ASEKET 25/500 MG 20 FILM TABLET

ASEKET etkin madde olarak deksketoprofen trometamol ve parasetamol içerir.

Deksketoprofen trometamol S-(+)-2-(3-benzoilfenil) propiyonik asidin trometamin tuzu, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar = NSAİİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş düşürücü bir ilaçtır.

Parasetamol ağrı kesici olarak çeşitli ağrıların tedavisinde ve ateşli hastalıklarda ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır.

ASEKET;

• Kireçlenme (osteoartrit) belirti ve bulgularının tedavisinde
• Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artritin belirti ve bulgularının tedavisinde
• Sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisinde
• Damla hastalığında görülen eklem iltihabı (akut gut artriti) tedavisinde
• Akut kas iskelet sistemi ağrılarının tedavisinde
• Ameliyat sonrası (postoperatif) ağrı tedavisinde
• Ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde kullanılır.

ASEKET, beyaz renkli, oblong, iki yüzü de dışa doğru bombeli (bikonveks) 20 film kaplı tablet içeren şeffaf PVC/PVDC/Alüminyum folyo blister ambalajlarda piyasaya sunulur.

ASEKET’i ağız yolu ile kullanınız.

Yemeklerden en az 30 dakika önce aç karnına almanız önerilir. ASEKET’i yeterli miktarda su ile birlikte alınız.

ASEKET’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.

Doktorunuz ağrınızın şiddetine ve cinsine göre ilacın dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır. Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz günde üç defa (8 saatte bir) bir film kaplı tablettir. Deksketoprofenin toplam günlük dozu 75 mg’ı, parasetamolün toplam günlük dozu 4 g’ı geçmemelidir.

ASEKET’i hekim önerisi olmadan üç ardışık günden fazla kullanmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, ASEKET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır;

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareket ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ASEKET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anaflaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi)
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (Anjiyonörotik ödem)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihabi bir hastalık olan Stevens-Johnson sendromu
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz
• Bayılma
• Kalp çarpıntısı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASEKET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Işığa karşı duyarlılık (fotosensitif reaksiyonlar)
• Böbrek iltihabı
• Pankreas iltihabı
• İshal ve kusma ile birlikte görülen mide ve bağırsak enfeksiyonu
• Mide ülseri, mide ülseri kanaması
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Solunum sıklığının azalması
• Nefes darlığı, nefes almada güçlük
• Kalp atımının hızlanması
• Uyuşma
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma
• Kan pulcuğu sayısında azalma
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Kulak çınlaması
• Üst solunum yolları enfeksiyonu

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın

• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali
• Kabızlık
• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
• Bulantı ve/veya kusma, karın ağrısı, ishal
• Hazımsızlık

Yaygın olmayan

• Yorgunluk, ağrı, güçsüzlük, titreme, keyifsizlik
• Ciltte kızarıklık
• Ağız kuruluğu
• Al basma
• Uykusuzluk

Seyrek

• Sık idrara çıkma
• Sırt ağrısı
• Adet döngüsü bozuklukları, prostat ile ilgili bozukluklar
• Kurdeşen
• Sivilce
• Terlemede artış
• İştahsızlık

Çok seyrek

• Kaşıntı
• Kulak çınlaması
• Görmede bulanıklık

Bunlar ASEKET’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması veya kullanıldığı takdirde dozların ayarlanması gerekir.

• Aspirin (asetilsalisik asit), kortikosteroidler veya aspirin benzeri ilaçlar (salisilatlar), steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ)
• Bazı duygu durum hallerinin tedavisinde kullanılan lityum adı verilen ilaç
• Kanser ve eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık olan romatoid artrit tedavisinde kullanılan metotreksat adlı ilaç
• Sara hastalığı tedavisinde kullanılan hidantoinler ve fenitoin adlı ilaç
• Bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan sülfametoksazol adlı ilaç
• Yüksek kan basıncı ve kalp problemi tedavisinde kullanılan ilaçlar (ADE inhibitörleri, diüretikler, beta-blokerler ve anjiyotensin II antagonistleri)
• Kronik venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (pentoksifilin ve okspentifilin)
• Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan zidovudin adlı ilaç
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan klorpropamid ve glibenklamid adlı ilaçlar
• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan kinolon grubu antibiyotikler (siprofloksasin, levofloksasin)
• Organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan siklosporin ve takrolimus adlı ilaçlar
• Kan pıhtılarının çözülmesinde kullanılan streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar
• Gut hastalığının tedavisinde kullanılan probenesid adlı ilaç
• Kronik kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan digoksin adlı ilaç
• Hamileliği sonlandırma tedavisinde kullanılan mifepriston adlı ilaç
• Depresyon tedavisinde kullanılan seçici serotonin geri alım inhibitörleri adı verilen ilaçlar
• Nöbet tedavisinde kullanılan karbamazepin, barbitüratlar, primidon adlı ilaçlar, bir çeşit antibiyotik olan rifampisin
• Makrolid grubu antibiyotikler, protein yapımını uyaran anabolizan türü ilaçlar, kolesterol düşürücü statin grubu ilaçlar, verem tedavisinde kullanılan etionamid, izoniazid, kolesterol düşürücü niasin, bazı psikolojik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan fenotiazinler
• Ağrı tedavisinde kullanılan diflunisal adlı ilaç
• Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin adlı ilaç
• Mide hareketini hızlandıran (gastrokinetik) ilaçlar (metoklopramid ve domperidon)
• Bamya çiçeği (hibiscus), ekinezya (Echinacea angustifolia), kava (Piper methysticum) ve salisilat içeren söğüt (Salix alba) ve çayır güzeli (Spiraea ulmaria) içeren bitkisel ürünler
• Kan pıhtılaşmasını önleyici varfarin, heparin, kumarin ve indandion sınıfı ilaçlar
• Ginkgo (Ginkgo biloba), ginseng (Panax ginseng), sarımsak (Allium sativum), yaban mersini (Vaccinium myrtillis), kasımpatı (Chrysanthemum parthenium) içeren bitkisel ürünler
• Sarı papatya (Anthemis nobilis), at kestanesi (Aesculus hippocastanum), çemenotu (Trigonella foenum graecum), kızıl yonca (Trifolium pratense) ve demirhindi (Tamarindus indicus), meryem ana dikeni (Silybum marianum) gibi bitkisel ürünler
• Ödem tedavisinde kullanılan furosemid adlı ilaç

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASEKET’i hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ASEKET’i emzirme döneminde kullanmamalısınız.

ASEKET’i çocuklarda kullanmayınız.

Yaşlılarda önerilen başlangıç dozu günde iki tablettir. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıta göre dozunuzu günde 3 tablete artırabilir. Doktorunuz tarafından doz ayarlaması yapılmadıkça günde 2 tabletten fazla kullanmayınız.