CEFOZİN 1 G IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON

CEFOZİN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyu m olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4 mL %0.5 lidokain hidroklorür içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır. CEFOZİN, duyarlı mikroorganizmalar ın yol açtığı aşağıdaki enfek siyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:  Solunum yolu enfeksiyonları  İdrar yolu enfeksiyonları  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları  Safra yolu enfeksiyonları  Kemik ve eklem enfeksiyonları  Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar 2/8  Septisemi (kanda bakteri bulunması)  Endokardit (kalp zarının iltihabı)  Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)

Bu ürün yalnızca kas içi yoldan doktorunuz tarafından size uygu lanacaktır. Yalnızca çözücü olarak su içeren CEFOZİN damar i çi yoldan uygulanabilir. Bu ürü n, lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığından, asla damar içi yoldan verilmemelidir. Erişkinler Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg-1 gram 6-8 saatte bir Duyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlar 250-500 mg 8 saatte bir 4/8 Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları 1 gram 12 saatt e bir Pnömokoksik pnömoni (Bir tür akciğer iltihabı) 500 mg 12 saatte bir Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)*

Tüm ilaçlar gibi, CEFOZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):  Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)  Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı,  Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayı da bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili),  Kan üre azotu artışı,  Bulantı, kusma. Seyrek yan etkiler (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):  Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğu nda rahatsızlık, hırıltılı solu num, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),  Aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),  Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvarın sayısının artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç beli rtileri: ateş, kanlı idrar, ka nsızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklarında azalma) (Başlangıç belirtiler i: deri altında nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb.),  Sarılık,  Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),  Ciddi kolit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) Belirtiler: Karın ağrısı ya da sıklaşan ishal,  Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık il e seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabarık kanamalar (Lyell sendromu) Belirtiler: Ateş, baş ağrısı, artralji (eklem ağrısı), ciltte ya da ağız içinde k ızarıklık/kabarıklık ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağrısı,  Zatürre (İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: A teş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ile görülür,  Kaşıntı, ateş, şişlik,  Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir kan tahlili),  İştahsızlık, diyare,  Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,  K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağ ız içi ve dilde yaralar, iştahsızlık veya sinir iltihabı),  Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk. 7/8 Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)  Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde h avale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacını za danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Sefazolin, anne sütüne düşük mikt arda geçer. Bu nedenle, emzire n anneler bu ilacı

Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda gün de toplam 25-50 mg/kg’lık doz etkilidir. Doktorunuz bu doz u üç ya da dört eşit doza böler ek uygular. Ağır enfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg’a yükseltebilir. Yeni doğan ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz göste rilmediğinden, kullanılması önerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.

Doktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır. Kreatinin klerensiniz 55 mL/dakika ya da daha yüksekse veya ser um kreatininiz 1.5 mg/dl ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerens iniz, 35-54 mL/dakika ya da serum kreatininiz 1.6-3.0 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, a ncak dozlar en az 8 saatlik aralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 mL/dakika ya da serum kreatininiz 3.1-4.5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygula nacaktır. Kreatinin klerensiniz