MYSOLINE 250 MG TABLET

MYSOLİNE, her bir tablette etkin madde olarak 250 mg primidon içeren beyaz renkli, çentikli tabletlerdir. Tabletin bir yüzündeki çentiğin her iki tarafında M harfi basılı olup, diğer yüzü düzdür. Çentiğin amacı tableti eşit dozlara bölebilmektir. Böylece tablet 125 mg´lık eşit yarımlara bölünebilir. 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Etkin madde primidon, nöbetleri tedavi etmek için kullanılan antikonvülsan olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. MYSOLİNE, belirli tiplerdeki sara, nöbet veya titreme ataklarının (esansiyel tremor) tedavisinde kullanılır. 2/10

MYSOLİNE´i daima doktorunuzun size belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MYSOLİNE genel olar ak günde iki kere kullanılır. Tabletlerinizi her gün aynı zamanlarda almaya özen gösteriniz. Sara tedavisinde kullanım: Tedaviye 125 mg doz ile başlanabilir (bir tabletin yarısı). Bu doz hastalığınız kontrol altına alınana kadar doktorunuz tarafından deği ştirilecektir. Genel idame dozları aşağıda görülmektedir. Yaş Grubu Günlük Doz (miligram) Yetişkinler ve 9 yaşından büyük çocuklar 750 – 1500 6-9 yaş arası çocuklar 750 – 1000 2-5 yaş arası çocuklar 500 – 750

Bazı ilaçlar MYSOLİNE´in etkisini, MYSOLİ NE de bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Özellikle eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: − Sara ve diğe r nöbet tipl erinin tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (fenitoin, felbamat, sodyum valproat, karbamazepi n, perampanel, lamotrigin, okskarbazepin, stiripentol, tiagabin, zonisamid gibi) − Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (asenokumarol, fluindione, fenindion, varfarin gibi) − Barbitüratlar ya da benzodiazepinler (uyku ilaçları gibi) − Tedavide şiddetli ağrı, öksür ük veya morfin bağımlılığının yerine kullanılan ilaçlar (Metadon, oksikodon veya fentanil) 5/10 − Sarı kantaron (St-John’s wort) içeren bitkisel ürünler − Antibiyotikler (metronidazol, doksisiklin, telitromisin gibi) − Antiviral ilaçlar (nelfinavir gibi) − Astım ilaçları (teofilin, montelukast gibi) − Hormon içeren ilaçlar (ağızdan alınan doğum kontrol hapları , östroprojesatifler, progestatifler, ulipristal gibi) − Tiroid hormonları − Yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar ( sınıf IA antiaritmik, kalsiyum antagonistleri, bosentan, dijitoksin, dronedaron, ivabradin, masitentan, nimodipin, propafenon, ranolazin veya beta -blokerler (metoprolol, propranolol gibi) − Siklosporin (organ naklinden sonra nakledilen organın reddin i önlemede ve diğer bağışıklık sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç) − Zihinsel sağlık problemlerinin ve depresyonun tedavisinde kullanılan i laçlar (klozapin, lamotrijin, mianserin, trisiklik antidepresanlar, ketiapin, sertralin, lurasidon gibi) − Steroid içeren ilaçlar − Kanser t edavisinde kullanılan ilaçlar ( siklofosfamit, etoposit, abiraterone, aksitinib, eribulin, ifosfamid, bosutinib, krizotinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib, gefitinib, imatinib, lapatinib, nilotinib, pazo panib, ruksolitinib, sorafenib sunitinib, vandet anib), regorafenib, vemurafenib, vismodegib, kabozantinib, seritinib, ibrutinib, olaparib, ponatinib, karbazitaksel, dosetaksel, irinotekan, prokarbazin gibi), − Bedaquilin, delamanid (tüberküloz tedavisinde kullanılır), − Kinin (sıtma tedavisinde kullanılır), − HIV enfeksiyonu veya hepatit C gibi viral enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (boseprevir , kobisistat, dakla tasvir, dasabuvir, dolutegravir, lopinavir, maravirok, nelfinavir, ombitasvir + paritaprevir, rilpivirin, ritonavir, simeprevir, sofosbuvir, telapravir gibi), − Mantar önleyici ilaçlar (vorikonazol, albendazol, itrakonazol, posakonazol) − Antikoagülanlar (apiksaban, dabigatran, rivaroksaban veya tikagrelor gibi), − Folatlar (B9 vitamini), − Bağışıklığı düşürmek için kullanılan ilaçlar (siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus gibi bağışıklık baskılayıcılar), − Deferasiroks (demir şelatörü), − İvakaftor (kistik fibrozu tedavi etmek için kullanılan ilaç), − Morfin içeren ilaçlar yada opiyat grubundaki benzer ilaçlar − Antiparazit ajanlar (albendazol, praziquantel) MYSOLİNE, aşırı doz parasetamol ile oluşan karaciğerdeki toksik etkileri arttırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 6/10

bölümüne bakınız) − MYSOLİNE gibi sara ilaçları ile tedavi gören az sayıdaki hasta grubunda kendine zarar verme veya intihar düşüncesi gelişmiştir. Eğer tedavinizin herhangi bir döneminde böyle bir düşünce gelişir ise derhal doktorunuza danışınız. − Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, h ayatı tehdit edici deri döküntüleri, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens -Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir; böy le bir durumda acil olarak doktorunuza başvurunuz ) MYSOLİNE kullanımı ile birlikte görülebileceği rapor edilmiştir. − Aranacak ek belirtiler arasında ağızda, boğazda, burunda, cinsel organlarda ve konjonktivitte (kırmızı ve şiş gözler) ülserler bulunur. − Bu potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntülerine sıklıkla grip- benzeri semptomlar eşlik eder. Döküntü, cildin yaygın şekilde kabarmasına veya soyulmasına kadar ilerleyebilir. − Ciddi cilt reaksiyonlarının ortaya çıkması için en yüksek risk, tedavinin ilk haftalarındadır. 3/10 − MYSOLINE veya fenobarbital içeren başka herhangi bir ilacı kullanırken Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ya da DRESS sendromu durumu görüldüyse, bu ilaçları hiçbir zaman yeniden kullanmamalısınız. − Kızarıklık gibi cilt reaksiyonları görülür ise, primidon kullanmayı bırakınız ve derhal bir doktora danışınız ve bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu ilaç, bazı epilepsi formlarında etkili değildir. Doktorunuz, epilepsinizin türüne bağlı olarak size bu ilacı reçete etme durumunu değerlendirecektir. Nöbetlerinizin sıklığı artarsa veya farklı tipte nöbetler ortaya çıkarsa derhal doktorunuza danışın. Doktorunuz size D vitamini takviyesi reçete edebilir (uzun süreli tedavi durumunda). Herhangi bir nedenle hastaneye giderseniz MYSOLİNE kullandığınızı doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MYSOLİNE´in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol, MYSOLİNE ile etkileşebilir. Bu nedenle MYSOLİNE kullanırken alkol almak isterseniz doktorunuza danışınız. MYSOLİNE yemek sırasında veya yemek sonrasında alınabilir. Ancak mide bozukluğu gelişmesi durumunda, mide tahrişini azaltmak amacıyla yiyeceklerle alınması uygundur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

tablosu dikkate alınarak çocuklarda dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır.

kullanılmasını düşünebilir.  Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: MYSOLİNE böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle ve gerektiğinde düşük dozlarda kullanılmalıdır. Fiziksel olarak zayıf hastalarda kullanım: Tedaviyi takip eden doktor fiziksel olarak zayıf hastalarda daha düşük dozların kullanılmasını düşünebilir. 7/10 Eğer MYSOLİNE´in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dai r bir izlenim iniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MYSOLİNE kullandıysanız: MYSOLİNE´den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı dozda kullanım ile ata ksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukl uğu), bilinç kaybı, solunumun baskılanması ve koma gibi değişik derecelerde merkezi sinir sistemi rahatsızlıkları gelişebilir. Almanız gerekenden fazla MYSOLİNE kullandığınızda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurmanız gereklidir. MYSOLİNE´ i kullanmayı unutursanız İlacınızı zamanında almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alını z. Eğer hatırladığınızda diğer dozunuzu almanıza bir saatten az süre kalmışsa, unuttuğunuz dozu almayınız ve normal programınızı devam ettiriniz. Aynı anda 2 doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MYSOLİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, kendinizi iyi hisset seniz bile tedaviyi sonlandırmayınız. MYSOLİNE´e bağımlı hale gelmiş olabilirsiniz, bu nedenle tedaviyi aniden durdurursanız yoksunluk sendromu gösterebilirsiniz. Yoksunluk reaksiyonundan kaçınmak için dozun kademeli olarak azaltılıp daha sonra ilacın kesilmesi tavsiye edilir.