FORZIGA 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET

• FORZİGA sarı renkte, bikonveks, yaklaşık 1.1 x 0.8 cm boyutlarında, baklava şeklinde film kaplı tablettir. Bir tarafında “10” ve diğer tarafında “1428” baskısı vardır. FORZİGA 28, veya 90 tabletlik blisterlerde karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
• FORZİGA etkin madde olarak 10 mg dapagliflozin (Dapagliflozin propandiol monohidrat olarak) içerir. Dapagliflozin içeren FORZİGA ağız yolu ile alınan oral antidiyabetikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• FORZİGA yetişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri) “Tip 2 diyabet” adı verilen bir tür şeker hastalığının tedavisinde kullanılır. Tip 2 diyabetiniz varsa pankreasınız kanınızdaki şeker miktarını düşüren bir enzim olan insülini yeterli üretemez veya vücudunuz, pankreas tarafından üretilen insülini gerektiği şekilde kullanamaz. Bunun sonucunda kanınızdaki şeker düzeyi yükselir.
• FORZİGA, kanınızdaki fazla şekeri idrarınız yoluyla uzaklaştırarak etki gösterir.
• FORZİGA eğer diyabetiniz diğer diyabet ilaç/ilaçları, diyet ve egzersiz ile kontrol altına alınamıyor ise kullanılır.
• Eğer metformine karşı dayanıksızsanız doktorunuz size FORZİGA’yı tek başına almanızı ya da diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte almanızı önerebilir. FORZİGA başka bir ilaç ile birlikte veya kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin ile birlikte kullanılabilir.

Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

• Tablet yarım bardak su ile parçalanmadan yutulmalıdır.
• Tableti yemekle veya yemek olmadan alabilirsiniz.
• Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Diyet ve egzersiz

Diyabetinizi kontrol edebilmek için bu ilacı alırken dahi diyet ve egzersizinize bağlı kalmalısınız. Bu nedenle doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin verdiği diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir. Özellikle, diyabetik kilo kontrol diyeti uyguluyorsanız, FORZİGA alırken buna uymaya devam ediniz.

• Önerilen doz, her gün bir adet 10 mg tablettir.
• Eğer karaciğer sorununuz varsa, doktorunuz tedavinizi 5 mg doz ile başlatabilir.
• Doktorunuz, sizin için uygun olan dozu reçete edecektir.

Tüm ilaçlar gibi, FORZİGA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.

Asağıdakilerden biri olursa, FORZİGA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücudunuzdan çok fazla sıvı kaybı (dehidratasyon); yaygın değildir (100 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilir).

Dehidratasyon belirtileri:

• ağzın çok kuru veya yapışkan olması, çok susuz hissetmek
• çok uykulu veya yorgun hissetmek
• idrarın çok az miktarda olması ya da hiç olmaması
• hızlı kalp atışı.
• İdrar yolu enfeksiyonu; yaygın olarak görülür (10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilir). Şiddetli idrar yolu enfeksiyonu belirtileri:
  • ateş ve/veya üşüme
  • idrara çıktığınızda yanma hissi
  • sırt veya yan ağrısı.

Her ne kadar yaygın olmasa da eğer idrarınızda kan görürseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın (10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilir)

• Düşük kan şekeri düzeyleri (hipoglisemi): (bu ilacı bir sülfonilüre veya insülin ile alırken)

Düşük kan şekeri belirtileri:

• Titreme, terleme, çok endişeli hissetme, hızlı kalp artışı
• Aç hissetme, baş ağrısı, görüşte değişiklik
• Ruh halinizde değişiklik veya zihin karışıklığı

Doktorunuz size düşük kan şekeri düzeylerinin nasıl tedavi edileceğini ve yukarıdaki belirtilerden herhangi birinin sizde ortaya çıkması halinde ne yapılması gerektiğini söyleyecektir.

Seyrek (1,000 kişiden 1’ine kadarını etkileyebilir)

• Diyabetik ketoasidoz (yaşamı tehdit edici olguları ve ölümcül vakaları da içeren) Diyabetik ketoasidoz belirtileri aşağıda verilmiştir
• idrar ya da kanınızda “keton cisimleri” düzeylerinde artış
• hızlı kilo kaybı
• kendini hasta hissetme ya da hastalanma
• karın ağrısı
• aşırı susama
• hızlı ve derin nefes alma
• sersemlik (konfüzyon)
• alışılmadık uyku hali ya da bitkinlik
• nefesinizde tatlı kokusu, ağzınızda tatlı ya da metalik bir tat ya da idrar ya da terinizde farklı bir koku

Bu durum kan glukozundan bağımsız olarak ortaya çıkabilir. Doktorunuz geçici ya da kalıcı olarak FORZİGA ile tedavinizi durdurabilir

FORZİGA’nın diğer yan etkileri şunlardır:

Yaygın

• Penis veya vajinanızda genital enfeksiyonu (pamukçuk)
• Sırt ağrısı
• Normalden daha fazla idrar veya daha sık idrara çıkma isteği
• Kan yağları veya kolesterol düzeyinde değişimler (testlerle tespit edilir)
• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında yükselme (testlerle tespit edilir)
• Kreatinin böbrek klerensinde düşüş (testlerle tespit edilir)
• Baş dönmesi
• Deride döküntü

Yaygın olmayan

• Susama hissi
• Kabızlık
• Gece sık idrara çıkma
• Ağız kuruluğu
• Kilo düşüşü
• Kreatinin ve üre artışı (labortuvar kan testlerinde tespit edilir)
• Böbrek fonksiyonunda düşüş

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma olasılığınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.

Özellikle aşağıdaki durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Vücudunuzdan sıvı uzaklaştırmak için kullanılan bir ilaç (diüretik) alıyorsanız. Doktorunuz sizden FORZİGA almayı kesmenizi isteyebilir. Vücudunuzdan çok fazla sıvı kaybının olası belirtileri, bölüm 4 başlığının hemen altında verilmektedir.
• İnsülin veya “sülfonilüre” ilacı gibi, kanınızdaki şeker miktarını düşüren diğer ilaçlar alıyorsanız. Doktorunuz, sizde düşük kan şekeri düzeylerinin (hipoglisemi) ortaya çıkmasını önlemek için diğer ilaçların dozunu azaltmak isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık dönemlerinde önerilmediğinden, eğer hamile kalırsanız bu ilacı almayı durdurmalısınız. Hamileliğiniz süresince kan şekerinizi kontrol etmenin en iyi yolu hakkında doktorunuzla görüşünüz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme niyetiniz varsa veya emziriyorsanız, bu ilacı almaya başlamadan önce doktorunuzla görüşünüz. Emziriyorsanız FORZİGA kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

FORZİGA, çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde incelenmemiş olduğundan bu hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

FORZİGA, 75 yaş üzeri yaşlı hastalar için önerilmemektedir.

Eğer FORZİGA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.