LEVOXİMED 250 MG FİLM KAPLI TABLET

LEVOXİMED tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 250 mg levofloksasin içeren 7 ve 10 a det film kaplı tablet bulunur. Doz ayarlamasını kolaylaştırmak için tablet çentiklidir. LEVOXİMED bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir.

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. LEVOXİMED erişkinlerde kullanılır. LEVOXİMED film kaplı tablet günde bir veya iki kez uygulanır. Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına bağlıdır.

- Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin: LEVOX İMED ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer. - Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indometazin benzeri steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (LEVOXİMED ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği düşer) - Gut hastalığında kullanılan probenesid ve ya mide ülserinde kullanılan simetidin : LEVOXİMED’in vücuttan atılımı azalır. - Sukralfat (mide ülseri tedavisinde kullanılır) LEVOXİMED emilimini azaltır - Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (yarı ömrü uzar) - Kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; varfarin). (Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir). Doktorunuz sizden kan pıhtılaşma testleri isteyebilir. - Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol açabilir) • Sınıf Ia antiaritmikler (kalp ritm bozukluğuna karşı kullanılan ilaçlar) (kinidin) ve sınıf III antiaritmikler (amiodaron) • Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar) (örn. amitriptilin, imipramin) • Makrolidler (bir antibiyotik grubu) (eritromisin, azitromisin, klaritromisin) • Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır). - Diğer ilaçlar: Digoksin, glibenklamid ve ranitidinin LEVOXİMED’in etkisini değiştirmesi beklenmez. - Kortikosteroid (astım ve inflamasyon tedavisinde kullanılır) - Bu ilacı kullanırken güçlü ağrı kesici olan opiatlar için yapılan idrar testi hatalı pozitif sonuç verebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 9

LEVOXİMED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız , (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir). • Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız, • İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarınız varsa, • Uzun sürel i antibiyotik kullanımına bağl ı kanlı, sul u ishalle seyreden bağırsak iltihabı olduğu durumlarda: LEVOX İMED film kaplı table t tedavisi sırasında vey a sonrasında 5 şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse LEVOX İMED tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmeden uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. • Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa v e yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir. • Böbrek yetmezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır. • LEVOXİMED kullanan hastalard a nadiren d e olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. LEVOXİMED kullanımı sırasında kuvvetli güneş ışığına çıkmayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız. • Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organizmaların aşırı çoğalmasına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süpere nfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır. QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümler e yol açabilen bir durum): Çok seyrek olara k levofloksasin da hil florokinolon verilen hastalard a QT aralığında uzama bild irilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır: - İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız, - Karaciğer problemi yaşadıysanız, - Kortikosteroid kullanıyorsanız, - Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması) - Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) - Kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması) - QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sınıf IA ve III ritm düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler ve antipsikotikler) • Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa, • Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) ve hiperglisemi (kan şekeri düzeyinde yükselme): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcuts a ve bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı kom a ortaya çıkabili r ya da kan 6 şekeriniz yükselebilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenl i olarak kontrol etmenizi isteyebilir.) • Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı) sizde mevcutsa • Myastenia gravisi ( bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) öykünüz var ise LEVOXİME D kullanımından kaçınınız. LEVOXİMED Miyastenia Gravis’in yeniden alevlenmesine sebep olabilir. • Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli ola n ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) gör ülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız. • Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar : LEVOXİMED, Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. B u durumda tedaviy e devam etmeden önce, hemen doktorunuza başvurunuz. • Çok nadir olarak tek bir levofloksasin doz unu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve tehlikeli davranışlar görülebilir. B u durumda doktorunuz tedaviniz i sonlandırabilir ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler. • Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa LEVOXİMED’i dikkatli kullanınız. • Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koy u renkte idrar, kaşıntı vey a karında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LEVOXİMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması LEVOXİMED’in emilimi gıdalardan etkilenmez, doktorunuzun önerdiği miktarda tableti yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz. Eğer demir tuzları içeren ilaçlar, mide asidini nötralize eden antasid adı verilen ilaçlar veya mide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat ya da didanozin (yalnızca magnezyum ya da 7 alüminyum içeren tampon maddelere sahip didanozin formülasyonları) kullanmanız gerekiyorsa, bu ürünler LEVOXİMED’in emilimini etkiyebileceğinden, LEVOXİMED’i bu ilaçların uygulamasından en az iki saat önce veya sonra alınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasininin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik /toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen ço cuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan

LEVOXİMED çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.

Yaşlılarda, böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa LEVOX İMED’in dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz LEVOXİMED dozunu azaltacak ve sizi daha yakından izleyecektir. Kreatinin klirensi (böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme hızı) ≤ 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz tarafından belirlenecektir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, LEVOXİMED dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Doktorunuz LEVOXİMED ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz. 11 Eğer LEVOXİMED’in etkis inin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LEVOXİMED kullandıysanız: LEVOXİMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersemlik ve kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri gibi merkezi sinir sistemiyle ilgili belirtiler, EKG’de QT aralığının uzaması ve bulantıdır. LEVOXİMED’i kullanmayı unutursanız: Bir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LEVOXİMED ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuza danışmadan LEVOX İMED tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.