VOLEFLOK 750 MG/150 ML I.V. İNFÜZYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON

2. VOLEFLOK’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.

4.

o Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir ve kasları kemiklere bağlayan doku (tendon) yırtılması (belirtiler i kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir) o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncal anma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sistemi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı (konfüzyon) olabilir)

VOLEFLOK ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyo nu geçiriyorsanız, (başka bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)  Merkezi sinir sisteminizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istemsiz kasılma nöbetleri yaşadıysanız  İnme ya da diğer beyin yaralanmaları nedeniyle beyin hasarını z varsa  Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu durumlarda: VOLEFLOK tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal görülürse VOLEFLOK tedavisi hemen sonlandırılmalı ve gecikmed en uygun destekleyici ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuz sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.  Kas kirişlerinde (tendon ) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık, hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.  Böbrek yetmezliğ iniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.  VOLEFLOK kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir. VOLEFLOK kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına çıkmayın ız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.  Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması): Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan organ izmaların aşın çoğalmas ın a sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlemek amacı ile sizi yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini uygulayacaktır.  QT aralığında uzama sizde mevcutsa (kalpte ciddi aritmilere ve ani ö lümlere yol açabilen bir durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır: - İ leri yaş (65 yaş üstü) veya kadınsanız - Karaciğer problemi yaşadıysa nız, 4 - Kortikosteroid kullanıyorsanız, - Düzeltilmemiş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve magnezyum düzeyinin düşük olması) - Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) - Kalp hastalığı (kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlaması) - QT aralığım uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn. Sını f IA ve III ritm düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçlan, makrolid grubu antibiyotikler)  Sizde g lukoz - 6 - fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzimin doğuştan eksikliği varsa,  Hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma): Sizde şeker hastalığı (diyabet) mevcutsa ve bunun için insülin veya ağızdan alman ilaçlan kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya buna bağlı koma ortaya çıkabilir (dokto runuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmenizi isteyebilir.)  Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı) sizde mevcutsa  Myasthenia Gravis'in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi: Florokinolonlar kas - sinir iletimini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler ve myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yemezliği ve ö lümü kapsayan pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia gravis bulunan hastalarda florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.  Aşın duyarl ılık reaksiyonları : ilk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli ola n ciddi aşın duyarlılık reaksiyonla rı (ale r ji sonucu yüz ve boğazda şişme) görülebilir. Tedaviyi kesmeli ve acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.  Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: VOLEFLOK , Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresin de kan oturması, şişlik ve kızarı klarla seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hasta lık) gibi ağır deri reaksiyonları na yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etmeden ö nce, hemen doktorunuza başvurunuz.  Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedavi yöntemini belirler.  Psi kolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa VOLEFLOK’u dikkatli kullanınız.  Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VOLEFLOK ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından, yiyecek ve

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Levofloksasinin süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/ toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağ

VOLEFLOK çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kulla nılmaz.

Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk yoksa VOLEFLOK’un dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz VOLEFLOK dozunu azaltacak ve size daha yakından izleyecektir. Kreatinin kl e rensi (Böbrek fonksiyon testlerinde kullanılan maddenin vücuttan temizlenme hızı) <50 ml/dakika olan hastalarda doza j ( e nfeksiyonun şiddetine göre ) doktorunuz tarafından belirlenecektir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, VOLEFLOK dozunda ayarlama yapılması gerekmez. Doktorunuz VOLEFLOK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz. Eğer VOLEFLOK’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VOLEFLOK kullandıysanız: VOLEFLOK ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VOLEFLOK