VELMETIA 50/1000 MG 56 FILM KAPLI TABLET

 VELMETİA, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin maddeyi içeren bir ilaçt ır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adl ı enzimi engeller, metformin ise biguanid s ınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çal ışarak tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır.  Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastal ığı) olan hastalarda kan şekeri düzeylerini birlik te kontrol alt ına al ırlar. VELMET İA ö ğünden sonra üretilen insülin düzeylerini artırmaya yardımcı olur ve vücudunuzun ürettiği şeker miktarını düşürür.

ğı için talimatlar VELMETİA’yı her zaman doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullan ınız. Emin de ğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kullanılması tavsiye edilen doz:  Günde iki defa 1 tablet Doktorunuz kan şekerinizi kontrol altında tutmak için dozunuzu artırabilir. Böbrek fonksiyonunuz azalmışsa doktorunuz daha düşük bir doz reçeteleyebilir. VELMETİA tedavisi s ırasında doktorunuz taraf ından tavsiye edilen diyete devam etmeli ve karbohidrat alımınızı gün içine eşit şekilde dağıtmaya özen göstermelisiniz. VELMETİA’nın tek ba şına anormal kan şekeri düzeyi dü şüşüne (hipoglisemi) sebep olmas ı muhtemel de ğildir. VELMET İA sülfonilüre grubundan bir ilaçla veya insülinle birlikte kullanıldı ğında, kan şekeri düzeyi dü şüşü gerçekle şebilir ve doktorunuz sülfonilüre veya insülin dozunuzu düşürebilir. 7/11

İyot içeren bir kontr ast maddenin kan dola şımınıza enjekte edilmesi gerekirse (örne ğin röntgen veya görüntüleme kapsam ında), enjeksiyondan ön ce ve enjeksiyon s ırasında VELMETİA kullanmay ı b ırakmalısınız. Doktorunuz VELMET İA tedavinizi ne zaman bırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir. VELMETİA di ğer ilaçlar ın etki mekanizmas ını etkileyebilir ve baz ı ilaçlar da VELMETİA’nın vücuttaki i şleyişini etkileyebilir. Ald ığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve bitkisel ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Daha s ık kan glikoz testi ve böbrek fonksiyon testi yapt ırmanız gerekebilir veya doktorunuzun VELMET İA’nın dozunu ayarlamas ı gerekebilir. Aşağıdakileri belirtmeniz özellikle önemlidir:  Kortikosteroidler, astım ve artrit (eklem iltihabı) gibi iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlar, ağız, solunum veya enjeksiyon yoluyla alınabilir.  Böbrek yetmezli ği veya son dönem böbrek hastal ığı olan hastalarda güçlü CYP3A4 baskılayıcıları olan ilaçlar ın (örn., ketokonazol (iç mantar enfeksiyonlar ının tedavisinde kullan ılır), itrakonazol (mantar enfeksiyonlar ının tedavisinde kullan ılır), ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullan ılır), ve klaritromisin (bakteriyal enfeksiyonlarının tedavisinde kullan ılır)) sitagliptin ka n seviyelerini de ğiştirme olasılığı vardır.  İdrar üretimini arttıran ilaçlar (diüretikler)  Ağrı ve enflamasyonu tedavi etmek için kullan ılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksib gibi NSAEİ ve COX-2-inhibitörleri)  Yüksek kan bas ıncının tedavisinde kullan ılan belirli ilaçlar (ACE inhibitörleri ve angiotensin II reseptör antagonistleri)  Bronşiyal astım tedavisinde kullanılan spesifik ilaçlar (β-sempatomimetikler)  Mide problemlerini tedavi etmede kullanılan simetidin gibi ilaçlar  İyotlu kontrast ajanlar ı (X- ışını prosedüründe damara enjekt e edilen boyalar) veya alkol içeren ilaçlar.  Anjina tedavisinde kullanılan bir ilaç olan ranolazine  HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan dolutegravir 6/11  Belirli bir tip tiroid kanserini (medüller tiroid kanser) tedavi etmek için kullan ılan bir ilaç olan vandetanib  Digoksin (düzensiz kalp ritmi ve di ğer kalp problemleri tedavisinde kullan ılan bir ilaç). VELMET İA ile birlikte al ınıyorsa kan ınızdaki digoksin seviyesinin kontrol edilmesi gerekebilir.  Aşırı alkol kullanımı, laktik asidoz riskini arttırabilir.  Probenesid, gut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  Siklosporin, organ naklinden sonra organ reddinin engellenmesinde ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  Karbonik Anhidraz İnhibitörleri, glokom tedavisinde kullan ılan ilaçlard ır, örn. topiramat, zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid.  İnsülin sal ınımını artt ıran ilaçlarveya insülin, şeker hastal ığı tedavisinde kullan ılan ilaçlar.  Fenotiazinler, psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. proklorperazin,  klorpromazin, flufenazin).  Düşük tiroid düzeylerinin tedavisinde kullanılan tiroid ilaçları.  Östrojenler.  Ağızdan alınan doğum kontrol hapları.  Fenitoin, nöbet tedavisinde kullanılan bir ilaç.  Nikotinik asit, niasin yetmezliği ve yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç.  Kalsiyum kanal blokörleri, düşük kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. amlodipin, bepridil ve diltiazem.  İzoniyazid, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çocuk do ğurma potansiyeli olan kad ınlara VELMET İA tedavisi s ırasında etkili do ğum kontrol yöntemleri kullanılması önerilmelidir. Hamileyseniz, hamile olabilece ğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmay ı planlıyorsanı z, bu

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5/11 Emziriyorsanız, bu ilac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. Emziriyorsanız VELMET İA’yı kullanmay ınız. Bölüm 2 ‘ VELMETİA’yı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ kısmına bakınız. Araç ve makine kullanımı VELMETİA’nın araç veya makine kullanm a becerisi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir. Bununla birlikte, araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku hali rapor edilmiştir. VELMETİA’nın sülfonilüreler ad ı verilen ilaçlar veya in sülin ile birlikte kullan ımı kan şekerinizde dü şmeye yol açabilir ve bu sizin ar aç veya makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir. VELMETİA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında "sodyum içermez". Bu dozlarda potasyumla ilişkili hiçbir yan etki beklenmemektedir.

VELMETİA böbreklerden at ıldığından ya ş artt ıkça dikkatli kullan ılmalı ve böbrek fonksiyonları yakından takip edilmelidir. Sizin için uygun doza doktorunuz karar verecektir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği VELMETİA şiddetli böbrek fonksiyon bozuklu ğu ve karaci ğer fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eğer VELMET İA’nın etkisinin çok güçlü veya çok zay ıf oldu ğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VELMETİA kullandıysanız Size reçetelenenden daha fazla doz VELMET İA kulland ıysanız hemen doktorunuza başvurunuz. Ü şüme veya rahats ızl ık hissi, a şırı bulant ı veya kusma, kar ın a ğrısı, açıklanamayan kilo kayb ı, kas kramplar ı veya h ızlı nefes al ıp verme gibi belirtileri varsa hastaneye gidiniz (bkz. Bölüm 2). VELMETİA’dan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya bir eczac ı ile konuşunuz. VELMETİA’yı kullanmayı unutursanız VELMETİA’yı almay ı unutursan ız hat ırlar hat ırlamaz bir doz al ınız. E ğer bir sonraki doza kadar hat ırlamazsanız, unutulan dozu atlay ıp eski takvimin ize göre ilac ı kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VELMETİA ile tedavi sonlandır ıldığında oluşabilecek etkiler Kan şekerinizin kontrolüne yard ım etmek için doktorunuz reçeteledi ği sürece VELMET İA kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla konu şmadan VELMET İA kullanmay ı durdurmamalısınız. VELMETİA kullanmayı bırakırsanız kan şekeriniz tekrar yükselebilir.