LANSOR 30 MG MİKROPELLET KAPSÜL

• LANSOR, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıflan dırılan il aç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.

• Eğer LANS OR’u günde bir defa k ullanıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız. • Eğer LANSOR’u günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız. Mide ülseri:

LANSOR kullanımından etkilenebilecek ilaçlar aşağıda belirtilmektedir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz: • Atanazavir, nelfinavir ve sakinavir gibi HIV proteaz inh ibitörleri/Antiretroviral ilaçl ar (HIV tedavisinde kullanılır) • Teofilin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır) • Ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır), • Mikofenolat mofetil (organ reddini engellemek için kullanılır) • Rifampisin (verem tedavisinde kullanılır) • Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır) • Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır) • Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır) • St John’s wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron otu) (hafif şiddette depresyonların tedavisinde kullanılır) • Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır) • Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır) • Metotreksat (otoimmün hastalık ve kanseri tedavisinde kullanılır) • Varfarin (kan pıhtılarının tedavisinde kullanılır) 5/10 Rilpivirin (HIV-1 tedavisinde kullanılır) alıyorsanız LANSOR’u kullanmayınız. Klaritromisin ve amoksisilin ile kombine tedavi: Klaritromisinin diğer ilaçlarla birlikte uygulanması, potansiyel olarak ölümcül aritmiler dahil olmak üzere ciddi yan etkilere yol

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa, • Tedavisi sırasında ishaliniz olursa. Akut tubulointerstisyel nefrit ( böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalı k) proton pompa intibitörleri (PPI) alan ha stalarda gözlenmiştir ve PPI tedavisi sırasında herhangi bir noktada ortaya çıkabilir. Bildirilen vakalarda, bazı hastalara biyopside ve böbrek dışı belirtilerin (örneğin ateş, döküntü veya eklem ağrısı ) yokluğunda teşhis konmuştur. LANSOR kesilmeli ve akut tubulointerstisyel nefrit şüphesi olan hastalar değerlendirilmelidir. LANSOR ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından değerlendirilme yapılmalıdır. Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhi bitörü kullanıyorsanız, ağırlıklı olarak yaşlılarda veya d iğer bilinen risk faktörlerinin varlığında kalça, bilek ve omurga kırığı riski orta derecede art abilir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) v arsa v eya k ortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Osteoporoz riski taşıyan hastalar mevcut klinik kılavuzlara göre bakım almalı ve yeterli D vitamini ve kalsiyum almalıdırlar. 3/10 Mide asidi düzeyindeki ilaç k aynaklı azalmalara s ekonder (ikincil) o larak kanda endokrin (hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kull anılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA) düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile sinir sist emi arasında yer alan kanserler) i çin yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonu çlara yol açabilir. Artan Kromogranin A (CgA) düzeyi, nöroendokrin tümörler için yapılan araştırmaları etkileyebilir. Bu e tkileşimi önlemek için , lansoprazol tedavisi CgA ölçümlerinden en az 5 gün önce durdurulma lıdır. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin düzeyleri referans aralığa dönmediyse, proton pompa inhibitörü tedavisinin kesilmesinden 14 gün sonra ölçümler tekrarlanmalıdır. Lansoprazol, tüm proton pompa inhibitörleri (PPI'ler) gibi, ga strointestinal (mide-bağırsak) sistemde normalde bulunan bakteri sayısını artırabilir. Bu durum, Salmonella, Campylobacter ve öz ellikle hastanede yatan hastalarda Clostridium di fficile gibi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal (mide-bağırsak) enfeksiyon riskini artırabilir. Proton pompa intibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eri tematozus (Bağışıklık sistemi ka ynaklı deri ve bazı org anlardaki hastalıktır.) vakaları ile i lişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üze re hasarların (lezyonların) ortaya çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumları nda hasta acilen tıbbi yardım al malı ve sağlık mesleği mensubu L ANSOR tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa inhibitörü tedavisi sonrası sub akut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır. Klinik çalışmalarda, 1 -11 yaş pediyatrik hastala ra 12 haft adan fazla lansoprazol uygulanmamıştır. Lansoprazolün önerilen süreden daha uzun süre kullanıldığında güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Pediyatrik hastalarda önerilen doz ve kullanım süresi aşılmamalıdır. Herhangi bir asit azaltıcı ilaçla uzun bir süre boyunca (örneğin üç yıldan daha uzun) günlük tedavi, siyanokobalamin (Vitamin B 12) emiliminin bozulmasına yol açabilir. LANSOR ile uzun süreli tedavi görüyorsanız , t üm asit azaltıcı ilaçlarda olduğu gibi LANSOR da B12 vitamini emiliminin azalmasına yol açabilir. Proton pompası inhibitörlerinin metotreksat ile (öncelikle yüksek dozda) eşzamanlı kullanımı, metotreksat ve/veya metabolitinin serum düzeylerini yükselterek, muhte melen metotreksat toksisitelerine yol açabilir. Yüksek doz me totreksat uygulamasın da, bazı hastalarda proton pompası inhibitörünün geçici olarak kesilmesi düşünülebilir. Proton pompas ı inhibitör ünün kullanımı, özellikle bir yıldan sonra, uzun süreli kulla nımla artan fundik bez polipleri (midede görülen bir polip) riskinde artış ile ilişkilidir. Fundik bez polipleri geliş en proton pompas ı inhibitör ü kullanıcılarının çoğu belirti göstermem iştir ve fundik bez polipleri tesadüfen endoskopide tanımlan mıştır. Tedavi edilen duruma uygun en kısa süreli proton pompası inhibitörü tedavisi kullanılmalıdır. Lansoprazol, bir yaşından küçük pediyatrik hastalarda onaylanmamıştır. Lansoprazol ile genç sıçanlarda yapılan klinik olmayan çalışmalar, kalp kapa ğı kalınlaşmasına ait bir yan etkinin olduğunu göstermiştir. Kalp kapağı hasa rı riskinin, bir yaş ve üzerindeki hastalarla ilgili olduğu belirtilmemiştir. H. pylori enfeksiyonunun ortadan kaldırılması için tedavi edilen hastalar dışında, ishal devam ederse, mikroskobik kolit (kalın bağırsa k iltihabı) olasılığı n edeniyle LANSOR uygulaması kesilmelidir. Vakaların çoğunda, mikroskobik kolit semptomları, lansoprazolün kesilmesiyle düzelir. 4/10 Atazanavir ve nelfinavir gibi emilimleri asidik intrag astrik pH'a bağlı ola n HIV pro teaz inhibitörleri ile LANSOR’un birlikte uygula nması önerilmez. LANSOR’un HIV proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanması kaçınılmazsa, yakın klinik izleme önerilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LANSOR’un yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması LANSOR, aç karnına alınmalıdır. LANSOR yemekten en az 30 dakika önce alınmalıdır. Kapsüller sıvı ile bir bütün olarak yutulmalıdır.

1-11 yaşındaki çocuklarda: ≤ 30 kg olan çoc uklarda, semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığı ve eroziv özofajitin kısa süreli tedavilerinde tavsiye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 15 mg’dır.