VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET

VONO 30 film kaplı tablet içeren yüksek yoğunluklu polietilen şişe ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. VONO, 2 etkin madde içerir: 500 mg naproksen ve 20 mg esomeprazol. Her 2 etkin maddenin farklı şekilde etkisi vardır: • Naproksen steroid olmayan enflamasyon giderici ilaç grubu denilen bir grupta yer alır. Ağrı ve iltihabı giderir.

Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe aşağıdaki bilgiler göz önüne alınır. Belirtilen kurallara uyulmadığı takdirde istenen etki görülmeyebilir. Yetişkinlerde, peptik ülser şikayetleri olan romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilit’te ağrı kesici ve yangı giderici etkinlik için sabah ve akşam ( 12 saat aralıklarla) birer tablet bir bardak su ile yutulur.

Naproksen • Diğer ağrı kesici, iltihap önleyici, ateş düşürücü (NSAİİ, COX -2 inhibitörleri dahil olmak üzere) asetilsalisilik asit gibi (ağrı kesici olarak veya kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmemektedir. Ancak düşük doz asetilsalisilik asitle birlikte VONO kullanılabilir. • Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar tedavisinde kullanılan ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız. • Klaritromisin, kinolon grubu antibiyotikleri (siprofloksasin, moksifloksasin) enfeksiyon tedavisi için kullanıyorsanız doktorunuza danışınız. Hayvan çalışmalarında ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile kinolon grubu antibiyotikler birlikte kullanıldıklarında istemli kasların tümü ya da bazılarında şiddetli ritmik kasılma (konvülsiyon) riski artabilir. • Kanser hastalarında kullanılan erlotinib kullanıyorsanız doktorunuza danışın. • Lityum (bazı depresyon türlerini tedavi etmek için kullanılır) ile birlikte kullanıldığında lityum kan seviyesinde yükselme ve buna bağlı yan etkiler görülebilir. • Diazepam (anksiyete tedavisinde veya epilepside kullanılır) • Fenitoin gibi hidantoinler (epilepsiyi tedavi etmek için kullanılır) • Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılır) • Probenesid (gut tedavisinde kullanılır). Probenesid ile birlikte kullanılması, naproksen’in daha kısa sürede daha yüksek etki göstermesine neden olabileceğinden dikkatli olunmalıdır. • "Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri" (SSRI'ler) (majör depresyon veya anksiyete bozukluğunun tedavisinde kullanılır). SSRI’lar birlikte kullanıldıklarında sindirim sistemi kanama riski artmaktadır. • Siklosporin veya takrolimus (vücudun bağışıklık reaksiyonlarını azaltmak için kullanılan ilaçlar). Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan Siklosporin ve Takrolimus ile birlikte kullanıldığında böbrek hasarı riski artabilir. • Digoksin (kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır). Naproksen’in içinde bulunduğu, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, kalbin kasılma gücünü arttıran glikozidlerle (digoksin) birlikte kullanıldıklarında, kalp yetmezliğini şiddetlendirebilir, böbrekten atılımlarını etkileyerek kan konsantrasyonlarını arttırabilir. • Sülfonilüreler, örneğin glimepirid (şeker hastalığında kan şekerinizi kontrol altına almak için kullanılan oral ilaçlar). • Diüretikler (furosemid veya hidroklorotiyazid gibi), ACE inhibitörleri (enalapril gibi), anjiyotensin II reseptör antagonistleri (losartan gibi) ve beta blokörler (propranolol gibi) gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar. Furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlarla 7 birlikte kullanıldığında, bu ilaçların etkisini azaltabilir. Yüksek tansiyon tedavisi için kullanılan beta blokörlerin etkisini azaltabilir. Naproksen ve diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçların etkisini azaltabilir ve ADE inhibitörlerinin böbrek hasarı riskini arttırabilir. • Hidrokortizon veya prednizolon gibi kortikosteroid ilaçlar ( enflamasyon giderici ilaçlar olarak kullanılır). Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi steroidlerle birlikte kullanıldığında sindirim sistemi ülserleri ve kanama riski artmaktadır. • Varfarin, heparin veya klopidogrel gibi kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar. Varfarin (pıhtılaşmayı geciktiren bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında sindirim sisteminde kanama yapma üzerindeki etkileri artar. • Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır). • St. John's Wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron) (hafif depresyonu tedavi etmek için kullanılır). • Silostazol (zayıf kan akımına bağlı bacaklarda gözlenen ağrının tedavisinde kullanılır). Yukarıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız VONO kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Antasid ilaçlar veya kolestir amin (kanda yüksek miktarda bulunan kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte alırsanız naproksen’in etkisi gecikebilir. Naproksen, kanda, albümin olarak adlandırılan bir proteine bağlanır. Kumarin tipi kanda pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar, sülfonilüreler, hidantoinler, diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar ve aspirin gibi albumine bağlanan diğer ilaçlarla etkileşebileceğinden doktorunuz naproksen dozunu ayarlayacaktır. Naproksen, trombosit olarak adlandırılan ve bir araya gelerek kanın pıhtılaşmasında rol alan hücrelerin aktivitesini azaltarak pıhtılaşmayı geciktirebilir. Naproksen’in içinde bulunduğu ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) de dahil olduğu retrovirüslere etkili zidavudin ile birlikte kullanıldığında kan hastalıkları riskini arttırabilir. HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan “atazanavir” veya “nelfinavir” ad lı etkin maddeleri içeren ilaçları alıyorsanız VONO’yu kullanmayınız. Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlarda olduğu gibi doğum kontrol ilaçları ile birlikte uygulandığında, mide barsak sisteminde ülser ve kanama riskinden dolayı dikkatli olunmalıdır. Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz. Esomeprazol: Esomeprazol; mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar (itrakonazol, ketakonazol, vorikonazol), anksiyete ilaçları (diazepam), sara ilaçları (epilepsi) (fenitoin), kan pıhtılaşması ilaçları (varfarin), kan akımının azalmasına bağlı bacak ağrısında kullanılan ilaçlar (silostazol), midenin boşalmasını hızlandırıcı ilaçlar (sisaprid), kalp problemleri (digoksin), verem tedavisi ilaçları (rifampisin) ve depresyon t edavisi ilacı St. John’s Wort (Hy pericum perforatum, sarı kantaron) ve HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (atazanavir) eşzamanlı kullanıldığında ilaçların etkileri değişkenlik gösterebilir. 8 Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 6 İçeriğinde yer alan naproksen, anne sütüne geçeceğinden emziren annelere verilmemelidir.

Yaşlılarda yan etki riski artmaktadır. Yaşlılarda ilacın vücuttan uzaklaştırılması azalabileceğinden dozda dikkatli olunmalı, etkili en düşük doz kullanılmalıdır. Toplam 1000 mg naproksenin (günde 2 kez 500 mg) uygun olmadığı düşünülürse (örn: bozulmuş böbrek fonksiyonu veya düşük vücut ağırlığı olan yaşlı kişilerde) daha düşük dozda naproksen veya fiks kombinasyon olmayan diğer steroid olmayan ağrı ve enflamasyon giderici ilaçlar alternatif tedavi olarak kullanılmalı ve mide koruyucu tedavi ihtiyacı ilave si tekrar değerlendirilmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Hafif ve orta şiddette böbrek fonksiyonların da bozulma varsa VONO’yu dikkatli kullanınız. Gerekirse toplam günlük naproksen dozunda bir azaltmaya gidilmelidir. Böbrek fonksiyonlarınızda ciddi bozulma söz konusu ise VONO kullanmayınız. Karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluklar varsa VONO’yu kullanırken dikkatli olunuz. Ciddi karaciğer yetmezliğinde VONO’yu kullanmayınız. 9 Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde toplam 1000 mg naproksenin (günde 2 kez 500 mg) uygun olmadığı düşünülürse daha düşük güce sahip naproksen veya fiks kombinasyon olmayan diğer steroid olmayan ağrı ve enflamasyon giderici ilaçlar alternatif tedavi olarak kullanılmalı ve mide koruyucu tedavi ihtiyacı ilavesi tekrar değerlendirilmelidir. Eğer VONO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VONO kullandıysanız: Belirgin doz aşımı bulguları, uyku hali, sersemlik, üst karın bölgesinde ağrı ve/veya rahatsızlık, mide yanması, hazımsızlık, bulantı, karaciğer problemleri (kan testi ile gösterilen), kanınızda asit değerlerinin normalden yüksek olması ile kendini gösteren şiddetli olabilecek böbrek problemleri, kusma, mide barsak sisteminde kanama, tansiyonda yükselme, solunum problemleri, koma, alerjik reaksiyonlar (nefes almada güçlük, deri döküntüleri, yüz ve/veya boğazda şişme ve/veya kollaps) ve vücutta kontrol edilemeyen hareketlerdir. Fazla sayıda tabletin alınması durumunda hemen doktorunuza başvurunuz. VONO’dan kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VONO’ yu kullanmayı unutursanız Dozu unutursanız, hatırladığınız an alınız. Fakat alacağınız zaman 2. dozunuza yakın bir zaman ise, unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VONO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki oluşmaz.