SYCREST 5 mg 60 Dilaltı Tablet

• SYCREST, asenapin adlı etkin maddeyi içeren ve antipsikotik denilen bazı ruhsal durumların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• SYCREST 5 mg, yuvarlak, beyaz ile beyazımsı renkte, çabuk eriyen dilaltı tabletler şeklindedir. Tabletlerin bir yüzünde 5 rakamı bulunur.
• SYCREST, her biri 10 tablet içeren, bir yüzü soyularak çıkarılabilen blister şeritleri içindedir. 20, 60 ve 100 tabletlik kutular halinde ambalajlanmıştır.
• SYCREST, şizofreni tedavisi ve ayrıca bipolar I bozukluğa bağlı manik dönemlerinin tedavisi için kullanılır.

Şizofreni, bazı sesler işitme, aslında olmayan şeyleri görme ya da hissetme, yanlış inançlar, olağandışı bir kuşkuculuk, içine kapanma, anlamsız ve tutarsız konuşma ve davranışlar, duygu yitimi gibi belirtiler veren bir hastalıktır. Bu hastalığa sahip insanlarda ayrıca ruh halinde çöküntü (depresyon), kaygılılık, suçluluk veya gerginlik gibi hisler de bulunabilir.

Bipolar I bozukluğa bağlı manik dönemleri, taşkınlık-coşkunluk hisleri, aşırı enerjik olma, olağan halden çok daha az uyku ihtiyacı, hızlı ve daldan dala atlayarak konuşma ve bazen aşırı asabiyet ve alınganlık (iritabilite) gibi belirtiler gösteren bir tablodur.

Tableti uygulama için hazır oluncaya kadar, blister ambalajından çıkarmayınız. Tablete dokunurken elleriniz kuru olmalıdır. Tableti üzerindeki ambalaja basarak çıkarmayınız. Tabletin ambalajını kesmeyiniz ya da yırtmayınız. Tabletin üzerindeki ambalajı, renkli uçtan çekerek açınız (Şekil 1). Tableti nazikçe çıkarınız (Şekil 2). Tableti ezmeyiniz.

Emilimin en iyi şekilde olması için, tableti dilinizin altına yerleştiriniz ve tamamen eriyinceye kadar bekleyiniz (Şekil 3). Tablet tükürük içinde birkaç saniyede eriyecektir. Tableti çiğnemeyiniz ya da yutmayınız. Tableti aldıktan sonraki 10 dakika içerisinde, birşey yemeyiniz ya da içmeyiniz.

SYCREST’i her zaman için doktorunuzun ya da eczacınızın söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Olağan doz, günde iki kez 5 ya da 10 mg’lık bir tablettir.

Eğer aşağıdakilerden birini yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz;

• Dilinizde, ağzınızda ve yüzünüzde isteğiniz dışında anormal hareketler oluyorsa.SYCREST'in kesilmesi gerekebilir.
• Ateş, şiddetli kas gerginliği, terleme veya bilinç bozukluğu yaşarsanız (Nöroleptik malign sendrom denilen bir hastalık) acil tıbbi tedavi gerekebilir.

Tüm ilaçlar gibi, SYCREST yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz. SYCREST kullananlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok yaygın görülen yan etkiler (her 10 hastanın 1’den fazlasını etkileyen):

• Endişe
• Uykululuk hali

Yaygın görülen yan etkiler (her 100 hastanın 1 ila 10'unu etkileyen):

• Kilo artışı
• İştah artışı
• Uyuşukluk
• Yerinde duramama hali
• Yavaş hareket etme ve titreme (tremor)
• Sakinlik
• Yavaş veya sabit ilerleyen kas kasılmaları
• Baş dönmesi
• Tat almada farklılık
• İstem dışı kas kasılmaları
• Ağızda veya dilde uyuşma hissi
• Kas sertliği
• Yorgunluk
• Karaciğer proteinleri seviyesinde artış

Yaygın olmayan yan etkiler (her 1.000 hastanın 1 ila 10'ununu etkileyen):

• Yüksek kan şekeri
• Bayılma nöbetleri
• Kasılma
• Anormal kas hareketleri: aşağıda belirtilenlerden bir veya daha fazlasını içerebilen ekstrapiramidal semptomlar (EPS) olarak bilinen semptomlar dizisi: kas, dil veya çenenin anormal hareketleri, yavaş veya sabit ilerleyen kas kasılmaları, kas spazmları, titreme (tremor), gözlerle normal olmayan hareketler, istem dışı kas kasılmaları, yavaş hareket etme veya yerinde duramama hali
• Konuşma problemleri
• Anormal yavaş veya hızlı kalp atışı
• Kalp bloğu
• Elektrokardiyogramda anormallikler (QT aralığında uzama)
• Ayakta iken düşük kan basıncı
• Düşük kan basıncı
• Dilde veya ağzın içinde karıncalanma
• Şişmiş veya ağrılı dil
• Yutma güçlüğü
• Cinsel işlev bozukluğu
• Adet dönemi düzensizliği

Seyrek yan etkiler (her 10.000 hastanın 1 ila 10'ununu etkileyen):

• Kandaki beyaz hücrelerin sayısında değişiklikler
• Nöroleptik malign sendrom (kafa karışıklığı, bilinç kaybı veya azalması, yüksek ateş ve şiddetli kas gerginliği)
• Gözlerin odaklanmasında zorluk
• Açıklanamayan sızı ve ağrı ile ortaya çıkan kas hastalığı
• Erkeklerde memede büyüme
• Memeden süt veya sıvı gelmesi

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler (eldeki mevcut verilerden tahmin edilememektedir):

• Alerjik reaksiyonlar (bunlar genellikle nefes almada güçlük, dilin veya boğazın şişmesi, deride kızarıklık, kaşınma ve kalp hızında artış gibi etkilerin birleşimidir. Eğer bu belirtileri gösterirseniz derhal hastaneye başvurunuz.)
• Ağız içinde ülser, ağrı, kızarıklık, şişme ve su toplaması
• Bacaklarda rahatsız edici his (huzursuz bacak sendromu olarak adlandırılır)
• Bulantı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız, SYCREST en son alınmalıdır.

Eğer ruh hali çöküntüsü için kullanılan ilaçlardan alıyorsanız (antidepresanlar; özellikle fluvoksamin, paroksetin veya fluoksetin), doktorunuza söyleyiniz, çünkü SYCREST dozunun ya da kullandığınız antidepresan ilaç dozunun değiştirilmesi gerekli olabilir.

SYCREST esas olarak beyin üzerinde etki gösterdiğinden, beyni etkileyen diğer ilaçlar (ya da alkol) ile etkileşme olabilir ve beyin işlevlerinde ilave etkiler görülebilir.

SYCREST kan basıncını azaltabileceği için, kan basıncını düşüren diğer ilaçlar ile birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz kullanmanızı söylemediği sürece, hamilelik sırasında SYCREST kullanmayınız. Eğer SYCREST alıyorsanız ve hamile kalırsanız ya da hamilelik planlarsanız en kısa zamanda doktorunuza SYCREST’e devam edip edemeyeceğinizi sorunuz.

Gebeliğin üçüncü üç aylık (son üç aylık) döneminde bu tür ilaçlara maruz kalan annelerin yeni doğan bebeklerinde şu belirtiler oluşabilir; titreme, kaslarda gerginlik ve/veya zayıflık, uykusuzluk, huzursuzluk (ajitasyon), solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SYCREST kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz.

Etkinlik ve güvenlilik konularında yeterli veri bulunmadığı için, 18 yaşın altındaki çocuklarda SYCREST kullanımı önerilmemektedir.

SYCREST bunaması olan yaşlı hastalarda incelenmemiştir. Ancak benzer türde başka ilaçlarla tedavi edilen ve bunaması olan yaşlı hastalarda inme (felç) ya da ölüm riski artabilir. SYCREST bunaması olan yaşlı hastaların tedavisinde onaylı değildir ve bu hasta gurunda kullanımı önerilmez.