BİMAPRESS DUO Göz Damlası

BİMAPRESS DUO, gözdeki yüksek basıncı kontrol etmek için kullanılan çözelti şeklinde bir göz damlasıdır. Beyaz, güvenlik halkalı HDPE vidalı kapağı olan, beyaz LDPE damlalıklı,

5 ml beyaz LDPE şişede kullanıma sunulur. Her bir şişede 3 ml çözelti bulunur.

Her ikisi de gözdeki basıncı düşüren iki farklı etkin madde (bimatoprost ve timolol) içerir. Bimatoprost bir prostaglandin analoğu olan prostamidler adlı bir ilaç grubuna aittir. Timolol ise beta-blokerler olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.

Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir sıvı bulunmaktadır. Sıvı sabit bir biçimde gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı yapılır. Sıvının yeterince hızlı

boşaltılamadığı durumda, gözün içindeki basınç artar ve görmenizde hasar oluşması ile sonuçlanabilir (glokom olarak adlandırılan bir hastalık). BİMAPRESS DUO, sıvı üretimini azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını artırarak gözün içindeki basıncı düşürür.

BİMAPRESS DUO göz damlası, yaşlılar dahil yetişkinlerin gözlerindeki yüksek basıncı tedavi etmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokoma neden olabilir. Doktorunuz, beta-blokerler veya prostaglandin analoglarını içeren diğer damlalar kendi başlarına yeterince etkili olmadığında size BİMAPRESS DUO’yu reçeteleyecektir.

İlk kullanım öncesinde şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.

1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğiniz ve tavana bakınız.
   
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde aşağıya doğru yavaşça çekiniz.
   
3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi uygulanması gereken her bir göze birer damla gelecek şekilde sıkınız.
   
4. Göz kapağınızı bırakınız ve gözlerinizi kapalı tutunuz.
   
5. Damla uyguladığınız hasta gözünüzü kapalı tutarken, kapalı gözün köşesi üzerine (gözün burun ile kesiştiği nokta) parmağınızı koyup 2 dakika süreyle basılı tutunuz. Bu BİMAPRESS DUO’nun vücudunuzun diğer kısımlarına geçmesine engel olacaktır.

Damla gözünüzün içine damlamazsa tekrar deneyiniz.

Mikrop bulaşmasına engel olmak için lütfen damlalığın ucunu gözle ya da başka herhangi bir yüzeyle temas ettirmeyiniz. Kullanım sonrasında kapağı kapatınız.

BİMAPRESS DUO’yu başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, ilaçlar en az 5 dakika ara ile uygulanmalıdır.

Herhangi bir göz merhemi ya da göz jeli en son kullanılır.

BİMAPRESS DUO’yu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Tavsiye edilen doz sabahları veya akşamları tedavi edilmesi gereken göz(ler)e günde 1 kez bir damladır. Her gün aynı zamanda kullanınız.

BİMAPRESS DUO’nun etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir.

Tüm ilaçlar gibi BİMAPRESS DUO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Genellikle etkiler ciddi olmadığı sürece damlanızı kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer endişe ediyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan BİMAPRESS DUO kullanmayı durdurmayınız.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
• Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Yaygın olmayan: 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Seyrek: 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın yan etkiler:

• Gözde kızarıklık

Yaygın yan etkiler:

• Gözde yanma
• Gözde kaşıntı
• Gözde batma hissi
• Göz kuruluğu
• Göz kapağında kızarıklık
• Gözde yapışkanlık
• Gözde yabancı cisim hissi
• Göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük yaralar
• Göz ağrısı
• Işık hassasiyeti
• Net görmede zorluk
• Göz kapağında kaşıntı
• Kirpik uzaması
• Gözde tahriş
• Göz yaşarması
• Görme bozukluğu
• Şiş göz kapakları
• Burun akıntısı
• Göz kapağı renginin koyulaşması
• Göz çevresindeki deride koyulaşma
• Göz çevresinde tüylenme

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Gözün renkli kısmında iltihap
• Göz kapağında ağrı
• Göz yorgunluğu
• Kirpiklerin ters dönmesi
• Şişmiş konjunktiva (gözün şeffaf tabakası)
• Koyulaşmış iris rengi
• Çökmüş görünen gözler
• Göz kapağının göz yüzeyinden uzaklaşması
• Kesik kesik soluma

Bilinmiyor:

• Sistoid maküler ödem (görüşün bozulması ile sonuçlanan gözdeki retinanın şişmesi)
• Nefes almada zorluk/hırıltı

BİMAPRESS DUO’nun ayrı ayrı bileşenlerinden biriyle ilave istenmeyen olaylar görülmüştür ve bu olaylar potansiyel olarak BİMAPRESS DUO ile de oluşabilir.

Bimatoprost ile ilişkili istenmeyen olaylar:

Bilinmiyor:

• Göz alerjisi
• Kirpiklerin koyulaşması
• Gözün renkli bölümünde koyulaşma
• Göz kırpmada artış
• Gözün arka kısmında kanama (retinal kanama)
• Gözün içinde iltihap
• Yüksek tansiyon
• Genel zayıflık hali
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Timolol içeren göz damlaları kullanan hastalarda ilave istenmeyen etkiler görülmüştür ve bundan dolayı BİMAPRESS DUO ile de görülebilirler. Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi timolol kana geçer. Bu “intravenöz (damar içi)” ve/veya “oral (ağız yolu)” kullanılan beta-bloker ilaçlarla görülenlere benzer istenmeyen etkilere sebep olabilir. Göz damlası kullandıktan sonra istenmeyen etki oluşması ihtimali, ilaçların örneğin ağızla veya enjeksiyonla alınmasına göre daha düşüktür. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde kullanıldığında beta-bloker sınıfı ilaçlarla görülen reaksiyonlar dahildir.

Timolol ile ilişkili istenmeyen olaylar:

Bilinmiyor:

• Uykusuzluk
• Kabuslar
• Cinsel istekte azalma
• Cinsel işlev bozukluğu
• Depresyon
• Baş dönmesi
• Bellek kaybı
• Myastenia gravis adlı kas hastalığının belirti ve semptomlarında artış
• Baygınlık
• İnme
• Karıncalanma hissi
• Beyin kan akımında bozukluk
• Göz yüzeyinde his azalması
• Çift görme
• Göz kapağı düşüklüğü
• Gözdeki basıncı azaltmak için geçirilen ameliyat sonrası göz küresi içindeki tabakalardan birinin ayrılması
• Göz yüzeyinde iltihap
• Bulanık görme
• Kalp yetmezliği
• Kalp atımında bozukluk ya da durma
• Kalp atımında yavaşlama
• Vücutta aşırı sıvı (genelde su) birikimi
• Göğüs ağrısı
• Düşük tansiyon
• Kan damarlarında daralmaya bağlı olarak el, ayak ve ekstremitelerde soğukluk
• Öksürük
• Hasta hissetme ve hasta olma
• İshal
• Ağızda kuruma
• Tat alma duyusunda değişiklik
• Hazımsızlık
• Saç dökülmesi
• Deri döküntüsü
• Deride kırmızı pullu plakalar
• Düşük kan şekeri
• Kas ağrısı
• Yorgunluk
• Hayatı tehdit edici olabilen, şişme ve solunum zorluğu ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar
• Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, kurdeşen dahil)

Fosfat içeren göz damlaları ile görülen istenmeyen yan etkiler:

Çok seyrek olarak, gözün ön tarafındaki şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasarı olan hastalarda, tedavi sırasında kalsiyum birikmesine bağlı olarak korneada bulanık plakalar gelişmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• BİMAPRESS DUO, glokom tedavisinde kullanılan diğer göz damlaları dahil, kullandığınız diğer ilaçları etkileyebilir ya da diğer ilaçlardan etkilenebilir. Tansiyon düşürücü ilaç, kalp ilacı, diyabet ilacı, kinidin (kalp ile ilgili rahatsızlıklar ya da sıtma tedavisinde kullanılır) ya da fluoksetin ve paroksetin gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçları kullanıyorsanız ya da kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

BİMAPRESS DUO, doktorunuz tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız BİMAPRESS DUO kullanmayınız, çünkü timolol anne sütüne geçebilir. Emzirme döneminde herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

BİMAPRESS DUO çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.