CARTEOL LP %2 UZUN ETKILI 3 ML GOZ DAMLASI

• CARTEOL LP, karteolol adı verilen etken maddeyi içeren, 3 ml’lik kendinden damlalıklı şişede sunulan, hafif sarımsı-kahverengi renkli, göze uygulanmak üzere hazırlanan steril berrak bir çözeltidir.
• CARTEOL LP, beta-blokerler (insan vücudunda doğal olarak bulunan adrenalin gibi bazı kimyasal maddelerin etkilerini durdurarak etki eden ilaçlar) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
• Bu ilaç, yüksek göz içi basıncı dahil olmak üzere, belirli göz hastalıklarının (kronik açık açılı glokom, yüksek göz içi tansiyon) tedavisinde kullanılır.

Göze damlatılarak uygulanır. Enjeksiyon veya ağız yoluyla kullanılmamalıdır.

• Damlatmadan önce ellerinizi iyice yıkayınız.
• Şişenin ucunun gözünüze ya da göz kapağınıza değmesinden kaçınınız.
• Damlatma işlemi için, alt göz kapağınızı yavaşça aşağıya çekiniz ve yukarı doğru bakarken bir damla damlatınız; daha sonra, gözünüzü birkaç saniye kapalı tutunuz.
• Gözünüz hala kapalıyken, göz çevresinde olabilecek fazla sıvıyı siliniz.
• Her uygulamadan sonra şişenin kapağını kapatınız.
• Doktorunuz size başka göz damlası verir ise, ilk önce bu göz damlalarını damlatmalı ve diğer damlaları damlatmadan önce 15 dakika beklemelisiniz. CARTEOL LP, son damladan 15 dakika sonra ve en son sırada damlatılmalıdır.
• Kontakt lens kullanıyorsanız ilaç uygulamasından önce lenslerinizi çıkarın ve tekrar takmadan önce 15 dakika bekleyin.

Göze günde bir damla damlatılmalıdır.

Ağız yoluyla almayınız veya enjekte etmeyiniz.

Doktorunuz CARTEOL LP ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı almayı unutmayınız.

Doktor reçetesine uyunuz. Tavsiye edilen genel kullanım dozajı, ilacın etkilenen göze sabahları günde bir damla damlatılmasıdır.

Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

Tüm ilaçlar gibi CARTEOL LP’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CARTEOL LP’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anafilaksi (aşırı duyarlılığa bağlı vücudu tamamını etkileyebilen alerjik durum),
• Anjiyoödem (aşırı duyarlılık nedeniyle göz ve dudakta oluşan şişlik), Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CARTEOL LP’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Yanma, batma, kaşıntı, sulanma, kızarıklık gibi göz rahatsızlıkları,
• Konjonktivada (gözün beyaz kısmını kaplayan şeffaf zar) kızarıklık,
• Konjonktivit (gözün beyaz kısmını kaplayan şeffaf zarda iltihap),
• Keratit (göz bebeğinin önündeki saydam tabakada iltihap),
• Tat almada bozukluk.

Yaygın olmayan:

• Baş dönmesi,
• Kas ağrısı.

Seyrek:

• Anafilaksi (aşırı duyarlılığa bağlı vücudu tamamını etkileyebilen alerjik durum),
• Anjiyoödem (aşırı duyarlılık nedeniyle göz ve dudakta oluşan şişlik),
• Ürtiker (aşırı duyarlılık nedeniyle deride oluşan hafif kabarık döküntü),
• Döküntü,
• Kaşıntı.

Çok seyrek:

• Hipoglisemi (düşük kan şekeri),
• Korneası ciddi şekilde hasar görmüş hastalarda fosfat içeren göz damlası kullanımı ile kornea kalsifikasyonu (göz bebeğinin önündeki saydam tabakada kireçlenme)

Bilinmiyor:

• Sistemik lupus eritematozus (eklem ağrısı ve şişliği, ciltte döküntü, ağızda yara gibi belirtilerle seyreden bağışıklık sistemi hastalığı)
• Depresyon,
• Uykusuzluk,
• Kabus görme,
• Hafıza kaybı,
• Senkop (bayılma),
• Serebrovasküler kaza (inme),
• Serebral iskemi (beyinde belirli bir bölgede kan akışının bozulması)
• Myasthenia gravis (iskelet kaslarında zayıflığa yol açan bir tür hastalık) belirtilerinde artış,
• Kırıklık,
• Parestezi (cildin herhangi bir bölgesinde yanma, batma, uyuşma, güçsüzlük gibi his durumu),
• Baş ağrısı,
• Tedavinin başında gözde hafif bir yanma ya da batma hissi,
• Bulanık görme,
• Görme bozuklukları,
• Blefarit (göz kapağı iltihabı),
• Kornea (göz bebeğinin önündeki saydam tabakanın) duyarlılığında azalma,
• Göz kuruluğu,
• Refraksiyon (gözün ışığı kırma) kusurunu ve ayrıca ptozis (göz kapağı düşüklüğü), diplopi (çift görme) ve koroid (gözün damar tabakasının) ayrılmasını da içeren görme bozuklukları,
• Bradikardi (kalp atım hızının normalden düşük olması),
• Göğüs ağrısı,
• Palpitasyon (kalp atımlarının hissedilmesine yol açan çarpıntı),
• Ödem,
• Aritmi (kalp ritminde bozukluk),
• Kalp yetmezliği,
• Atriyoventiküler blok (kalbin sinir iletiminde bozukluk),
• Kalbin durması,
• Klodikasyon (harekete bağlı kol veya bacaklarda oluşabilen şiddetli ağrı),
• Düşük tansiyon,
• Raynaud sendromu (parmaklarda oluşan bir çeşit kan dolaşımı rahatsızlığı),
• El ve ayaklarda soğukluk,
• Nefes darlığı,
• Öksürük,
• Bronkospazm (bronşlarda (akciğer alt solunum yollarında) geçici daralma),
• Hazımsızlık,
• Ağız kuruluğu,
• Bulantı,
• Kusma,
• İshal,
• Karın ağrısı,
• Saç dökülmesi,
• Psöriyaziform hastalık gelişimi (ciltte pullanma ile seyreden cilt hastalığı) veya hastalığın ilerlemesi,
• Deri döküntüsü,
• Cinsel istekte azalma,
• Cinsel iktidarsızlık,
• Yorgunluk,
• Halsizlik,
• Göğüs ağrısı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Doktorunuz size başka göz damlası verir ise, ilk önce bu göz damlalarını damlatmalı ve diğer damlaları damlatmadan önce 15 dakika beklemelisiniz. CARTEOL LP, son damladan 15 dakika sonra ve en son sırada damlatılmalıdır.

Belirli bir glokom tipinin (kapalı açılı glokomu) tedavisinde kullanıldığında, bu göz damlaları bir miyotik ile (göz bebeğini daraltan ilaç) birlikte verilmelidir.

Aynı zamanda, adrenalin içeren bir göz damlası kullanıyorsanız, izleme amaçlı göz muayeneleri gerekir (midriyazis [göz bebeğinde genişleme] ihtimali vardır).

CARTEOL LP ile aynı anda oral beta-bloker alıyorsanız, genellikle CARTEOL LP dozunun ayarlanması gerekir.

Beta-blokerlerin göze uygulandıktan sonra kana karışma miktarı düşük olsa da, oral beta- blokerlerle etkileşim olabileceğini unutmamalısınız:

• Amiodaron (kalp atım bozukluklarının tedavisinde kullanılan), belirli kalsiyum antagonistleri (bepridil, verapamil, diltiazem gibi hipertansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya diğer beta-blokerlerin (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) kullanımı önerilmez.
• Kanda lidokain düzeyinin artması, kardiyak ve nörolojik yan etki riskinin artmasına yol açabilir.
  Kan basıncını düşürmeye yönelik ilaçlar, kalp ilaçları veya diyabet ya da multipl skleroz tedavisinde kullanılan ilaçlar alıyorsanız veya almayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Glokom ameliyatından sonra bu göz damlaları uygulandığında koroidin (gözü çevreleyen zarlardan biri) yerinden ayrıldığı bildirilmiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Göze uygulanan beta blokerlerin kana geçişi ağızdan verilenlere göre daha düşüktür ancak yine de kana geçebilir. CARTEOL LP, kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Bu tıbbi ürün, kesinlikle gerekli ise, doktor kontrolü altında, hamilelerde kullanılabilir. İlaç hamilelik döneminin sonlarına doğru kullanılırsa, ilacın bazı etkileri yenidoğan bebekte de görülebileceğinden, yenidoğan birkaç gün yakından izlenmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız CARTEOL LP’yi kullanmayınız. Karteolol hidroklorür, anne sütüne geçebilir. Emzirirken herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Beta-blokerler anne sütüne geçebilir. Ancak göz damlasında terapötik dozlarda bulunan Karteolol hidroklorürün, anne sütünde bebek için klinik beta-blokaj semptomlarına yol açacak miktarlarda bulunması mümkün değildir. Sistemik emilimi azaltmak için bkz. Bölüm 3.

Emzirirken herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Bu göz damlalarının çocuklarda ve gençlerde kullanılmasıyla ilgili hiçbir klinik araştırma yapılmamıştır. Dolayısıyla, bu göz damlalarının bu hasta gruplarında kullanılması tavsiye edilmez.

Beta-bloker göz damlası, sistemik yoldan verilen başka bir beta-bloker ile birlikte uygulandığında, bu hastalarda sıklıkla dozajın azaltılması gerekir.