KLACID MR 500 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIM TABLET

KLACİD MR, oval şeklinde, sarı renkli tabletlerdir. Bir kutuda 7 tablet, 14 tablet ve 20 tablet olmak üzere üç ayrı ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. KLACİD  MR (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait bir antibiyotiktir. Antibiyotikler enfeksiyonlara neden olan bakterilerin çoğalmasını durdurur. KLACİD MR yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılır: • Sinüzit (sinüs iltihabı), farenjit (yutak iltihabı) gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, • Pnömoni (zatürre), bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları, • Folikülit ( kıl kökü iltihabı ), selülit (deri altı dokusu iltihabı), erizipel (yılancık) gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. 2

• Doktorunuz KLACİD MR ile tedavinizin ne kadar süreceği ve hangi dozda, kaç tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. • Eğer KLACİD  MR’ı nasıl almanız gerektiği konusunda emin değilseniz mutlaka doktorunuza danışınız. • KLACİD MR yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için önerilen olağan dozu günde bir defa 500 mg'dır. Daha şiddetli hastalıklarda, doz günde bir defada 2 tablete (1000 mg) çıkartılabilir. Normal tedavi süresi 6 - 14 gündür.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. • digoksin, kinidin ya da disopiramid (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır) • ibrutinib (kanser tedavisi için kullanılır) • varfarin veya dabigatran,rivaroksaban, apiksaban , edoksaban gibi başka herhangi bir antikoagülan (kan sulandırıcı olarak kullanılır) • karbamazepin, valproat, fenobarbital ya da fenitoin (epilepsi -sara hastalığı tedavisinde kullanılır) • atorvastatin, rosuvastatin (HMG -CoA redüktaz inhibitörleri, statinler olarak bilinir ve kandaki bir yağ tipi olan kolesterolün düzeyini düşürmek için kullanılır). Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun yıkımına neden olup böbrek hasarına yol açabilen bir durum) ve miyopati (kas ağrısı ya da kas güçsüzlüğü) belirtilerine neden olabileceğinden takip gerekir. • nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon ya da insülin (kan şekeri düzeyini düşürmek için kullanılır) • gliklazid ya da glimepirid (tip II diyabet (şeker hastalığı )) tedavisinde kullanılan sülfonilüreler) • teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır) • triazolam, alprazolam ya da intravenöz (damar içi) veya oromukozal (ağızdan ya da deriden) midazolam (sakinleştiriciler) • silostazol (dolaşım bozukluğunda kullanılır) • kortikosteroidler (örneğin metilpredni zolon), oral, enjeksiyon ya da inhale (vücudun bağışıklık sistemini baskılamaya yardımcı olarak kullanılır – bu baskılama geniş kapsamlı durumları tedavi ederken faydalıdır) • vinblastin (kanser tedavisinde kullanılır) • siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılır) • etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir, zidovudin, atazanavir, sakuinavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral (virüslere karşı) ilaçlar) • rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteri yel iltihapların tedavisinde kullanılır) 5 • tolterodin (aşırı aktif idrar kesesi tedavisinde kullanılır) • verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) • sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde impotans ya da pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğer kan damarlarında kan basıncı yüksekliği ) tedavisinde kullanılır) • St John Bitkisi (sarı kantaron) (depresyon tedavisinde kullanılır) • ketiyapin ya da diğer antipsikotik ilaçlar (ruh ve sinir hastalıkları nın tedavisinde kullanılır) • diğer makrolid ilaçlar • linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir antibiyotik türü) • Hidroksiklorokin veya klorokin (romatoid artrit veya sıtmayı tedavi etmek veya önlemek için). Bu ilaçları klaritromisin ile aynı anda almak, anormal kalp ritimlerine ve kalbi etkileyen diğer ciddi yan etkilere yakalanma riskini artırabilir. • İşitmeyi etkileme riski olan ilaçlar, özellikle aminoglikozitler (bir grup damara verilen antibiyotikler) Oral konstraseptif ilaçlar (doğum kontrol hapları) kullanıyorsanız, ishal veya kusma meydana geldiği takdirde lütfen doktorunuza bildiriniz , kondom gibi ilave korunma önlemleri almanız gerekebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenliliği saptanmamıştır. Eğer hamileyseniz doktorunuza danışmadan KLACİD  MR kullanmayınız. 4 Araç ve makine kullanımı KLACİD MR Tablet baş dönmesi veya uykulu hissetmenize neden olabilir. Böyle bir etki hissederseniz, araba veya makine kullanmayınız ya da dikkatli olmanızı gerektiren herhangi işlem yapmayınız. KLACİD MR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse KLACİD MR Tablet’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. KLACİD MR sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. KLACİD MR her tablette 15,3 mg (sofra tuzunun ana bileşeni) sodyum içerir. Hasta günde 2 kez modifiye salımlı tablet kullandığında toplam sodyum miktarı 30 ,6 mg olacaktır. Bir yetişkin için önerilen günlük alım dozu maksimum sodyum alımının %1,5'ine eşdeğerdir. Bu ürün bir azo boyar madde olan kinolon sarısı içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

KLACİD  MR 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz. Bu yaş altındaki ç ocuklarda kullanılmak üzere süspansiyon formları bulunmaktadır. Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği: Klaritromisin esas olarak karaciğer ile atılır. Bu nedenle karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda bu antibiyotik kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Ayrıca orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda da dikkatli olunmalıdır. 6 Klaritromisin kullanımı ile, sarılıkla veya sarılık olmaksızın, artmış karaciğer enzimleri ve hepatoselüller ve/veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer fonksiyon bozukluğu bildirilmiştir. Bu karaciğer fonksiyon bozukluğu şiddetli olabilir ve genellikle geri dönüşümlüdür. Ölümcül karaciğer yetmezliği olguları bildirilmiştir. Bazı hastalarda önceden karaciğer hastalığı olabilir ya da diğer hepatotoksik ilaçlar kullanılmış olabilir. Hastalara anoreksi, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında gerginlik gibi karaciğer hastalığı semptomları gelişirse tedaviyi keserek doktora başvurmaları tavsiye edilmelidir. Eğer KLACİD  MR’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla KLACİD MR kullandıysanız: KLACİD MR’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da bir çocuk yanlışlıkla yuttuysa doktorunuzu arayınız ya da en yakın hastaneye gidiniz. Aşırı miktarlarda KLACİD MR alımının kusma ve mide ağrısına neden olması beklenir. KLACİD MR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. KLACİD MR kullanmayı unutursanız: Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Bir günde doktorunuzun söylediğinden fazla tablet kullanmayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. KLACİD MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Kendinizi iyi hissetseniz bile KLACİD MR almayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Tedaviyi erken bırakırsanız hastalığınız tekrar ortaya çıkabilir.