RASILEZ 300 MG FILM KAPLI TABLET

Her bir film kaplı tablet 300 mg aliskiren baza eşdeğer 331.50 mg aliskiren hemifumarat içerir. RASILEZ, 28, 56 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Rasilez yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır. Yüksek kan basıncı, kalp ve arterlerin iş yükünü artırır.

 RASILEZ için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 150 mg’dır (1 film tablet). İlacınızı her gün aynı saatte, tercihen sabahları almanız önerilir.  Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz günde bir kez, daha yüksek bir doz (300 mg tablet) almanızı isteyebilir.  Ne sıklıkta ve kaç tablet RASILEZ kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.  Tedaviye vereceğiniz cevaba gör e, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. Doktorunuz RASILEZ’i yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan başka ilaçlarla birlikte verebilir.  Kan basıncı yüksek olan kişiler genellikle sorunla ilgili hiçbir belirti fark etmezler. Birçoğu kendini gayet normal hisseder. En iyi sonuçları alabilmek ve yan etki riskini azaltmak için, bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde almanız çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktor randevularınızı aksatmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, RASILEZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 1 0.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, RASILEZ’i kullanmayı d urdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada veya yutkunmada güçlük , sersemlik, mide bulantısı, abdominal ağrı ( anafilaktik reaksiyon olarak adlandırıla n şiddetli alerjik reaksiyon tipleri) gibi semptomların olduğu alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık).  Yüzde, dudaklarda, boğazda ve/veya dilde şişmeyle bağlantılı ve solunum ve yutkunma güçlüğüne (anjiyödem) neden olabilen bir alerjik reaksiyon geliş irse, Rasilez kullanmayı bırakın ve acilen doktorunuzla iletişime geçin.  Deri döküntüsü, ciltte kızarıklık, dudaklar, gözler veya ağızda kabarıklık, ciltte soyulma, ateş (bu, toksik epidermal nekroliz veya Stevens Johnson sendromu olarak adlandırılan bir tıbbi durumun işareti olabilir).  Şiddetli derecede idrara çıkmada azalma ya da idrara çıkmada azalma gibi semptomlarla gelişe n böbrek rahatsızlıkları (Bu durum böbrek bozukluğu ya da 6/7 böbrek yetmezliğinin işareti olabilir ) gibi semptomlarla birlikte böbrek bozukluğ u (böbrek yetmezliği)  Mide bulantısı, iştah kaybı, koyu renkli idrar veya cilt veya gözlerde sararma (karaciğer bozukluğunun işaretleri) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RASILEZ' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer Yan etkiler: Yaygın  İshal  Kanda yüksek potasyum düzeyleri (hiperkalemi)  Baş dönmesi  Eklem ağrısı (artralji) Yaygın olmayan  Deri döküntüsü  Palpitasyon Bilinmeyen:  Kaşıntı  Ciltte kızarıklık  Sersemlik  Ellerde, ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme ile birlikte ödem  Düşük kan basıncı  Anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları  Anormal böbrek fonksiyon test sonuçları  Anormal kan testi sonucu  Kanda hücre sayısının düşük olması Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:  Yüksek kan basıncının kontrolüne yardımcı olan, ARB’ler veya ADE inhibitörleri olarak bilinen, ilaç sınıflarına ait olan ilaçlar  Kanınızdaki potasyum düzeyinin artırılması için başka ilaçlar kullanıyorsanız (potasyum tutucu diüretik ilaçlar, potasyum takviyeleri gibi)  Furosemid (idrar mikta rını artıran, “idrar söktürücü” olarak da bilinen d iüretikler sınıfından bir ilaç)  Ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)  Belirli tipte ağrı kesiciler. Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonunuzu kontrol edebilir.  Yüksek kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç olan atorvastatin 4/7  Verapamil (kan ba sıncını düşürmek için, kalp ritmini düzenlemek için ya da anjina pektoris ( kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) tedavisi için kullanılan bir ilaç)  Siklosporin, (organ nakli sonrasında organın vücut tarafından reddedi lmesinin önlenmesinde ya da başka durumlarda, (örneğin: romatoid artrit ya da atopik dermatit) kullanılan bir ilaç) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Siklosporin, (organ nakli sonrasında organın vücut tarafından reddedilmesinin önlenmesinde ya da başka durumlarda, (örneğin: romatoid artrit ya da atopik dermatit) kullanılan bir ilaç), kinidin (kalp ritmini düzenlemek için kullanılan bir ilaç), alisk iren ile birlikte kullanıldığında aliskirenin kan seviyesini artıran itrakonazol ve ketakonazol (mantar enfeksiyonlarını n tedavisinde kullanılan ilaç lar), klaritromisin, telitromisin, eritromisin ya da amiodaron kullanıyorsanız,  Nefes almada veya yutkunmada güçlük, göğüs darlığı, kurdeşen, genel döküntü, şişlik, kaşıntı, baş dönmesi, kusma, karın ağrısı (şiddetli bir alerjik reaksiyonun belirtileri) veya başlıca yüzde ve boğazda şişlik (anjiyoödem belirtisi) yaşadıysanız acilen Rasilez kullanmayı bırakın ve doktorunuzla iletişime geçin. RASILEZ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  İdrar söktürücü bir ilaç (diüretik) ya da ARB’ler veya ADE inhibitörleri gibi kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ve RA S sistemi üzerinde etki gösteren ilaçlar kullanıyorsanız.  İdrara çıkışta azalma (veya böbrek fonksiyonu etkileyebilecek diğer durumlar) gibi semptomlarla seyreden böbrek fonksiyon bozukluğu veya böbreğe kan sağlayan arterde daralma veya tıkanma yaşıyorsanız. Bu durum, RAS’ı etkileyen diğer ilaçları (ayrıca bkz.‘Aşağıdaki durumlarda Rasilez’i kullanmayınız) veya nonsteroidal antienflamatuar ilaçlar (NSAID’ler) olarak adlandırılan belli tipteki ağrı kesicileri 3/7 kullanıyorsanız (ayrıca bkz., Bölüm 1.) özellikle önem taşımaktadır. Doktorunuz kanınızdaki elektrolit düzeylerini (başlıca potasyum) ve ayrıca böbrek fonksiyonunuzu kontrol edebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RASILEZ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması RASILEZ, hafif bir öğün ile birlikte günde bir kez ve tercihen her gün aynı saatte alınmalıdır. RASILEZ’i greyfurt suyu ile birlikte almayınız. Yüksek yağ içerikli besinlerle birlikte kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde RASILEZ kullanılması önerilmez.