanız sadece daha sağlıklı bir vücuda sahip olmanızı sağlamakla kalmayıp aynı zamanda sizi rahatlatacaktır. Egzersizin yararı, stres ve gerginlikten kurtulmanızı sağlamaktır. Düzenli olarak yaptığınızda hem fiziksel hem psikolojik olarak yararını görürsünüz. Eğer uzun zamandır spor yapmıyorsanız ilk önce kısa süre ile başlayıp birkaç hafta sonra egzersiz yaptığınız süreyi artırabilirsiniz. Bazı kişiler sigarayı bıraktıklarında kilo almanın kendileri için bir problem olacağını düşünmektedir. Egzersiz yapmak hem rahatlamanızı hem de kilonuzu kontrol altında tutmanızı sağlayacaktır.

• Ya para ya sigara

Sigarayı bırakmanın en belirgin faydalarından biri de fazladan elinizde para kalmasıdır. Bunu daha da belirgin hale getirmek için, bir kutu alıp içmediğiniz her sigaranın parasını içine koyarak paranızın nasıl biriktiğini görün. Bu parayı kendinize ödül vermek için harcayın. Sigara içmediğiniz için ödülü hak ediyorsunuz.

• Yeniden sigara içme arzusuyla mücadele etmek

Sigarayı bıraktıktan sonra bile stresli olduğunuz bir zamanda sadece bir sigara içmenin size yardımcı olacak tek şey olduğunu düşünebilirsiniz. Bazı durumlarda veya sosyal ortamlarda, daha zor denemelerden geçip bir ya da iki sigara içmiş olabilirsiniz. Bundan sonra da tek seçeneğinizin tekrar sigara içmeye başlamak olduğunu düşünmeye başlamış olabilirsiniz. Bu düşüncelerin sizi yanıltmasına izin vermeyin. Başarısızlığa uğradığınızı düşünmeyin. Öncelikle neden sigara içmeyi bırakmak istediğinizi düşünün ve bu arada içtiğiniz birkaç sigaranın sizi ele geçirmesine izin vermeyin. Bırakma planınıza geri dönün ve tekrar başlayın. Başarabilirsiniz.

• Eğer başarılı olamazsanız

Bazı kişiler için sigarayı bırakmak diğer kişilere göre daha zor olabilir. İlk seferinde başarısız olursanız cesaretiniz kırılmasın. Başka bir sefer tekrar deneyin. Bunu yapabilirsiniz. Unutmayın uzun süredir sigara içen kişiler arasında en fazla sigarayı bırakma başarısı gösterenler genellikle birkaç kez bırakmayı deneyenlerdir. Eğer başarılı olamadıysanız tekrar deneyin.

Tüm ilaçlar gibi, NICORETTE^® FRESHFRUIT ‘un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler nadiren ciddi etkilerdir. Hemen hepsi nikotine bağlı olan bu etkiler, sigara içerken de ortaya çıkabilen yan etkilerdir.

• Bazı semptomlar, sigarayı bırakma sonucunda gelişen nikotin yoksunluğu ile ilişkili olabilir. Bu semptomlar arasında baş dönmesi, baş ağrısı, iritabilite/agresyon, disfori/depresif duygudurum, anksiyete, huzursuzluk, konsantrasyon bozukluğu, iştah artışı/kilo alma, şiddetli sigara içme isteği, gece uyanmaları/uyku bozuklukları ve kalp atım hızında düşme yer alır.
• Sigarayı bıraktıktan sonra aftöz ülser sıklığı artabilir. Nedensellik ilişkisi net değildir.
• Nikotin sakız diğer nikotin uygulamaları ile benzer yan etkilere sahip olabilir ve genellikle bu yan etkiler doza bağlıdır.
• NICORETTE^® FRESHFRUIT, sigara tüketimi de dahil olmak üzere diğer yollarla verilen nikotin ile ilişkili olabilecek benzer yan etkilere neden olabilir ve bu yan etkiler genellikle doza bağlıdır. Hastalar tarafından bildirilen istenmeyen etkilerin çoğu tedaviye başlandıktan sonraki 3-4 hafta içerisinde ortaya çıkmaktadır.
• Sigara dumanını soluma alışkanlığı olmayan kişiler tarafından aşırı miktarda NICORETTE^® FRESHFRUIT kullanımı, bulantıya, baygınlığa ya da baş ağrılarına yol açabilmektedir. Çözünmüş nikotinin aşırı miktarda yutulması ilk olarak hıçkırmaya neden olabilir.
• Eğer nikotin sakız devamlı olarak çiğnenirse nikotin çok hızlı salınır ve yutulur. Bu durumda boğazda tahriş, mide rahatsızlığı ve hıçkırık meydana gelebilir.
• Sakızdan salınan nikotin bazen tedavinin başlangıcında boğazda hafif iritasyona neden olabilir ve ayrıca salivasyon artışına yol açabilmektedir.
• Hazımsızlığa yatkın kişilerde, eğer NICORETTE^® FRESHFRUIT 4 mg Sakız kullanılıyorsa, başlangıçta hafif düzeylerde hazımsızlık ya da mide yanması olabilmekte; daha yavaş çiğneme ya da NICORETTE^® FRESHFRUIT 2 mg Sakız kullanılması (gerekiyorsa daha sık) ile genellikle bu sorunun üstesinden gelinebilmektedir.
• Sakız protez dişlere yapışabilir ve seyrek de olsa protez dişlere zarar verebilir.

NICORETTE^® FRESHFRUIT ’un diğer yan etkileri şunlardır:

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

• Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Baş ağrısı
• Mide ve barsak rahatsızlıkları
• Hıçkırık
• Mide bulantısı
• Ağız veya boğaz ağrısı
• Çene kası ağrısı

Yaygın

• Baş dönmesi
• Kusma

Yaygın olmayan

• Çarpıntı
• Deride kızarıklık
• Kaşıntı

Seyrek

• Alerjik reaksiyonlar (ağız, dudaklar, boğaz ve dilde şişme, cildin kaşınması, ülserasyon ve dudak kenarında iltihap)

Çok seyrek

• Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Nikotin replasman tedavisi ve diğer ilaçlar arasında klinik olarak ilgili olabilecek bir etkileşim saptanmamıştır.

Nikotin, adenozin uygulaması ile uyarılan kan basıncını, kalp atım hızını ve ayrıca ağrı yanıtını (angina pectoris benzeri göğüs ağrısı) arttırabilir.

Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç), klozapin (şizofreni hastalarında kullanılan bir ilaç), takrin (Alzheimer tedavisinde kullanılan ilaç) veya ropinirol (parkinson tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar kullanıyorsanız, sigarayı bırakmanız veya azaltmanızdan dolayı bu ilaçların dozlarının tekrar ayarlanması gerekebilir.

İmipramin (depresyon tedavisinde kullanılan ilaç), olanzapin, klomipramin, fluvoksamin (obsesif-konvülsif tedavisinde kullanılan ilaç)’in plazma konsantrasyonları sigarayı bırakma ile yükselebilir. Ancak bunu destekleyecek yeterli veri bulunmamaktadır ve bu etkinin bu ilaçlar için klinik önemi bilinmemektedir.

Eldeki sınırlı veriler, flekainid (antiaritmik) ve pentazosin (anestezi öncesi ağrı kesici olarak kullanılan ilaç) metabolizasyonunun sigara kullanımı ile artabileceğini göstermektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nikotin, bebeğe geçmektedir ve bebeğin solunum hareketlerini, dolaşımını etkiler. Dolaşım üzerindeki etkisi doza bağlıdır. Sigara içmenin bebek üzerinde ciddi zararlı etkileri vardır ve bırakılmalıdır.

Sigarayı bırakmak hem annenin hem de bebeğin sağlığını iyileştirmek için yapılabilecek en etkili tek girişimdir. Sigara kullanımından ne kadar erken dönemde uzaklaşılırsa yarar o kadar fazla olmaktadır. Sigarayı bırakmak en iyi seçenektir ama şayet başarısız olunuyorsa, NICORETTE^® FRESHFRUIT sigara içmeye oranla daha güvenli bir alternatif olarak kullanılabilir.

NICORETTE^® FRESHFRUIT, hamilelikte sadece doktora danışılarak kullanılmalıdır. Sakızın bebek üzerindeki etkisi tam olarak bilinmemektedir. Tedavi olmadan sigarayı tamamen bırakamayan hamilelerde nikotin replasman tedavisinin yararları sigaraya devam etme riskine ağır basmaktadır.

Aralıklı dozlama sağlayan ürünler genellikle flasterlerden daha düşük günlük doz sağlayacağından daha fazla tercih edilebilir. Ancak, gebelik sırasında bulantı/kusma sorunu yaşayan kadınlarda flasterler tercih edilebilir.

Eğer flaster kullanıyorsanız, yatmadan önce çıkarmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sigarayı bırakmak için NRT ’ye ihtiyacınız varsa, bebeğin alacağı nikotin miktarı, duman soluyarak alacağı miktardan belirgin olarak daha düşüktür ve daha az zararlıdır.

Flastere kıyasla sakız gibi aralıklı olarak alınabilen NRT uygulamaları anne sütündeki nikotin miktarını azalttığından dolayı en iyi seçimdir ve bu durumda en iyisi, bebeğin ürün kullanımından hemen önce emzirilerek, mümkün olan en az miktarda nikotine maruz kalmasının sağlanmasıdır.

NICORETTE^® FRESHFRUIT doktor tavsiyesi olmadan 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlı kişilerde doz ayarlaması gerekli değildir.