FAVERIN 100 MG FILM KAPLI TABLET

FAVERİN®, oval, bikonveks, beyaz renkte, bir y üzü düz, diğer yüzünde "FAVERİN" yazılı çentikli 30 film kaplı tablettir. FAVERİN®, selektif serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) denilen ilaç grubuna dahildir. SSRI’lar, eksikliği depresyon ve obsesif kompulsif bozukluk (OKB) (aşırı titizlik, kontrol arzus u gibi düşünce ve bu düşünceleri zihinden atmak için yapılan çoğu kez anlamsız ve tekrarlayıcı davranışlar) gibi rahatsızlıklara neden olan serotonin isimli maddenin, sinir hücreleri üzerindeki etkisini arttırırlar. FAVERİN ®, fluvoksamin denilen bir madde içerir. Bu bir antidepresandır. Depresyonu (majör depresif bozukluğu - sosyal yetenekleri bozacak derecede kederli olma hali ) tedavi etmede kullanılır. FAVERİN® ayrıca obsesif kompulsif bozukluk (OKB) tedavisinde de kullanılır.

FAVERİN ®’i her zaman doktorunuzun size söyl ediği şekilde k ullanınız. Nasıl kullanmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) için normal başlangıç dozu: Depresyon tedavisinde: • Başlangıçta günde 50 mg veya 100 mg FAVERİN ® akşamları alınır. Obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde: • Başlangıçta günde 50 mg FAVERİN® tercihen akşamları alınır.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuz FAVERİN ® kullanmaya başlamanızın güvenli olup olmayacağını size söyleyecektir. FAVERİN® ile tedavinin ilk haftalarında, antidepresan etki görülene kadar, bazen, oturamama veya ayakta duramama gibi huzursuzluk hissi (akatizi) ortaya çıkabilir veya artabilir. Bu tür belirtiler ortaya çıktığında hemen doktorunuza danışınız. Bu durumda doz ayarlaması yapmak yararlı olabilir. FAVERİN ® kullanımı sırasında ciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır . Dökünt ü veya mukus membran lezyonları oluşursa derhal FAVERİN® kullanmayı bırakınız ve doktoronuza danışınız. Şiddetli döküntüler şunları içerebilir: vücudun heryerinde ek stremitlerle başlayan ve eşmerkezli dairelere dönüşen hedef tahtası şeklinde ( eritema mu ltiform) döküntü, yaygı n kabarcıklar ve soyulan cilt doküntüsü , özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organ çevresinde meydana gelen (Stevens-Johnson sendromu), cildin kapsamlı soyulm ası (vücut yüzeyinin %30'undan fazlası – toksik) epidermal nekroliz). FAVERİN ® gibi Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ilaçlar cinsel işlev bozukluğu belirtilerine sebep ol abilir (bkz. Bölüm 4). Bazı durumlarda, bu belirtiler tedavi sonlandırıldıktan sonra da devam edebilir. İntihar düşüncesi ve depresyon veya kaygı bozukluğunda kötüleşme Bir akrabanıza veya yakın arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya kaygı bozukluğunuz olduğunu söyle yebilirsiniz ve onl ardan bu kullanma talimatını okumalarını isteyebilirsiniz. Depresyon veya kaygı bozukluğunuzda kötüleşme olduğunu düşündüklerinde veya davranışlarınızdaki değişikliklerden endişe ettiklerinde, size söylemelerini isteyebilirsiniz. Depresyondaysanız ve/veya kaygı bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri ortaya çıkabilir. Bu durum antidepresan ilaçlar ilk kullanıld ığında artabilir, çünkü bu ilaçların etki etme süresi genellikle iki hafta ve bazen daha uzundur. Aşağıdaki durumlarda intihar veya kendine zarar verme düşüncesini yaşamanız daha olasıdır: - Geçmişte intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olduysa - Eğer genç yetişkin iseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen ve psik iyatrik problemleri olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar la ilişkili davranış riskinin daha yüksek olduğunu göstermektedir. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya intihar düşüncesi ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza danışınız veya en yakın hastaneye gidiniz. Sıkıntı verici düşünceler veya hisler yaşarsanız derhal doktorunuza danışınız. Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı: FAVERİN® obsesif kompulsif bozukluk dışında, 18 yaş altındaki ergenlerin ve çocukların tedavisinde kullanılmamalıdır. Çünkü FAVERİN® 18 yaşın altındakilerde depresyon tedavisinde kullanılmaz. 18 yaşın altındaki lerin bu tip bir ilacı aldıklarında, intihar girişimi ve düşüncesi, saldırganlık, kızgınlık, zıtlaşma gibi yan etki riskleri artmaktadır. 4 Buna ek olarak, 18 yaşın altında FAVERİN® kullanmanın büyüme, olgunlaşma ya da zeka veya davranış gelişimini uzun dönemde etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçer liyse lütfen doktorunuza danışın. FAVERİN ®’ in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması • FAVERİN® kullanırken alkol almayınız. Çünkü alkol ilacın etkisini art tırarak kendinizi uykulu ve dengesiz hissetmenize yol açar. • Normalde, çay, kahve ve kafein iç eren meşrubatları çok f azla tük etiyorsanız, FAVERİN ® aldığınızda el titremesi, mide bulantısı, hızlı kalp atımı ( çarpıntı), huzursuzluk ve uyuma güçlüğü gibi belirtiler görülebilir. Kafein alımını azalttığınızda bu belirtiler kaybolabilir.

• Şeker hastalığınız varsa • Elektrokonvülzif terapi ile tedavi görüyorsanız • Aşırı coşku veya heyecanlanma hissi olarak tanımlanan mani öykünüz varsa • Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa • Yüksek göz tansiyonunuz (glokom) varsa • 18 yaşından küçükseniz (ayrıca bakınız Bölüm 3) • Buprenorfin veya buprenorfin/nalokson içeren ürünler kullanıyorsanız, bu ürünler FAVERİN ® ile birlikte kullanıldığında potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durum olan 3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FAVERİN® anne sütüne geçer. Bebeğinize etki etme riski v ardır. Bu nedenle, konuyu

Normal gü nlük dozlarda yaşlılar ve genç hastalarda klinik aç ıdan önemli farklılık saptanmamıştır. Yine de, yaşlılard a yüksek dozlara geçiş daha yavaş o lmalı ve dozlama h er zaman dikkatle yapılmalıdır. Özel kullanım durumları • Karaciğer ve böbrek yetmezliği Karaciğer veya böbrek yetmezliği niz var ise, doktorunuza bi lgi veriniz. Doktorunuz, tedavinizin dozunu ayarlayacaktır. Seyrek olar ak FAVERİN ® tedavisi sırasında karac iğer enzim düzeylerinde çoğunlukla bazı şikayetlerin de eşlik ettiği bir yükselm e görülebilir. B öyle durumlarda doktorunuz te daviyi kesme kararı alabilir. Eğer FAVERİN ®’in etkisinin çok güçlü veya zayı f olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FAVERİN ® kullandıysanız: FAVERİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanı z bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 8 Siz veya bir başkasının çok fazla FAVERİN® alması durumunda (doz aşımı) hemen doktorunuza veya ilacı yanınıza alarak en yakın hastaneye başvurunuz. Doz aşımı bel irtileri bulantı, kusma, ishal ve uykulu hissetme ve ya baş dönmesini içerir ancak bunlarla sınırlı değildir. Kalp ile ilgili belirtiler (yavaş veya hızlı kalp a tımı, düşük tansiyon), karaciğer problemleri, havale (nöbetler) ve koma da bildirilmiştir. FAVERİN ®’i kullanmayı unutursanız: Tableti almayı unutursanız, bir sonraki doz zamanını bekleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FAVERİN ® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi aniden kesmeyiniz. Aşağıda belirtilen kesilme belirtileri görülebilir: • Huzursuzluk ve kaygı (iç sıkıntısı) • Zihin karışıklığı • İshal • Uyumada güçlük / yoğun rüyalar • Baş dönmesi • Duygusal dengesizlik • Bağ ağrısı • Sinirlilik • Bulantı ve/veya kusma • Çarpıntı (kalp atım hızında artış) • Duyusal bozukluk (elektrik şoku hissi veya görme bozuklukları) • Terleme • Titreme FAVERİN ®’i bırakacağınız zaman, kesilme etkilerinin meydana gelme olasılığı nı azaltmak için doktorunuz, dozunuzu birkaç hafta veya ay içerisinde yavaş yavaş azaltmanızı söyl eyecektir. Hastaların birçoğunda, FAVERİN ®’ in bırakılmasıyla görüle n belirtiler hafiftir ve iki hafta içerisinde kendiliğinden kaybolur. Bazı hastalarda bu b elirtiler, daha şi ddetli olabilir veya daha uzun sürebilir. Tedaviyi bırakırken kesilme belirtileri görürseniz, doktorunuz ilacı daha yavaş şekilde bırakmanızı söy leyebilir. FAVERİN ®’i bıraktığınızda şiddetli kesilme belirtileri görürseniz doktorunuza da nışınız. Doktorunuz i laca yeniden başlamanızı ve bu kez daha yavaş şekilde bırakmanızı söyleyebilir (bakınız bölüm 4). Tedaviyi bıraktığınızda herhangi bir belirti ortaya çıkarsa doktorunuza danışınız. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. Eğer bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktor veya eczacınıza danışınız.