RICAVIS 6 MG / 1000 MG / 880 IU EFERVESAN TABLET

RİCAVİS’in içeriğindeki risedronat sodyum kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı verilen ve hormonal olmayan ilaç gru buna ait bir ilaçtır. Kemikleriniz üzerinde doğrudan etki göstererek onları güçlendirmekte ve böylece kırılma ihtimalini azaltmaktadır. RİCAVİS, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyumu içerir. Vitamin D ise yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. RİCAVİS, postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik erimesi) ve 2 kortikosteroid kullanımına bağlı gelişen osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır. RİCAVİS beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesa n tabletler şeklinde , 28 (2x14) efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanmıştır.

Doktorunuz RİCAVİS ile tedavinizin ne kadar süreceğini ve hangi dozda, kaç efervesan tablet almanız gerektiğini size anlatacaktır. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine tam olarak uyunuz. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen RİCAVİS dozu, günde bir kez bir efervesan tablettir. Bu tedavi planı tedavi sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır. Tablet her gün aynı saatte alınmalıdır.

karnına (yemekten en az 30 dakika önce) sadece su ile alınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız RİCAVİS’i kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı RİCAVİS’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. RİCAVİS’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler RİCAVİS içerisinde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammül edememe durumunuz (intolerans) olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. RİCAVİS her bir efervesan tabletinde 3,99 mmol ( 91,8 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı  Kalsiyum, magnezyum, alüminyum, demir RİCAVİS’in etkisini azaltabilir.  Diğer D vitaminleri, RİCAVİS’in etkisini artırır.  Belirli idrar söktürücü ilaçlar (Tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır.  RİCAVİS’in benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.  Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar ( fenitoin) veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar ( barbitüratlar) ile birlikte kullanılması RİCAVİS bileşiminde bulunan vitamin D’nin etkisinin azalmasına neden olabilir.  İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar ( glukokortikoidler) birlikte kullanılması durumunda RİCAVİS bileşiminde bulunan D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir. 5  Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi ( digoksin ve diğer kardiyak glikozid leri) ile birlikte RİCAVİS’in kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.  Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatların ve sodyum flo rürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. RİCAVİS, sodyum florür veya bifosfonat kullanımından en az 3 saat önce alınmalıdır.  RİCAVİS ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin ( tetrasiklinler, kinolonlar, b azı sefalosporinler, ketokonazol, estramustin gibi) etkileri azalabilir. RİCAVİS ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.  Tetrasiklinler RİCAVİS alınmadan en az 2 saat önce veya alındıktan 4 ila 6 saat sonra alınmalıdır.  Kinolon antibiyotikler ise RİCAVİS alınmadan en az 2 saat önce veya alındıktan 6 saat sonra alınmalıdır.  Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir. Levotiroksin içeren ilaçların kalsiyum ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.  Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.  Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta blokörlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.  RİCAVİS çinkonun emilimini azaltabilir.  Oksalik asit (ıspanakta ve ravent adlı bitkide mevcuttur) ve fitik asit (tahıllarda mevcuttur) , kalsiyum iyonlarıyla çözünme yen bileşikler meydana getirerek kalsiyum emilimini engelleyebilir. Oksalik asit ve fitik asit bakımından zengin besinler yemenizi izleyen 2 saat içerisinde kalsiyum ürünleri almayınız.  RİCAVİS, polistiren sülfonatın (kanda yü ksek potasyum tedavisinde kullanılan bir ilaç) potasyum bağlama yeteneğini azaltabilir.  Glukokortikoitlerle (bağışıklık sistemi, alerjik ve iltihabi hastalıklarda kullanılan bazı ilaçlar) birlikte kullanımı Vitamin D’nin etkisini ve kalsiyum emilimini azaltabilir.  Fenitoin ve barbitüratlar (sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar) Vitamin D’nin etkisini azaltabilir.  Kolestiramin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya parafin yağı (kabızlık tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile eş zamanlı tedavi, vitamin D’nin emilimini azaltabilir. Bu nedenle bu ilaçların alımları arasında mümkün olduğunca uzun bir zaman aralığı bulunması önerilir. Eğer bu ürünleri aynı gün içinde almanız gerekiyorsa bile, aynı saatler içinde almayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz 6

Risedronat sodyumun etkililiği ve güvenliliği üzerine yeterli veriler bulunmadığından 18

Genç hastalarla karşılaştırıldığında yaşlı hastalarda (>60 yaş) doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği Ciddi böbrek yetmezliği niz varsa (kreatinin klirensiniz dakikada 30 mL’nin altındays a) RİCAVİS’i kullanmayınız. Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatin klirensiniz dakikada 30 ml ya da daha altındaysa ) RİCAVİS için doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliği olan hastal arda RİCAVİS ile tedavi sırasında özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Eğer RİCAVİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. 7 Kullanmanız gerekenden daha fazla RİCAVİS kullandıysanız Elinizdeki RİCAVİS kutusunu ve içindeki kalan efervesan tabletleri yanınıza alarak hemen doktor veya eczacınıza danışınız ya da size en yakın hastaneye başvurunuz. Siz veya başka biri kazayla reçetelendirilen den daha fazla RİCAVİS efervesan tablet aldıysa, bir bardak dolusu süt içiniz ve tıbbi yardım isteyiniz. RİCAVİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. RİCAVİS'i kullanmayı unutursanız RİCAVİS’i almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan en kıs a sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde daha önce kullandığınız şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aynı gün iki tablet alınmamalıdır. RİCAVİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz RİCAVİS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Eğer tedaviyi keserseniz kemik kütlenizde kayıp olmaya başlayabilir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.