METHOTREXAT EBEWE 2.5. MG TABLET

METHOTREXAT “EBEWE” sarı, yuvarlak tablettir (sarıdan kırmızıya d oğru metotreksattan kaynaklı lekelenmeler görülebilir). Kutuda 1 adet, plastik (polipropilen) şişede 50 veya 100 tablet içerecek şekilde ambalajlanmıştır. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. METHOTREXAT “EBEWE”; • Vücutta çok hızlı çoğalan bazı hücrelerin büyümesini engeller (antitümör ajan).

Ağız yoluyla uygulanır. METHOTREXAT “EBEWE”yi yemeklerden 1 saat önce veya 1 ,5-2 saat sonra bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri süt ve süt ürünleriyle birlikte almayınız. Tabletlerinizi çiğnemeyiniz. METHOTREXAT “EBEWE” tedavisi sırasında bol miktarda sıvı tüketiniz çünkü vücutta su kaybı ile metotreksatla görülebilecek zararlı etkiler artabilir. Sayfa 9/16 METHOTREXAT “EBEWE” haftada bir kez kullanılmalıdır.

METHOTREXAT “EBEWE” nin bazı ilaçlarla birlikte kullanılması tedavinin etkinliğini bozabilir bazı durumlarda yan etkilerde artışa ve vücutta ciddi hasarlara neden olabilir: • Karaciğere veya kan sayımına zarar veren ilaçlar • Leflunomid, sülfasalazin (ülseratif kolit için de kullanılır), aspirin (asetil salisilik asit), fenilbütazon veya amidopirin ( türevleri), altın bileşikleri, penisilamin, hidroksiklorokin gibi romatoid artrit ( iltihaplı eklem romatizması) ve psöri yaziste (sedef hastalığı) kullanılan diğer ilaçlar, • Steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar olarak bilinen ağrı ve/veya iltihap tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örn. ibuprofen, aspirin ( asetilsalisilik asit) gibi salisilatlar ve metamizol gibi pirazoller) • Alkol (kaçınılmalıdır) • Canlı aşılar (örn. BCG, kızamık, suçiçeği) • Azatiyoprin (bazen eklem iltihabının şiddetli formlarında kullanılan bağışıklık sistemini baskılayan ajanlar, organ naklinden sonra, organ reddini önlemede kullanılır) • Retinoidler (etretinat gibi sedef ve diğer deri hastalıkları için kullanılan ilaç) • Sara hastalığında kullanılan ilaçlar (örn; difenilhidantoin, fenitoin, levetirasetam) • Antikonvülsanlar (nöbetleri önlemek için) • Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; sisplatin, prokarbazin, L-asparaginaz, 5- florourasil, doksorubisin, vinkristin, 6-merkaptopürin, bleomisin, sitarabin) • Triamteren (idrar söktürücü ilaç) Sayfa 8/16 • İdrar atılımını artıran ilaçlar (furosemid, triamteien v.b.) • Barbitüratlar ( epilepsi (sara hastalığı) ve anestezikleri için ilaçlar) • Nitröz oksit esaslı anestezikler (kahkaha gazı; ameliyat olacaksanız lütfen doktorunuzla konuşun) • Sakinleştirici ilaçlar (pentobarbital, v.b.) • Ağızdan alınan doğum kontrol hapları (etinil estradiyol, progesteron levonorgestrel, v.b.) • Probenesid, allopupurinol, sülfinpirazon (gut tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Antibiyotikler (belirli enfeksiyonların önl enmesinde/enfeksiyonların t edavisinde kullanılan ilaçlar). Tetrasiklinler, kloramfenikol, kotrimoksazol ve emilemeyen geniş spektrumlu antibiyotikler, penisilinler, glikopeptidler, sülfonamidler (belirli enfeksiyonların önl enmesinde/enfeksiyonların tedavisinde kullanılan sülfür içeren ilaçlar), tetrasiklin, siprofloksasin ve sefalotin gibi antibiyotikler • Trimetoprim-sülfometaksazol (ko- trimoksazol içeren antibiyotikler), pirimetamin (sıtmanın önlenmesi ve tedavisinde kullanılır) gibi kemik iliği üzerinde istenmeyen etkilere neden olan ilaçlar • Folinik asit içeren ilaçların veya folik asit ya da benzerlerini içeren vitamin ilaçları (doktorunuz yan etkileri azaltmak üzere vermediği sürece) • Folik asit eksikliğine sebep olabilecek ilaçlar • Mide hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; lansoprazol, omeprazol veya pantoprazol gibi proton pompası inhibitörleri) • Teofilin (bronşiyal astım ve diğer akciğer hastalıkları için kullanılan ilaç) • Amiodaron (kalp ritim bozukluklarının tedavisi için kullanılır) • Ağızdan alınan kanın pıhtılaşmasını e ngelleyen ilaçlar (örn; asenokumarol, fenprokumon gibi kumarin benzeri ağız yoluyla alınan pıhtılaşma engelleyiciler) • P-aminobenzoik asit (deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan p-aminohipürik asit ve diğer zayıf organik asitler • İltihabi barsak hastalıklarından, astım, egzema, saman nezlesine kadar değişen birçok hastalığın tedavisinde kullanılan kortikosteroidler (örn; kortizon) • Kolestrol tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; kolestiramin) • Eşzamanlı ışın tedavisi • Siklosporin (organ nakillerinden sonra vücudun nakledilen organı kabul etmesi için kullanılan bir ilaç) • İltihabi ve alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn; prednizon) Metotreksatın ışın tedavisi ile eş zamanlı olarak uygulanması yumuşak doku ve kemik dokusu hasarı riskinizi artırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince (ve tedavinin ardından 6 aya kadar) etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. Metotreksatın anne karnındaki bebek üzerine olumsuz etkileri o lduğu görülmüştür, bu düşüklere ve/ veya doğum kusurlarına yol açabilir.

• Canlı aşıların (örn. Verem, kızamık, suçiçeği aşıları) aynı zamanda kullanılması gerektiği durumlarda. METHOTREXAT “EBEWE tedavisi sırasında uygulanan aşılar etkisiz olabilir. METHOTREXAT “EBEWE”yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Sayfa 3/16 Eklem iltihabı ve sedef hastalığının METHOTREXAT “EBEWE” ile tedavisi, bu tedavi alanı ve bununla bağlantılı riskler ve tedbirler hakkında özel bilgi sahibi olmayı gerektirir. METHOTREXAT “EBEWE”nin haftalık kullanılacağı konusunda doktorunuz tarafından bilgilendirilmeniz öneml idir. METHOTREXAT “EBEWE” sadece bu konuda bilgisi olan hekimler tarafından reçete edilmelidir. Haftalık doz yerine günlük uygulama sonucunda özellikle yaşlı hastalarda olmak üzere ölümcül sonuçlar raporlanmıştır. Ölümcül sonuçlanabilecek şiddetli olumsu z etkiler olabileceği için, özellikle orta veya yüksek dozlardaki metotreksat, sadece şiddetli, tedaviye dirençli veya diğer tedavilere yeterince cevap vermeyen ve hastayı güçsüz bırakan bir hastalık seyrine sahip olan kişilerde kullanılmalıdır. METHOTREXAT “EBEWE” ile tedavi sırasında herhangi olumsuz etkinin kısa sürede tespit edilebilmesi için yakından takip edilmelisiniz. Herhangi bir zararlı etki oluşursa, derhal doktorunuza danışınız. Daha sonra doktorunuz laboratuvar testleri dahil gerekli izleme ve zararlı etkilerin tedavisine karar verecek ve sizi bilgilendirecektir.

METHOTREXAT “EBEWE”nin 3 y aş altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Doktorunuz gerekli doz ayarlaması yapacaktır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Metotreksat böbrek işlevleri zayıf olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacak tır. Ciddi böbrek hastalığınız varsa (böbrek diyalizi gerektiren durumlar gibi) bu ilacı kullanmayınız. Karaciğer yetmezliği: Metotreksat özellikle alkole bağlı ciddi karaciğer hast alığı geçirmiş veya geçirmekte olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacak tır. Ciddi karaciğer hastalığınız varsa (siroz, virüslere bağlı aktif karaciğer iltihabı, yakın zamanda geçiril en ya da halen aktif sarılık gibi) bu ilacı kullanmayınız. Kullanmanız gerekenden daha fazla METHOTREXAT “EBEWE” kullandıysanız: Doktorunuzun dozaj önerilerini takip ediniz. Dozu asla kendi takdirinize göre değiştirmeyiniz. Eğer çok fazla METHOTREXAT “EBEWE” kullandığınızdan (veya bir başkasının kullandığından), örn. haftalık kullanılması gereken tabletlerin günlük olarak kullanılması gibi, şüpheleniyorsanız bir an önce doktorunuzu bilgilendiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. Doktor, zehirlenmenin şiddetine bağlı olarak gerekli olabilecek tüm tedavi önlemlerine karar verecektir. Aşırı doz metotreksat ciddi toksik (zehirli) reaksiyonlara yol açabilir. Kolayca morarma veya kanama, alışılmadık güçsüzlük hissi, ağızda aft, bulantı, kusma, siyah veya kanlı dışkı, kanlı öksürük veya kahve telvesine benzeyen kusmuk ve idrara çıkmada azalma gibi semptomlar,