DIAMICRON MR 30 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET

• DİAMİCRON MR, beyaz, oblong, bir yüzünde DIA 30, diğer yüzünde baskılı 30 ve 60 tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır. • DİAMİCRON MR, kandaki şeker düzeyini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oral antidiyabetik). • DİAMİCRON MR, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2 ) diyabet (şeker) hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.

DİAMİCRON MR kesinlikle doktorunuz ya da eczacınız tarafından önerilen dozda kullanılmalıdır. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Dozlar kan ve idrardaki şeker seviyinize göre doktorunuz tarafından belirlenmektedir. Dış etkenlerdeki değişiklikler (ö rn. kilo kaybı, hayat tarzınızdaki değişiklik, stres) veya kan şekerinizde düzelme doz ayarlaması gerektirebilir. Önerilen doz, tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, tek seferde kahvaltı ile birlikte genellikle günde 1-4 tablet arasında (en fazla 120 mg) değişmektedir. DİAMİCRON MR ve metformin , alfa glukosidaz inhibitörü, tiyazolidindion, dipeptidil peptidaz-

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DİAMİCRON MR hamilel ikte önerilmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce tavsiyesi için doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz ilacı kesiniz ve derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİAMİCRON MR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ DİAMİCRON MR kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Normal kan şeker düzeyine ulaşmak için doktorunuz tarafından reçete edilen tedaviyi takip etmeniz gerekmektedir. İlacı düzenli kullanmakla birlikte doktorunuzun önerdiği p erhize/diyete uymalı, düzenli egzersiz yapmalı ve gerekiyorsa kilo vermelisiniz. DİAMİCRON MR ile ted avi görürken kan şekeri (i drar da olabilir) ve aynı zamanda glikolizillenmiş hemoglobin (HbA1c) değerleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir. Tedavinin ilk haftalarında kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) riski artabilir. Bu durumda sıkı tıbbi takip gerekmektedir. Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) aşağıdaki durumlarda meydana gelebilir: • Düzensiz öğün vakitleri, atlanan öğünler, • Oruç, • Yetersiz beslenme, • Perhiz/diyette değişiklik, özellikle öğün atlanması durumunda, • Eğer alınan/tüketilen karbonhidrat miktarı fiziksel aktivitedeki artışı karşılamıyorsa, • Alkol kullanımı, özellikle öğün atlanması durumunda, • Farklı ilaçlar veya doğal ilaçların birlikte kullanılması, • Aşırı miktarlarda DİAMİCRON MR kullanımı, • Hormonal hastalıkların varlığı (tiroid, hipofiz veya adrenal bezi bozuklukları), • Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma varsa. Kan şeker düzeyinde azalma (hipoglisemi) varsa aşağıdaki belirtiler oluşabilir (Bkz. Bölüm ‘Olası yan etkiler nelerdir?’): Baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku bozuklukları, ajitasyon (aşırı huzursuzluk hali), agresyon (k işinin diğer kişilere karşı söz ve davranışlarıyla saldırgan bir durum alması), konsantrasyon bozukluğu, bilinç bulanıklığ ı ve reflekslerde bozukluk, depresyon, konfüzyon (kafa karışıklığı, zihin bulanması), görme veya konuşma bozukluğu, titreme, duyu bozukluğu, baş dönmesi ve güçsüzlük hissi. Aşağıdaki belirtiler de oluşabilir: Terleme, ciltte nem, anksiyete (endişe, kaygı) , hızlı veya düzensiz kalp atışı, kan basıncında yükselme, yakın bölgelere de dağılabilen ani ve güçlü göğü s ağrısı (Angina pektoris). Kan şekeri değerleri düşmeye devam ederse aşırı konfüzyon (zihin karışıklığı), kasılma nöbetleri (konvülsiyon), kontrol kaybı, yüzeyel solunum, kalp hızında yavaşlama ve baygınlık/bilinç kaybı oluşabilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ak1UZW56ZmxXak1US3k0 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ak1UZW56ZmxXak1US3k0 3/8 Kan şeker düzeyinde azalma belirtileri şeker yenilirse genellikle hızla ortadan kalkar , örneğin glukoz tabletler, küp şeker, meyve suyu veya şekerli çay. Yanınızda her zaman şeker (örneğin glukoz tabletleri veya küp şeker) bulundurmalısınız. Yapay tatlandırıcılar bu durumda etkili değildir. Şeker alımına rağmen belirtiler devam ederse veya belirtiler tekrar ortaya çıkarsa doktorunuza veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Bazı durumlarda kan şeker düzeyinde azalma belirtileri gizli, daha az belirgin veya yavaş gelişebileceğinden kan şeker i seviyenizin düştüğünü fark etmeyebilirsiniz . Bu durum özellikle diğer ilaçları kullanan yaşlı hastalarda oluşabilir (örneğin merkezi sinir sistemi üzerinde etki eden ilaçlar ve beta blokör adı verilen ilaçlar). Stresli bir durumdaysanız ( kaza, ameliyat, ateşlenme) doktorunuz geçici olarak insülin tedavisi uygulayabilir. Tedavi doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde uygulanmadığında, St John’s Wort (hypericum perforatum ) (sarı kantaron – yara otu) ilaçlarını kullanıyorsanız (bakını z “Diğer ilaçlarla birlikte kullanım”), özel stres durumlarında veya DİAMİCRON MR tedavisinin kan şekeri düzeyini yeterince düşürmediği durumlarda kan şeker düzeyinde artış ( hiperglisemi) oluşabilir. Kan şeker düzeyinde artışın (hiperglisemi) belirtileri susamak, sık idrara çıkma isteği, ağız kuruluğu, kaşıntı veya cilt kuruluğu, cilt enfeksiyonları, performans düşüklüğüdür. Bu belirtiler devam ederse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. DİAMİCRON MR, florokinolonlar olarak adlandı rılan antibiyotik sınıfına ait ilaçlar ile birlikte reçete edildiğinde, özellikle yaşlı hastalarda kan şekerinde bozukluklar (düşük kan şekeri ve yüksek kan şekeri) meydana gelebilir. Bu durumda, doktorunuz size kan şekeri düzeyi takibinin önemini hatırlatacaktır. Sizde veya ailenizde Glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa (k ırmızı kan hücre si anomalisi), hemoglobin düzeyinde azalma veya kırmızı kan hücre lerinde yıkım oluşabilir (hemolitik anemi). Bu durumda, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Porfiri hastalarında (porfirin veya porfirin öncüllerinin vücutta birikmesi ile kalıtsal genetik bozukluklar) diğer bazı sülfonilüre grubu ilaçlarla akut porfiri vakaları oluşumu tanımlanmıştır. Klinik veri bulunmadığından çocuklarda DİAMİCRON MR kullanılması önerilmemektedir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DİAMİCRON MR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması DİAMİCRON MR tablet yiyecek ve alkol içermeyen içecekler ile alınabilir. Alkol ve alkol içeren içecekler kullanılmamalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ak1UZW56ZmxXak1US3k0 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ak1UZW56ZmxXak1US3k0 4/8