muscoflex duo 75 mg/4 mg değiştirilmiş salımlı tablet

 Her bir tablet etkin madde olarak 75 mg Diklofenak sodyum ve 4 mg Tiyokolşikosid içerir.  10 veya 14 adet tablet blister ambalajda sunulmaktadır.  MUSCOFLEX DUO’nun içeri ğindeki diklofenak, a ğrı ve iltihap tedavisinde kullan ılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyS3k0ak1URG83S3k0 2/11 MUSCOFLEX DUO’nun içeri ğindeki tiyokol şikosid, esas olarak kas gev şetici etkinli ğe sahiptir. MUSCOFLEX DUO, kireçlenme (osteoartrit), omurgan ın (vertebral kolon) a ğrılı hastalıklarının tedavilerinde, eklem d ışı romatizma, ani ortaya ç ıkan omurilik kaynakl ı ağrılı kas kasılmalarının tedavisinde, travma sonras ı ve ameliyat sonras ında oluşan ağrı tedavisinde kullanılır. MUSCOFLEX DUO, a ğrı ve şişlik gibi iltihap belirtilerini hafifletir, ayr ıca ate şi dü şürür. İltihap ya da ateşin nedenleri üzerinde herhangi bir etkisi yoktur. MUSCOFLEX DUO’nun nas ıl etki gösterdi ği ya da size neden verildi ği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.

Doktorunuzun verdi ği talimatlara dikkatle uyunuz. Öneril en dozu ve tedavi süresini aşmayınız.

olunmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan he rhangi birini al ıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:  Lityum ya da seçici serotonin geri al ım inhibitörleri (SSR İ’ler; baz ı depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar),  Digoksin (kalp yetmezliği için kullanılan bir ilaç),  Diüretikler (idrar miktarını artırmak için kullanılan ilaçlar),

Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyS3k0ak1URG83S3k0 3/11  Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,  18 yaşından küçükseniz,  Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa. Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza dan ışınız. Doktorunuz bu ilac ın sizin için uygun olup olmad ığına karar verecektir. MUSCOFLEX DUO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Diklofenak tedavisine, ka lp damar sistemi hastal ıkları için önemli risk faktörlerini (örneğin, yüksek kan bas ıncı, kan ınızda ya ğ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede yükseklik, şeker hastal ığı, anjina, sigara kullan ımı gibi) ta şı yan hastalarda, ancak dikkatli bir de ğerlendirme sonras ında ba şlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullan ımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin artt ığı görülmü ştür. Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en k ısa tedavi süresi ve en dü şük etkili doz tercih edilmelidir. Sa ğlık mesle ği mensuplar ı hastalar ın diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.  Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı, konjestif kalp yetmezli ği (kalbin vücu dun ihtiyaçlar ını kar şılayabilecek kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastal ığı (kalbin oksijenlenmesini ve kanlanmas ını sağlayan damar ın daralmas ı) veya periferik arteriyel hastal ık (atardamarlar ın daralmas ı ve bunun sonucunda damar ın besledi ği bölgeye yeterince kan gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastal ığı olarak tan ımlanır.] MUSCOFLEX DUO ile tedavi genellikle önerilmez (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastal ığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsan ız; MUSCOFLEX DUO ile te davinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafından yeniden değerlendirilecektir.).  Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler aç ısından riskinizi mümkün olan en dü şük seviyede tutmak üzere a ğrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en dü şük MUSCOFLEX DUO dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir.  MUSCOFLEX DUO’yu ba şka iltihap giderici ilaçlarla (asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler (kortizon ve benzeri ilaçlar), “kan suland ırıcılar” ve SSR İ olarak sınıflandırılan depresyon ilaçlar ı dahil) e ş zamanlı olarak al ıyorsanız (bkz. “Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”),  Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa,  Daha önce mide ülseri, mide kanamas ı ya da siyah d ışkı gibi mide-ba ğırsak sorunlar ı geçirdiyseniz ya da geçmi şte iltihap giderici ilaçlar ald ıktan sonra mide rahats ızlığı ya da mide yanması olduysa,  Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da barsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa,  Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa,  Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası),  Ayaklarınız şişiyorsa,  Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili ba şka bozukluklarınız varsa (porfiri ad ında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere), Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyS3k0ak1URG83S3k0 4/11  Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa,  Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise. Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.  MUSCOFLEX DUO, bir enfeks iyonun belirtilerini (örne ğin ba ş a ğrısı, yüksek ate ş) hafifletebilir ve dolay ısıyla enfeksiyonun saptanmas ını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendinizi iyi hisset miyor ve doktora görünme ihtiyac ı duyuyorsan ız, MUSCOFLEX DUO kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız.  Çok nadir durumlarda, di ğer iltihap giderici ilaçlar gibi MUSCOFLEX DUO da şiddetli alerjik reaksiyonlara (örne ğin döküntü) neden olabilir. Bu nedenle, bu tür reaksiyonlar meydana geldiği takdirde derhal doktorunuza haber veriniz.  Açıklanamayan kilo ald ığınızda veya vücudunuzda ödem ( şişlik) olu ştuğunda, doktorunuzu bilgilendiriniz.  Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, MUSCOFLEX DUO da hastaneye yatma veya ölüm ile sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi kalp damar hastal ıklarına neden olabilir. Bu ciddi hastal ıklar herhangi bir belirti olu şturmadan da olu şabilir. Gö ğüs a ğrısı, nefes darl ığı, geveleyerek konu şma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.  Bulantı, halsizlik, yorgunluk, sar ılık, ka şıntı, sa ğ üst kadran hassasiyeti,“grip benzeri semptomlar” gibi hepatoksisitenin (karaci ğer zehirlenmesi) belirti ve semptomlar ından biri sizde oluşursa, tedaviyi bırakınız ve hemen tıbbi tedavi alınız.  Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, MUSCOFLEX DUO da hastaneye yatma veya ölüm ile sonuçlanabilen eksfoliyatif derm atit, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi deri reaksiyonlar ının olu şmasına neden olabilir. Bu ciddi deri reaksiyonlar ı herhangi bir belirti olu şturmadan da olu şabilir. Ka şıntı, ate ş, k ızarıklık, kabarc ık gibi belirtilerden herhangi biri olu şursa ilac ınızı kullanmay ı b ırakınız ve doktorunuzu en k ısa sürede bilgilendiriniz.  Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, MUSCOFLEX DUO da hastaneye yatma veya ölüm ile sonuçlanabilen gastrointestinal (G İ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve kanama gibi ciddi G İ yan etkilere neden olabilir. Karn ın üst k ısmında a ğrı, kan kusma, hazımsızlık, siyah d ışkı gibi ülserasyon veya kanama ya ait belirti ve semptomlar ından biri sizde oluşursa doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.  MUSCOFLEX DUO kullan ırken vücutta olu şan maddelerden biri, MUSCOFLEX DUO yüksek dozlarda kullan ıldığında bazı hücrelerde hasara (anormal kromozom say ısına) neden olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratuarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda hücrelerde ortaya ç ıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü olu şturur, do ğmamış çocu ğa zarar verebilir ve erkeklerde k ısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “Uygun kullan ım ve doz/uygulama s ıklığı için talimatlar” k ısmında belirtilen doza ve tedavi süresine s ıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla kullanmay ınız. Ba şka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.  Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa MUSCOFLEX DUO ile tedaviyi kesiniz. Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1Q3NRM0FyS3k0ak1URG83S3k0 5/11 MUSCOFLEX DUO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması MUSCOFLEX DUO bir bardak su ya da başka bir sıvıyla yutulmalıdır. MUSCOFLEX DUO’nun ö ğünler esnas ında veya ö ğünden sonra (tok) kullan ılması önerilmektedir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız MUSCOFLEX DUO’yu kullanmayı nız. Araç ve makine kullanımı MUSCOFLEX DUO kullanan hastalarda nadir olarak görme bozukluklar ı, sersemlik ya da uyku hali gibi yan etkiler görüle bilir. Bu tür etkilerini fark ederseniz, araç ve makine kullanmamalı ya da dikkatli olman ızı gerektiren başka aktivitelerde bulunmamalısınız. Bu tür bir etkiyle karşılaştığınız takdirde bunu mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. MUSCOFLEX DUO’nun içeri ğinde bulunan baz ı yardımcı maddeler hakk ında önemli bilgiler MUSCOFLEX DUO’nun içeri ğindeki sukrozdan dolay ı, e ğer daha önceden doktorunuz tarafından baz ı şekerlere kar şı intolerans ınız oldu ğu söylenmi şse, MUSCOFLEX DUO’yu kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. MUSCOFLEX DUO’nun her dozu 1 mmol (23 mg)’d en daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir. MUSCOFLEX DUO’nun her dozu 400 mg/kg’dan daha az propilen glikol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

MUSCOFLEX DUO, dozu nedeniyle çocuklara ve ergenlere (18 yaş altı) verilmemelidir. Yaş lılarda kullanımı: Doktorunuz durumunuza göre MUSCOFLEX DUO kullan ıp kullanmayaca ğınızı size bildirecektir. Ya şlı hastalar MUSCOFLEX DUO etkilerine di ğer eri şkinlerden daha duyarl ı olabilir. Bu nedenle, ya şlılar doktor talimatlar ına uymaya özellikle dikkat etmeli ve semptomların hafifletilmesi için gereken mi nimum miktarda tablet kullanmal ıdır. Ya şlı