APRAZOL 30 MG MİKROPELLET KAPSÜL

• APRAZOL, lansoprazol etkin maddesini içerir. Bir kapsül içinde 30 mg etkin madde bulunur. Lansoprazol, proton pompası inhibitörü olarak sınıf landırılan ilaç grubuna dahildir. Proton pompası inhibitörleri mide tarafından salgılanan asit miktarını düşürür.

• Eğer APRAZOL’ü günde bir defa kulla nıyorsanız, her sabah aynı saatte kahvaltıdan önce alınız. • Eğer APRAZOL’ü günde iki defa kullanıyorsanız, ilk dozu sabah kahvaltıdan önce, ikinci dozu akşam alınız. Mide ülseri:

ölçümlerinden en az 5 gün önce durdurulmalıdır. İlk ölçümden sonra CgA ve gastrin düzeyleri referans aralığa dönmediyse, proton pompa inhibitörü tedavisinin kesilmesinden 14 gün sonra ölçümler tekrarlanmalıdır. Lansoprazol, tüm proton pompa inhibitörleri (PPI'ler) gibi, gastrointestinal (mide -bağırsak) sistemde normalde bulunan bakteri sayısını artırabilir. Bu durum , Salmonella, Campylobacter ve özellikle hastanede yatan hastalarda Clostridium difficile gibi bakterilerin neden olduğu gastrointestinal (mide-bağırsak) enfeksiyon riskini artırabilir. Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus ( Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır. ) vakaları ile ilişkilendirilmiş tir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere hasar ların (lezyonların) ortaya çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı v e sağlık mesleği mensubu APRAZOL tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa inhibitörü tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile de görülme riskini arttırır. Klinik çalışmalarda, 1 -11 yaş pediyatrik hastalara 12 haftadan fazla lansoprazol uygulanmamıştır. Lansoprazolün önerilen süreden daha uzun süre kullanıldığında güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Pediyatrik hastalarda önerilen doz ve k ullanım süresi aşılmamalıdır. Herhangi bir asit azaltıcı ilaçla uzun bir süre boyunca (örneğin , üç yıldan daha uzun) günlük tedavi, siyanokobalamin (Vitamin B12) emiliminin bozulmasına yol açabilir. APRAZOL ile uzun süreli tedavi görüyorsanız, tüm asit aza ltıcı ilaçlarda olduğu gibi APRAZOL da B12 vitamini emiliminin azalmasına yol açabilir. Proton pompası inhi bitörlerinin metotreksat ile (öncelikle yüksek dozda) eş zamanlı kullanımı, metotreksat ve/veya metabolitinin serum düzeylerini yükselterek, muhtemel en metotreksat toksisitelerine yol açabilir. Yüksek doz metotreksat uygulamasında, bazı hastalarda proton pompası inhibitörünün geçici olarak kesilmesi düşünülebilir. Proton pompası inhibitörünün kullanımı, özellikle bir yıldan sonra, uzun süreli kullanım la artan fundik bez polipleri (midede görülen bir polip) riskinde artış ile ilişkilidir. F undik bez polipleri geliş en proton pompası inhibitörü kullanıcılarının çoğu belirti göstermemiştir ve fundik bez polipleri tesadüfen endoskopide tanımlanmıştır. Tedavi edilen duruma uygun en kısa süreli proton pompası inhibitörü tedavisi kullanılmalıdır. Lansoprazol, bir yaşından küçük pediyatrik hastalarda onaylanmamıştır. Lansoprazol ile genç sıçanlarda yapılan klinik olmayan çalışmalar, kalp kapağı kalınlaşmasına a it bir yan etkinin olduğunu göstermiştir. Kalp kapağı hasarı riskinin, bir yaş ve üzerindeki hastalarla i lgili olduğu belirtilmemiştir. H. pylori enfeksiyonunun ortadan kaldırılması için tedavi edilen hastalar dışında, ishal devam ederse, mikroskobik koli t (kalın bağırsak iltihabı) olasılığı nedeniyle APRAZOL uygulaması kesilmelidir. Vakaların çoğunda, mikrosk obik kolit semptomları, lansoprazolün kesilmesiyle düzelir. Sayfa 4 Atazanavir ve nelfinavir gibi emilimleri asidik intragastrik pH ’a bağlı olan HIV proteaz inhibitörleri ile APRAZOL ’un birlikte uygulanması önerilmez. APRAZOL’un HIV proteaz inhibitörleri ile birlikte uygulanması kaçınılmazsa, yakın klinik izleme önerilir. Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. APRAZOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması APRAZOL, aç karnına alınmalıdır. APRAZOL yemekten en az 30 dakika önce alınmalıdır. Kapsüller sıvı ile bir bütün olarak yutulmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa, • Tedavisi sırasında ishaliniz olursa. Akut tubulointerstisyel nefrit (böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalık) proton pompa intibitörleri (PPI) alan hastalarda gözlenmiştir ve PPI tedavisi sırasında herhangi bir noktada ortaya çıkabilir. Bildirilen vakalarda, bazı hastalara biyopside ve böbrek dışı belirtilerin (örneğin; ateş, döküntü veya eklem ağrısı) yokluğunda teşhis konmuştur. APRAZOL kesilmeli ve akut tubulointerstisyel nefrit şüphesi olan hastalar değerlendirilmelidir. APRAZOL ile gastrik ülser tedavisine başlanmadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından değerlendirilme yapılmalıdır. Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız, ağırlıklı olarak yaşlılarda veya diğer bilinen risk faktörlerinin varlığında kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde orta derecede artış olabilir. Eğer osteoporozunuz (kemik erimesi ve zayıflaması) varsa veya k ortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Osteoporoz riski taşıyan hastalar mevcut klinik kılavuzlara göre bakım almalı ve yeterli D vitamini ve kalsiyum almalıdırlar. Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin (hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA) düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile Sayfa 3 sinir sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir. Artan Kromogranin A (CgA) düzeyi, nöroendokrin tümörler için

1-11 yaşındaki çocuklarda: ≤ 30 kg olan çocuklarda, semptomatik gastroözofajeal reflü hastalığı ve eroziv özofajitin kısa süreli tedavilerinde tavsiye edilen doz, 12 haftaya kadar süreyle günde bir defa 15 mg’dır.