GYNO FERRO SANOL 100MG/0,5 MG/2,5 MCG KAPSUL (30 KAPSUL)

• GYNOFERRO SANOL demir yetersizliğinde kullanılan bir demir ilacıdır (antianemik).
• GYNOFERRO SANOL, gri-kahverengimsi, enterik kaplı pelletler ve sarımsı-portakal rengi mini tablet içeren, şeffaf kırmızımsı pembe gövdeli bir kapsüldür. Her bir kutuda 30 adet kapsül vardır.
• GYNOFERRO SANOL yetişkinlerde ve 6 yaş ve üzerinde (20 kg vücut ağırlığından itibaren) kansızlık ile birlikte olan veya olmayan gizli veya açık-belirgin demir eksikliğinde, çocuklukta, gebelik ve laktasyonda, diyetle düşük demir alımı olan kişilerde, akut ve kronik kan kaybında görülen demir eksikliği anemisinde, özellikle hamilelik ve laktasyon dönemindeki, demir, folik asit ve vitamin B₁₂ desteği olmak üzere değişik kökenli demir eksiklikleri ile, demir eksikliği anemisinin tedavisi ve profilaksisinde kullanılır.

Kapsüller çiğnenmeden ve yeterli miktarda su ile birlikte alınmalıdır.

Kapsüller, sabahları boş mide ile (kahvaltıdan yaklaşık 1 saat önce) veya bir öğünden 2 saat önce veya sonra yeterince uzun bir süre aralıkla alınmalıdır.

Hemoglobin değerleri normale döndükten sonra (aneminin şiddetine göre genellikle ilk 10 hafta içerisinde) serumdaki ferritin değerlerinin takibi ile oral demir tedavisine vücudun demir depoları tekrar dolana kadar devam edilmelidir. Bu süre genellikle 3 ve 6 ay arasındadır.

Not:

Kapsül yutulması esnasında zorluk yaşıyorsanız veya kapsülü yutmak istemiyor iseniz, kapsülün gövdesini yutmadan, kapsül içeriği bir çorba kaşığına aktarılarak da içilebilir. Kapsül içeriğinin kaşıktan alınmasının ardından, yeterli miktarda su içmelisiniz.

GYNOFERRO SANOL’ü daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız.

Tüm yaş grupları, vücut ağırlığı ve dozlama gruplarında kullanım dozu hastanın ihtiyacına ve klinik değişkenlerine (örneğin hemoglobin, ferritin ve transferrin) göre ayarlanmalı ve takip edilmelidir.

Günlük demir dozu kilogram başına 5 mg’ ı aşmamalıdır.

Doktorunuz tarafından aksi belirtilmediği sürece, olağan doz,

Yetişkinler ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklar (20 kg veya daha yüksek vücut ağırlığından itibaren)

Yetişkinlerde ve 15 yaşından büyük gençlerde (vücut ağırlığı 50 kg'ın üzerinde olanlarda)

Tedavinin başında belirgin demir eksikliği olması durumunda, yetişkinler ve 15 yaşından büyük gençler için aşağıdaki dozaj önerilir.

Tüm ilaçlar gibi, GYNOFERRO SANOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GYNOFERRO SANOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Soluk almada zorluk, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, kan basıncında düşme
• Deride aşırı hassasiyet,
• Cilt kızarıklığı, döküntü,
• Kurdeşen (ürtiker).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GYNOFERRO SANOL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler:

İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir:

• Çok yaygın: 10 hastada 1’den daha sık görülebilir.
• Yaygın: 100 hastada 1 ila 10’unda görülebilir.
• Yaygın olmayan: 1.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
• Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Karın bölgesinde rahatsızlık,
• İshal,
• Kabızlık,
• Midede yanma,
• Bulantı.
• Kusma.
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı.

Bu istenmeyen etkilerin sıklığı dozla birlikte artar.

Tedavi sırasında demirden kaynaklanan dışkı renginde koyulaşma görülebilir, bu durum zararsızdır.

Seyrek

• Diş renginde değişim (Tedavi bittikten sonra bu renk değişimi ya kendiliğinden ya da diş macunu ile fırçalama veya profesyonel olarak dişlerin temizletilmesi ile geçer),
• Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma ve tepki gösterme (iritabilite)
• Uykusuzluk,
• Normal dışı tepkiler içeren sinirsel (psikotik) reaksiyonlar.

Bilinmiyor

• Karın ağrısı,
• Üst karın ağrısı,
• Gastrointestinal (mide barsak kanalında) kanama.
• Dilde geri dönüşümlü renk değişikliği,
• Oral mukozada (ağız içinde) geri dönüşümlü renk değişikliği.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Demir:

Damar yoluyla demir kullanımı:

Damar yoluyla demir kullanımı, ağızdan demir kullanımı ile eş zamanlı olursa tansiyon düşüklüğüne (hipotansiyona), hatta bayılmaya neden olabilir. Bu nedenle kombinasyon (birlikte kullanımı) önerilmez.

Aşağıdaki ilaçların demir ile birlikte kullanımı doz ayarlaması gerektirebilir:

Demir, bağlama ile pek çok ilacın emilimini engeller. Bu nedenle aşağıda bahsedilen ilaçlarla GYNOFERRO SANOL alımı arasında mümkün olduğunca uzun bir aralık bırakılmalıdır. Uygulamalar arasındaki minimum aralık en az 2 saattir.

Antiinflamatuar (ağrı kesici/iltihap giderici) ilaçlar

Midebarsak kanalının tahrişi ağrı kesici ilaçların ağızdan alınması ile şiddetlenebilir (örneğin ağrı kesici/iltihap giderici ilaçlar olan salisilatlar ve fenilbutazon).

Bifosfonatlar

Demir kemik erimesi tedavisinde kullanılan ilaçlar olan bifosfonatlarla birlikte uygulandığında, demirin ve bifosfonatın emilimi engellenir.

Kolestramin, Ca²⁺, Mg²⁺, Al³⁺ içeren ilaçlar

Demir, kolestramin veya Ca²⁺, Mg²⁺, Al³⁺ içeren ilaçlarla (örneğin mide asit salgısını azaltmak için kullanılan antasitler, idame için kalsiyum ve magnezyum tuzları) birlikte uygulandığında demirin emilimi engellenir.

Penisilamin, oral altın bileşikleri, L-metildopa, levodopa, L-tiroksin

Demirle birlikte uygulandığında penisilamin (romatoid artriti tedavi için kullanılan antiromatizmal ilaç), oral altın bileşikleri (romatoid artriti tedavi için kullanılan antiromatizmal ilaçlar), L-metildopa (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), levodopa (titreme ile seyreden bir hastalık olan Parkinson tedavisinde kullanılan bir ilaç), L- tiroksin (tiroid hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) emilimi zayıflar. Levotiroksin (tiroid hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç) içeren ilaçların demir ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

Proton pompa inhibitörleri

Proton pompa inhibitörleri oral demir emilimini azaltabilir ve bu yüzden doz ayarlaması ya da intravenöz demir ürünü ile değişimi gerekebilir. Bu konuda klinik çalışma bulunmamaktadır.

Florokinolonlar:

Florokinolon grubu antibiyotiklerin emilimi (örneğin siprofloksasin, levofloksasin, norfloksasin, gatifloksasin ve ofloksasin) demirle yüksek oranda azalır. Florokinolon türü antibiyotikler, GYNOFERRO SANOL’den en az 2 saat önce veya en az 4 saat sonra alınmalıdır.

Tetrasiklinler

Demir tetrasiklinlerle (örneğin doksisiklin) birlikte ağız yoluyla uygulandığında demirin ve tetrasiklinlerin emilimleri inhibe edilir. Doksisiklin ve GYNOFERRO SANOL’ün birlikte uygulamasından kaçınılmalıdır. Doksisiklin hariç diğer tetrasiklinler GYNOFERRO SANOL diğer tetrasiklinler ile en az 3 saat ara ile alınmalıdır.

Not:

Demir ağız yoluyla verildiğinde, mide-barsak kanamasından kaynaklanmayan dışkının koyulaşması meydana gelebilir. Dışkıda kan aranması için kullanılan bir tahlil olan ‘guaiac testi’ hatalı olarak negatif sonuç verebilir.

Folik asit:

Kortikosteroid grubu (kortizon içeren) ilaçlar, ağrı kesiciler, istem dışı kas hareketlerini önleyen ilaçlar (sara ilaçları gibi), östrojen hormonu içeren ilaçlar, hidantoin maddesini içeren ilaçlar: Bu ilaçlardan uzun süredir kullanıyorsanız vücudunuzun folik asit ihtiyacı artmaktadır. Bu durumda doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.

Sara ilaçları (fenitoin, fenobarbital ve primidon maddesini içeren ilaçlar gibi): GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asit bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında sara ilacının etkisi azalabilmektedir.

Metotreksat, primetamin, triamteren veya trimetoprim maddelerini içeren ilaçlar: Bu ilaçlar GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asitin etkisini yok etmektedir.

Sülfasalazin maddesi gibi sülfonamid grubu antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asidin emilimini engellemekte ve dolayısıyla etkisini azaltmaktadır.

Kloramfenikol ve ko-trimoksazol antibiyotik içeren ilaçlar: Bu ilaçlar GYNOFERRO SANOL içeriğindeki folik asidin etkisini azaltabilmektedir.

B12 Vitamini:

Aşırı miktarda iki haftadan uzun süre alkol alımı, iltihaplı bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar olan aminosalisilatlar, (özellikle aminoglikozit adı verilen antibiyotiklerle beraber kullanılıyorsa) romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan kolşisin, mide rahatsızlıklarında kullanılan ilaçlar olan histamin (H2) reseptörü antagonistleri, insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar olan metformin ve ilgili biguanidler, doğum kontrolü (gebeliği önleme) yöntemi olarak kullanılan oral kontraseptifler ve mide rahatsızlıklarında kullanılan proton pompası inhibitörleri B12 vitamininin emilimini azaltabilir; bu tedavileri kişilerde B12 vitamini ihtiyacı artar.

Antibiyotikler, kanda B12 vitamini seviyesi ölçüm testini etkileyebilir ve yalancı düşük sonuçlara neden olabilir.

Yüksek ve devamlı folik asit dozları kanda B12 vitamini seviyesini düşürebilir.

Askorbik asit (C vitamini), vitamin B12' yi tüketebilir. Vitamin B12' nin oral olarak alımından 1 saat sonra büyük miktarda C vitamini alımından sakınmak gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GYNOFERRO SANOL gebelik döneminde kullanım içindir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GYNOFERRO SANOL emzirme döneminde kullanım içindir.

GYNOFERRO SANOL, 6 yaş altındaki çocuklarda (20 kg'ın altındaki vücut ağırlıklarında) kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalarda doz değişikliğini gerektiren herhangi bir klinik veri bulunmamaktadır.