RELPAX 40 MG 3 FILM TABLET

RELPAX, yuvarlak, konveks, bir yüzünde ‘Pfizer’, bir yüzünde "REP40" yazan portakal renkli 1, 3 ve 6 film kaplı tablet içeren, blister ambalajlarda bulunur.

RELPAX, serotonin reseptör agonistleri olarak bilinen bir ilaç grubundandır. Serotonin beyinde doğal olarak bulunan ve damarların daralmasına yardımcı olan bir maddedir.

RELPAX, auralı (migren baş ağrısı başlamadan önce görülebilen görme bozuklukları, uyuşma ve konuşma bozuklukları ile seyreden dönem) veya aurasız migrenin baş ağrısı fazının akut tedavisinde kullanılır.

RELPAX’ı bir bardak suyla, çiğnemeden yutunuz.

RELPAX’ı migren tipi baş ağrısının başlamasından sonra herhangi bir zamanda kullanabilirsiniz, ancak olabildiğince erken dönemde almanız en iyisidir. Aura döneminde ya da migren atağını önlemek için RELPAX kullanmayınız.

• Olağan başlangıç dozu bir adet 40 mg tablettir.
• Aldığınız ilk tablet migreninizi geçirmiyorsa, aynı atak için ikinci bir tablet almayınız.
• Eğer aldığınız ilk tabletten sonra migren ağrınız geçer ve daha sonra tekrar başlarsa, ikinci bir tablet alabilirsiniz. Ancak ikinci tableti almadan önce birinci tableti almanızın üzerinden en az 2 saat geçmiş olmalıdır.
• 24 saat içinde 80 mg’dan daha yüksek doz almayınız.
• Bir 40 mg RELPAX tablet dozu migreninizi geçirmiyorsa, doktorunuza bildiriniz, doktorunuz gelecek ataklarda dozu iki adet 40 mg tablete artırabilir.

Tüm ilaçlar gibi, RELPAX’ın içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa RELPAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alıp verirken aniden gelişen ıslık sesi, nefes alma güçlüğü; dudaklarda, yüzde veya göz kapaklarında şişme, kaşıntı veya deri döküntüsü (özellikle tüm vücutta). Bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir.
• Şiddetli olan ve boğazı da etkileyebilecek sıkışma ve göğüs ağrısı. Bunlar kalp ve dolaşım sistemine ilişkin problemler olabilir (iskemik kalp hastalığı).
• Huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında yükselme, kan basıncında hızlı değişimler ve reflekslerin aşırı aktif olması gibi serotonin sendromu olarak bilinen bir durumun bulgu ve belirtileri.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür

Olası diğer yan etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Boğaz ağrısı, burun akıntısı
• Göğüs ağrısı veya sıkışma,
• Yorgun veya uykulu hissetmek
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Karıncalanma veya anormal his
• Kas sertliği, güçsüzlüğü
• Dokunma hissinde azalma
• Vertigo (savrulma veya dönme hissi)
• Çarpıntı veya artmış kalp atım hızı
• Sıcaklık hissi veya yüz kızarması
• Boğazda daralma hissi
• Mide veya karın boşluğunda ağrı, hazımsızlık (mide bozukluğu), bulantı (kusma isteği oluşturan mide veya karın boşluğunda rahatsızlık hissi)
• Hasta hissetme
• Ağız kuruluğu
• Terleme
• Sırt ağrısı, kas ağrısı
• Ağrı
• Ürperme

Yaygın olmayan

• Anoreksi (iştah azalması ve kilo kaybı)
• Heyecan ve kafa karışıklığı hissi, kendini iyi hissetmemek veya kendi gibi hissetmemek (depersonelizasyon), yorgunluk, depresyon, duygudurum değişiklikleri, uykusuzluk
• Tremor (titreme)
• Dokunma veya ağrı hissinde hassasiyet (hiperestezi), hareketlerde yavaşlama/ koordinasyon kaybı
• Konuşmada bozukluk, tepkisiz kalma (stupor)
• Halsizlik
• Tat almada değişiklik, susama
• Görme bozukluğu, göz ağrısı, kuru veya sulu göz
• Işığa hassasiyet
• Kulak çınlaması, kulak ağrısı
• Periferik vasküler bozukluk (dolaşım bozukluğu)
• Nefes almada güçlük, esneme
• İshal
• Dilde iltihap (inflamasyon) ya da iltihap oluşturan mikrobik hastalık (enfeksiyon)
• Deri döküntüsü, kaşıntı
• Eklem hastalığı (artroz), eklem ve kemik ağrısı
• Sık ve çok idrara çıkma
• Yüzde, ellerde ve ayaklarda şişme

Seyrek

• Lenf bezlerinde şişme
• Duygusal kırılganlık (duygu durum değişikliği)
• Konjonktivit (göz enfeksiyonu)
• Kalp atım hızında yavaşlama
• Şok
• Astım
• Konuşma güçlüğü
• Kabızlık
• Boğazda veya göğüste iltihap oluşturan mikrobik hastalık (enfeksiyon)
• Dilde şişme
• Geğirme
• Sarılık
• Deri bozuklukları, kurdeşen
• Eklemlerde bozulma (artrit)
• Kas güçsüzlüğü
• Seyirme
• Meme ağrısı
• Şiddetli ve uzun adet kanaması
• AST (bir karaciğer enzimi) değerinde yükselme

Bildirilen ve bir kısmı ciddi olabilen diğer yan etkiler, bayılma, yüksek tansiyon ve kalın barsağın iltihabi durumudur. Ayrıca doktorunuz kan anormalliklerini test etmek için düzenli olarak kan örneği alabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar RELPAX’ın etkisini değiştirebilir. RELPAX birlikte kullanıldığı diğer ilaçların etkisini azaltabilir.

Bunlar:

• Ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Eritromisin, klaritromisin ve josamisin gibi antibiyotikler
• AIDS ve HIV (insan immün yetmezlik virüsü) tedavisinde kullanılan ritonavir, indinavir ve nelfinavir gibi proteaz inhibitörleridir.

Ergotamin (migren tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya dihidroergotamin gibi ergotaminden türetilen ilaçları almadan 24 saat öncesi veya aldıktan 24 saat sonrasında RELPAX kullanmamalısınız.

Sarı kantaron (St. John’s wort – Hypericum perforatum) içeren bitkisel ürünler ile birlikte RELPAX kullanılmamalıdır. Zaten sarı kantaron kullanıyorsanız, bırakmadan önce doktorunuza danışınız.

RELPAX ile tedaviye başlamadan önce, eğer depresyon veya diğer psikiyatrik hastalıklar için SSRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ve SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) adı verilen ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bu ilaçlar belirli migren ilaçları ile birlikte kullanıldıklarında serotonin sendromu adı verilen tehlikeli bir durumun gelişme riskini artırırlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, RELPAX kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelerde güvenliliği bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuza danışınız. RELPAX kullandıktan sonra 24 saat emzirmekten kaçınınız.

RELPAX 18 yaşın altındaki büyüme ve gelişme çağındakiler (adolesanlar) ve çocuklar için tavsiye edilmemektedir.

RELPAX 65 yaşın üzerindeki hastalar için tavsiye edilmemektedir

Tabletlerinizi kesinlikle doktorunuzun talimatlarına uygun olarak kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.