KLOGEL-A 75/100 MG 30 KAPSUL

• KLOGEL-A 75 mg Klopidogrel’e eşdeğer 97,85 mg Klopidogrel bisülfat ve 100 mg Asetilsalisilik asit içeren renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli toz karışımı ve beyaz renkli enterik kaplı tablet şeklindedir.
• KLOGEL-A 75/100 mg kapsüller 30 ve 90 kapsüllük PVC/PVDC-Alüminyum blister ambalajda piyasaya sunulmaktadır.
• KLOGEL-A, etken madde olarak antitrombositer ilaç grubuna ait olan klopidogrel ve asetilsalisilik asit içermektedir. Trombositler kan pıhtılaşması sırasında kümeler oluşturan çok küçük yapılardır. Antitrombositer ilaçlar, bu kümelenmeyi engelleyerek, kan pıhtısı oluşumu riskini azaltır (kan pıhtısının oluşum sürecine aterotromboz adı verilir).
• KLOGEL-A, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombus) oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu süreç, aterotromboz olarak adlandırılmakta ve inme, kalp krizi veya ölüm gibi aterotrombotik olaylara yol açabilmektedir.
• Doktorunuz size KLOGEL-A’yı iki ayrı ilaç ASA ve klopidogrelin yerine kan pıhtılaşmasını önlemek üzere vermiştir, çünkü “Kararsız angina” adı verilen şiddetli göğüs ağrısı veya “miyokard enfarktusu” (kalp krizi) geçirdiniz. Bu durumun tedavisi için doktorunuz daralan veya tıkanan arterde etkili kan akımını tekrar sağlamak için size stent takmış olabilir.

Kapsülleri, yemekler sırasında veya yemek aralarında herhangi bir zamanda, yeterli miktarda sıvı ile (1 bardak su ile) çiğnemeden yutunuz.

Kapsülleri her gün aynı saatte alınız. Kapsüllerinizi her gün aynı saatte almanız, hastalığınız üzerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı zamanda, kapsülleri ne zaman alacağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.

Size cerrahi bir girişim yapılması planlanıyorsa (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere), doktorunuza KLOGEL-A kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz KLOGEL-A ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuz ilacı size reçete etmeye devam ettiği sürece KLOGEL-A’yı almaya devam ediniz. Eğer kalp krizi geçirdiyseniz en az dört hafta tedaviye devam etmelisiniz.

Eğer KLOGEL-A’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. KLOGEL-A’yı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. İlacı nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hastaların çoğu günde bir kapsüllük doza (75 mg klopidogrel/100 mg ASA) ihtiyaç duymaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, KLOGEL-A’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLOGEL-A’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
• Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
• Çok nadiren özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
• Çok nadiren delinmeye kadar varabilen mide-bağırsak ülseri
• Nadiren demir eksikliği anemisine yol açabilecek mide-bağırsak kanaması (kan kusma, siyah renkli dışkı kanamanın belirtisi olabilir)
• Çok nadiren özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyon ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
• Anafilaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
• Anjioödem (Eller ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
• Göz kanaması (konjuktival, oküler, retinal)
• Boğazın ve yüzün şişmesi ve nefes almanın zorlaşması ile ortaya çıkan alerji
• Bilinç bozulması ve kaybı
• İnatçı kusma
• Göğüs ağrısı
• Kalp atımının düzensiz olması
• Düşük tansiyon
• Ayak bileklerinde şişme
• Kan tükürmek
• İdrardan kan gelmesi
• Dışkıdan kan gelmesi
• Yaralanma yerinde olan kanamanın normalden fazla olması ve uzun sürmesi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcutsa acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kanama riskinde artış (Diş eti kanaması, burun kanaması, cilt altında kan birikmesi gibi belirtiler verebilir)
• Depresyon
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Hematom (Bölgesel kan birikmesi)
• Kan basıncının yükselmesi
• Hayal görme
• Eklem şişmesi
• Gut (damla hastalığı)
• Uyuşma
• Ateş
• Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, duymada bozukluk ve zihinsel bulanıklık.(Bunlar doz aşımının belirtisi olabilir).
• Gece idrara kalkma, halsizlik, nefes darlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, el, ayaklar ve göz etrafında şişme (akut böbrek yetmezliği belirtileri olabilir);
• Akut karaciğer yetmezliği
• Anormal karaciğer fonksiyon testi
• Karaciğer iltihabı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide ekşimesine bağlı göğüste yanma hissi
• Karın ağrısı
• Mide bulantısı
• Kusma
• Kan şeker düzeylerinde artış
• Baş dönmesi
• Sersemlik
• Uykusuzluk
• Görmede bozulma
• Öksürük
• Bulantı
• Diyare
• Kusma
• Kabızlık
• Şişkinlik

Bunlar KLOGEL-A’nın hafif yan etkileridir.

KLOGEL-A tedavisi sırasında uzun süren kanama olması halinde

Bir yerinizi kestiğiniz veya yaraladığınızda, kanın durması normalden daha uzun bir süre alabilir. Bu durum ilacınızın etki mekanizmasıyla ilişkilidir. Hafif kesik ve yaralanmalarda (örneğin tıraş sırasında oluşan kesikler), bu durum bir önem taşımaz. Bununla beraber, herhangi bir şüphe duyarsanız, hemen doktorunuza başvurunuz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar KLOGEL-A’nın kullanımını etkileyebilir veya KLOGEL-A bazı ilaçların kullanımını etkileyebilir.

Eğer şu anda herhangi bir ilaç, özellikle de aşağıda sayılan ilaçlardan birini alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa -reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere-, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• Oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan ilaçlar)
• ASA veya diğer Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (genellikle kas veya eklemlerin ağrılı ve/veya iltihabi durumlarında kullanılan tıbbi ürünler)
• Heparin veya diğer enjektabl ilaçlar (kan pıhtılaşmasını azaltmak amacıyla kullanılan bir başka ilaç): Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız, mutlaka doktorunuza bildirmeniz gerekir.
• Mide bozulması için kullanılan bir proton pompası inhibitörü (örn. Omeprazol)
• Şiddetli eklem hastalığı (romatoid artrit) veya deri hastalığında (sedef hastalığı) tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metotreksat,
• Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid, benzbromaron veya sülfinpirazon gibi ilaçlar
• Bakteriyel veya mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan flukonazol, vorikonazol, siprofloksasin veya kloramfenikol gibi ilaçlar
• Mide bozulması için kullanılan bir ilaç olan simetidin
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin, fluvoksamin veya moklobemid
• Epilepsinin bazı formlarının tedavisi için kullanılan karbamazepin, okskarbazepin gibi ilaçlar
• Tiklopidin, diğer antitrombositer ilaçlar

KLOGEL-A alırken diğer klopidogrel tedavilerini bırakmalısınız.

Gelecekte KLOGEL-A tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KLOGEL-A’nın hamilelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız KLOGEL-A’yı kullanmayınız.