XULTOPHY 100U/ML+3.6MG/ML SC ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM

XULTOPHY® ne için kullanılır? XULTOPHY®, tip 2 diyabet (şeker hastalığı) hastası yetişkinlerde kan glukozunu (şeker) iyileştirmek için kullanılır. Diyabet hastası olma nedeniniz, vücudunuzun: • Kanınızdaki şeker düzeyini kontrol etmeye yetecek kadar insülin üretmemesi ya da • İnsülini doğru kullanamamasıdır. 2 XULTOPHY® nasıl etki eder?

değişikliği fark ederseniz doktorunuza söyleyin iz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgelere enjeksiyon yapıy orsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamanızı söyleyebilir. XULTOPHY®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol alıyorsanız, XULTOPHY ® ihtiyacınızda değişiklik olabilir. Kan şekeri düzeyiniz yükselebilir ya da düşebilir. Bu nedenle kan şeker seviyenizi normalden daha sık kontrol etmelisiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız, XULTOPHY® kullanmayınız. Tedavi kesilmeli ve hekime bildirilmesi gerekmektedir. Gebe iseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza bildiriniz. XULTOPHY ®’ın bebeğinizi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. 4 Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız, XULTOPHY ® kullanmayınız. XULTOPHY®’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Araç ve makine kullanımı Kan şekerinizin düşük veya yüksek olması, araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Kan şekeriniz düşük veya yüksekse, konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz etkilenebilir. Bu durum kendiniz veya başkaları için tehlike oluşturabilir. Aşağıdaki durumlarda araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz: • Sıklıkla kan şekeriniz düşüyorsa, • Kan şekerinizin düştüğünü fark etmekte zorluk yaşıyorsanız. XULTOPHY®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın geçmişte kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bildiriniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir – bu da XULTOPHY® dozunuzun değişmesini gerektirebilir. XULTOPHY® tedavinizi etkileme ihtimali olan en yaygın ilaçlar aşağıda listelenmiştir. Aşağıdaki ilaçları almanız durumunda kan şekeriniz düşebilir: • Diğer diyabet ilaçları (tablet veya enjeksiyonlar) • Sülfonamidler: enfeksiyon için • Anabolik steroidler: testosteron gibi • Beta-blokerler: yüksek kan basıncı için kullanılır. Bunlar, düşük kan şekerinin uyarıcı belirtilerinin fark edilmesini zorlaştırabilir (bkz. bölüm 4 “Düşük kan şekerinin uyarıcı belirtileri – bunlar aniden ortaya çıkabilir”). • Asetilsalisilik asit (ve diğer salisilatlar): ağrı ve hafif ateş için • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri: depresyon için • Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri: bazı kalp sorunları veya yüksek kan basıncı için. Aşağıdaki ilaçları almanız durumunda kan şekeriniz yükselebilir: • Danazol: ovülasyonu (yumurtlama) etkileyen bir ilaç • Oral kontraseptifler: doğum kontrol hapları • Tiroid hormonları: tiroid hastalığı için • Büyüme hormonu: düşük seviyedeki büyüme hormonu için • “Glukokortikoid” adı verilen ilaçlar, “kortizon” gibi: inflamasyon için • “Sempatomimetik” adı verilen ilaçlar, epinefrin (adrenalin), salbutamol ya da terbutalin gibi: astım için 5 • “Tiyazid” adı verilen su tabletleri: yüksek kan basıncı için veya vücudunuz aşırı su tutuyorsa (sıvı tutulumu). Oktreotid ve lanreotid - Akromegali (Çok fazla büyüme hormonu ile ilişkili nadir görülen bir durum) tedavisinde kullanılır. Kan şekeri düzeyinizi yükseltebilir ya da düşürebilirler. Pioglitazon - Tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan tabletler. Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya önceden inme geçirmiş olan bazı hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde kalp yetmezliği oluştuğu görülmüştür. Olağan olmayan nefes d arlığı, hızlı kilo alımı veya bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu bilgilendiriniz. Varfarin veya diğer kan sulandırıcılar – kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılırlar. Kanınızın pıhtılaşma yeteneğini belirlemek amacıyla daha sık kan testi ( ‘Uluslararası Normalleştirilmiş Oran’ ya da INR testi adı verilir) yaptırmanız gerekebileceği için, varfarin veya başka bir kan sulandırıcı ilaç alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bu ilacı çocuklar da ya da ergenler de kullanmayınız. Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde XULTOPHY® ile deneyim bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer hafif ya da orta derece böbrek sorunlarınız varsa, glukoz takibinin arttırıldığı ve doz ayarlaması yapıldığı takdirde XULTOPHY ® kullanabilirsiniz. Son dönem böbrek hastalığı dahil, ağır böbrek sorunlarınız varsa, XULTOPHY® önerilmemektedir. 7 Karaciğer yetmezliği: Eğer hafif ya da orta derece karaciğer sorunlarınız varsa, glukoz takibinin arttırıldığı ve doz ayarlaması yapıldığı takdirde XULTOPHY ® kullanabilirsiniz. Liraglutid bileşeninden dolayı, ağır karaciğer sorunlarınız varsa, XULTOPHY® önerilmemektedir. Eğer XULTOPHY ®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla XULTOPHY® kullanırsanız XULTOPHY®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla XULTOPHY ® kullanırsanız, kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi) ya da kendinizi hasta hissedebilir (bulantı) veya hasta olabilirsiniz (kusma). Kan şekeriniz düşerse, bölüm 4 ’te “Düşük kan şekeri (hipoglisemi) ” için bulunan tavsiyelere bakınız. XULTOPHY® kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir dozu unutursanız, dozu normalde aldığınız saatten sonraki 8 saat içerisinde hatırlarsanız, atladığınız dozu enjekte ediniz. Dozu almayı unuttuğunuzu fark ettiğiniz zaman, bir sonraki dozu alma zamanının gelmişse, çift doz almayınız. XULTOPHY® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan XULTOPHY ® kullanmayı bırakmayınız. XULTOPHY ®’ı kullanmayı bırakırsanız, kan şekeriniz çok yüksek düzeylere yükselebilir, bkz. bölüm 4 “Yüksek kan şekeri (hiperglisemi).” Bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.