QUELEPT 300 MG FILM TABLET

QUELEPT'i kullarıırken her zaman doktorunıızun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda dokto runuz a v eya eczacln|Za S orunuz. Başlangıç dozunun ne olacağına ve her gün kaç tablet QUELEPT alacağınıza doktorunuz karar verecektiı.

Tüm ilaçlar gibi QUELEPT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çokyaygın (> 1/10) . Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), baş ağrısı, ağız kuruluğu, . Çok belirgin uyuklama hali ' ilacın kesilme semptomları (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk ve huzursuzluk gibi ketiapin kullanımırrııı kesilmesi ile ortaya çıkan semptomlar. I i|a 2 haftalık bir periyotta ilacuı kademeli olarak kesilmesi önerilir) . Kilo alımı . Kan sayımında azalma (Hemoglobinde aza|ma) . Kan lipit di'izeylerinde artış (Serum trigliserid düzeylerinde artış) . Kan kolesterol düzeylerinde artış . HDL kolesterol düzeylerinde azalma Yaygın (>1/100 ila 1/1000 ila <1/100) . Nöbetler, . Şiddetli deri döki.inti'isü, deride kabarcıklar ve deride şişme gibi ale{ik reaksiyonlar, . Huzursuzbacaksendromu, . Yutkunmada güçlük, . Özellikle yüzde ve dilde istem dışı hareketler (tardif diskinezi), . Cinsel aktivitede bozukluk, . Önceden var olan diyabetin (şeker hastalığı) köti.ileşmesi, . EKG'de görülen, kalbin elektriksel aktivitesindeki değişiklik (QT uzaması), . Kan saylml ve kan hücrelerinde artma ve aza|ma (kandaki trombosit sayısuıda artma, kansızlık, kan pulcuğu sayısında aza|ma), . Kan hormon düzeylerinde aza|ma (serbest T3'de azalma, hipotiroidizm), . Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi, şeker hastalığı Seyrek (>1/10000 ila <1/1000) . Ateş, çok belirgin sersemlik, kaslarda sertleşme, kan basııcı ya danabızda belirgin artış ve farkındallı|malign sendrom'' olarak adlandırılan bir bozukluk), . Şeker hastalığı, karın bölgesinde şişmanlık, kan yağı düzeylerinde bozukluk, yüksek kan basıncı gibi kalp krizi risk faktörlerinden oluşan metabolik bir bozukluk (metabolik sendrom), . Derive gözlerde sararTna (sarılık), . Karaciğer iltihabı (Hepatit), . Priapizm (uzun süren ve ağılı ereksiyon), . Göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütii üretilmesi (galaktore), . Adet düzensizliği, . Göğüs ağrısına ve nefes almada zor|ıığa neden olacak şekilde kan damarlan boyunca akciğere doğru ilerleyen, özellikle bacak damarlarındaki kan pfttılaşması (bacaklarda şişme, ağrı ve kırmızılık belirtileri). Bu belirtilerden herhangi biri meydana geldiğinde derhal doktorunuza başvurunuz. . Uyku halindeyken yürümek, konuşmak, yemek yemek ve diğer aktivitelerde bulunmak, . Vücut sıcaklığınırı azalması (hipotermi), . Pankreas iltihabı, . Kanda akyuvarlann azalması veya yapılamamasl (Agranülositoz), . Kılcal damarlann pıhtı ile tıkanması, . Karaciğer fonksiyon testlerinde artış (kan kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış) Çok seyrek (< 1/10000) . Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabanklıklar, . Nefes alma güçlüğü veya şoka neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (Anaflaksi), . Deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (Anjiyoödem). . idrar hacmini ayarlayanhormonun uygrrnsuz salgılanması, . Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (Rabdomiyoliz), . Kan basıncuıı düzenleyen hormon düzeylerinde azalma (uygunsuz antidiüretik hormon sekresyonu), . Cilt, deri, kan hücrelerini içeren, vücut savunma sisteminin çökmesine neden olaıı, ani yaşamsal fonksiyonları test eden yaygn vücut iltihabı (Stevens-Johnson sendromu) 8 Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor) . Düzensiz kırmızı beneklerle birlikte deri dökünttisü (eritema multiforme), ' Ateş, deride kabaıcık oluşumu ve derinin soyulması gibi belirtilerin görüldüğü ciddi, ani alerj ik reaksiyon (toks ik epidermal nekro liz), ' Hamilelerin ketiapin kullanımma bağlı olarak yeni doğan bebeklerde, huzursuzluk, kaslann aşlrı gerginliği, kasların gerginliğini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklan gibi ilaç kesilme belirtilerinin görülmesi (yenidoğan ilaç yoksunluk sendromu), . Kan hücrelerinin aza|ması (Nötropeni) QUELEPT'in dahil olduğu ilaç grubu, ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozukluklanna sebep olabilir. Bazıyan etkiler sadece kan testi yapıldığında görülebilir. Bunlar bazıyağ|ann (trigliseridler ve total kolesterol) miktannda artış, kandaki şeker miktarında artış, kandaki tiroid hormonlannın miktannda değişiklikler, karaciğer erzimlerinde artış, bazıkan hücrelerinin sayslnda aza|ma, kırmızı kan hücrelerinin miktarında azalma, kan kreatin fosfokinaz miktannda (kaslardaki bir madde) artış, kandaki sodyum miktarında azalma ve kanda prolaktin hormonunun miktannda artış şeklinde görülebilir. Prolaktin hormonundaki artışlar seyrek olarak aşağıdaki durumlara neden olabilir: - Kadın ve erkeklerde göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütii üretilmesi - Kadınlarda adet karıamasuıırr olmaması veya düzensiz olması Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençler: Erişkinlerde görülebilen yan etkilerin bazı|arı çocuk ve ergenlerde de görülebilir: Aşağıdaki yan etkiler, sadece çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde görülür Çok yaygın (> 1/10) . Kan basıncıııda artış. Aşağıdaki yan etkiler, çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde daha sık görülür. Çok yaygın (> 1/10) ' Kanda prolaktin hormonunrın artması. Nadiren bu durum aşağıdaki sonuçlara yol açabilir: - Erkeklerde ve kızlarda göğüslerde şişme ve beklenmedik bir şekilde anne sütii üretilmesi - Kızların aylık periyodlarınırı olmaması ya da düzensiz periyodlar yaşamaları . Açlık hissinin artması ' Kas hareketlerinin başlamasında güçlük, titreme, rahatsızlık gibi anormal kas hareketleri veya ağrı olmaksızııı kas gerginliği olması Yaygın (>1/100 ila <1i10) Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu 9 Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yon etki ile karşılaşırsanız dok to runuzu v ey a ec Za c ın ız ı b il gi l end ir in iz. Yan etkilerin raporlanmas ı Kullanma Talimatıııda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşiıeniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınlzyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha faz|a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksırrız.

Öze ll i kle, aşağıd aki i laç ları alıyorsanız, doktorunuza b ildiriniz : . Anksiyete veya depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (imipramin,fluoksetin gibi) . Fenitoin veya karbamazepin gibi sara (epilepsi) ilaçları . Tansiyon ilaçlan . Uykusuzluk tedavisi için kullanılan (barbiti.irat) ilaçlar; . AIDS tedavisinde kullarııları bazı i|açlar (HlV-proteaz inhibitorleri gibi) . Tiyoidazin (diğer bir antipsikotik ilaç). . Kalp atım hızını etkileyen ilaçlar örneğin, elekrolit bozukluğu (düşük potasyum veya magnezyum) yapan diüretikler veyabazı antibiyotikler gibi ilaçlar. . Diüretikler (idrar hapl) Aşağıdaki gibi enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlan alıyorsanz veya yakın dönemde kesecekseniz doktorıuıuza bildiriniz. . Tüberki.iloz tedavisi için rifampisin . Mantar eırfeksiyonlan için ketokonazol . Antibiyotik olarak eritromisin veya klaritromisin. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczocınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İdrarda ilaç taraması Eğer idrarda ilaç taraması yapılıyorsa, QUELEPT kullanmanız nedeniyle metadon veya depresyon için kullanıları trisiklik antidçresanlar olarak adlandırılan ilaçlardan kullanmıyor olsanız dahi,bazı test metotları bu ilaçlar için pozitif sonuç alınmasrra neden olabilir. Daha spesifi k testlerle sonuç ların do ğrulanmas ı gerekebilir.

bildirmelisiniz. Eğer diyabetiniz Varsa, diyabetinizin kötiiye gitmesini önlemek için takip altında olmalısınz . Kan yağlan (trigliserid) ve kolesterol düzeyleriniz yüksekse, . Bu grup ilaçlar kan pfitısı oluşumu ile ilişkili olduğundarı, sizde ya da ai|enızde damar içinde kan pıhtılaşma öyküsü Varsa, . Karaciğer ile ilgili bir probleminizvarsa' . Yutma zorluğunuz Varsa, . Katarakt hastalığıııız Varsa, Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. QUELEPT'i kullandıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktonınuza danışınız: . Nöroleptik malin sendrom olarak bilinen, ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybının birlikte görülmesi. Bunun için, acil tıbbi tedavi gerekebilir. . Çoğunlukla yüz veya dilde kontrolsiiz hareketler, . Baş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme durumu. Bu, yaşlı hastalarda, kazalara bağlı yaralanma (düşme) riskini yükseltebilir. . Nöbetler, . IJzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm). ., intihar düşüncesi ve depresyonunuzun kötüleşmesi Eğer depresyonda iseniz zaman Zaman kendinize Zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ti'ir düşünceler tedaviye ilk başlandığı zaman artabilir. Bunun sebebi, bu tip ilaçların genellikle 2 hafta veya bazen daha uzun süre içinde fayda sağlamasıdır. Bu tiir düşünceler aynca ilacı almay birden kesmeııiz durumunda da artabilir. Eğer genç bir yetişkin iseniz bu ür düşüncelerde olma ihtimaliniz daha yüksektir. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler intihar düşüncesi velveya intihar davranışı riskinin depresyonu o|an25 yaşın altııdakigenç erişkinlerde arttığını göstermektedir. Eğer herhangibir zamanda kendinize zarar VerTne veya kendinizi öldürme düşüncelerine sahipseniz doktorunuza bildiriniz veya bir hastaneye gidııılz. Bir yaklnınlr,a veya arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumasurı istemeniz faydalı olabilir. onlardan, belirtilerinizin kötiiye gittiğini düşünüyorlarsa Veya davranışlannızdaki diğer değişikliklerden endişe duyuyorlarsa, bunu size söylemelerini isteyebilirsiniz. QUELEPT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması: QUELEPT 'i yiyeceklerle beraber veya ayn olarak alabilirsiniz. Alkolle birlikte dikkatle alınmalıdır. Çünkü QUELEPT ile alkolün birleşen etkileri sizi uykulu yapabilir. QUELEPT tedavisi alırken greyfurt suyu içmeyiniz. ilacın etki etme yolunu değiştirebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlılarda, özellikle tedavinin başlangıç döneminde dikkatle kullanılmalıdır. Yaşlı hastalarda tedaviye düşük doz|a, 25 mg ile başlanmalı daha sonra doz yavaşça yükseltilmelidir. Özel kullanım durumları Böbrek/Ifu raciğer yetmezliği Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. QUELEPT, karaciğer yetmez|iği olduğu bilinen hastalarda, özellikle tedavinin başlanglç döneminde dikkatli kullarıılmalıdır. Tedaviye duşuk doz|ao 25 mg ile başlarımalı daha sorrra doz yavaşça yükseltilmelidir. Eğer QUELEPT'\n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gere kenden daha fazla QUELEPT kullandıysanız : QUELEPT'Ien kullanmanz gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Bu durumda uyuklama, sersemlik ve anormal kalp atışlan yaşayabilirsiniz. QUELEPT'i kullanmayı unutursanz : Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. Unuttuğunuz tableti, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın olmadığı sürece, hatırlar hatırlamaz hemen alın. QUELEPT ile tedaü sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: QUELEPT kullaıımayı aniden durdurursanız, bulantı veya kusma gelişebilir ya da uyuyamayabilininiz. Doktorunuz size tedaviyi durdurmadan önce, dozu yavaş yavaş aza|tman|z| önerebilir. Doktorunuza darı ış madan tedaviniz i kesmeyiniz. a a a 6