PARAFON 250 MG/300 MG TABLET (20 TABLET)

• PARAFON®, iskelet kası hastalıklarının çoğunda bulunan ağrı, gerginlik ve hareket sınırlamasını gidererek belirtilerin iyileşmesini sağlayan bir ajandır.
• PARAFON®, karton kutuda, 20 tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, yuvarlak, kenarları kıvrık, bir yüzünde kırma çizgisi, diğer yüzünde “C” amblemi olan sarı-yeşil tabletler şeklindedir
• PARAFON® iskelet kasındaki ağrı ve spazm (istemsiz kasılma) ile birlikte olan rahatsızlığı iyileştirmek için fizik tedavi, istirahat ve diğer yöntemlere yardımcı olarak aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
  • Bel ağrısı,
  • Boyun tutulması,
  • Servikal sendrom (boyun, omuz ve kol ağrıları),
  • İltihabi (inflamasyonlu) veya travmatik (darbelere bağlı) kas rahatsızlıkları,
  • Tendon (kasları kemiğe bağlayan kas kirişi) ve eklem rahatsızlıkları,
  • Ortopedik işlemler sırasında.

Tabletler bir bardak su ile birlikte yutulur.

Yetişkinlerde, başlangıç dozu genellikle, günde 3-4 defa 2’şer tablet şeklindedir. Günlük doz, sonradan günde 3-4 defa Ter tablete indirilebilir.

Doktorunuz PARAFON® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tüm ilaçlar gibi, PARAFON®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, PARAFON®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme,
• Nefes almada güçlük (göğüste sıkışıklık veya hırıltı),
• Şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme,
• Deri reaksiyonları;
  • Deri döküntüsü,
  • Kaşıntı,
  • Kurdeşen (ürtiker),
  • Alerjik Ödem ve alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem),
  • Yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü içi cerahat dolu küçük kabarcıklar (akut generalize eksantematoz püstülozis),
  • Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu (eritema multiform),
  • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu)
  • Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık- ölümcül sonuçlar dahil (fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PARAFON®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın olarak görülen yan etkiler:

• Anksiyete (kaygı, endişe),
• Sersemlik (%6),
• Baş dönmesi (%9),
• Baş ağrısı (%5),
• Sinirlilik,
• Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar,
• Baş dönmesi,
• Karın ağrısı,
• İştahsızlık,
• İshal (%2),
• Hazımsızlık (%1),
• Kabızlık,
• Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik,
• Kanamaya bağlı katran renkli, yumuşak, yapışkan dışkı,
• Bulantı (%3),
• Kusma,
• Kaşıntı,
• Döküntü,
• Ciltte renk değişikliği,
• Aşın miktarda idrar yapma,
• Asteni (kuvvetsizlik, güçten düşme; %2),
• Vücut ağrısı,
• Ödem,
• Uyku hali (somnolaııs),
• Üst solunum yollan enfeksiyon belirtiler

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Anormal düşünceler,
• Bilinç bulanıklığı,
• Depresyon (ruhsal çökkünlük),
• Duygusal değişkenlik,
• Hipotoni (kasların gerginliğini yitirmesi),
• Uykusuzluk,
• Öksürüğün artması,
• Grip belirtileri,
• Nezle (rinit),
• Ağız kuruluğu,
• Susama,
• Sindirim sisteminde görülen kanama (gastrointestinal kanama),
• Terleme,
• İdrara çıkma sıklığının artması,
• Menoraji (adet kanama süresinin uzaması),
• Üşüme.
• Kalp atım hızının artması (nabzınızın hızlanması),
• Kan damarlarının gevşemesi (kan basıncınızın düşmesi),
• Nefes darlığı,
• Uzun sureli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papiler nekroz),

Seyrek görülen yan etkiler:

• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi (kansızlık), kanda metemoglobin bulunması (metemoglobinemi), anormal sayıda düşük beyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarlann deri içine kanaması (trombositopenik purpura),

Bu yan etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkisi içinde değildir.

• Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı.

Çok seyrek görülen yan etkiler:

• Ani ve sık gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranülositoz)

Bilinmiyor:

• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, beyinde iltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk (insomnia), titreme (tremor),
• Pozitif alerji testi,
• insan vücudu savunma sisteminin kan pulcuklannı (trombosit) zarar verici olarak kabul edip imha etmesi (immün trombositopenİ),
• Aşırı uyarılma,
• Ekimoz (deride morarma),
• Peteşi (nokta şeklindeki deri altı kanamaları),
• Kırıklık.
• Karaciğer toksisitesi (kaşıntı, iştahta azalma, yorgunluk, deride veya gözlerin beyaz kısmında sararma, karın ağrısı, idrar renginde koyulaşma gibi belirtilerle kendini gösterir).

Bunlar PARAFON^’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PARAFON®’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Alkol veya merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar (PARAFON® bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında sersemlik halini ve benzeri istenmeyen etkileri artırabilir.),
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: propantelin vb.),
• Mide boşalmasını hızlandıran İlaçlar (Örn: metoklopramid gibi),
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin) gibi),
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol, rifampisin,
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar),
• Zidovudin (Çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç),
• Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır),
• San kantaron (St John’s Wort / Hypericum perforatum) içerikli ilaçlar,
• Kolestirmain içerikli ilaçlar (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır),
• Tropisetron ve granisetron içerikli ilaçlar (radyoterapi ve/veya kemoterapi alan hastalarda bulantı ve kusmanın önlenmesi amacıyla kullanılır),
• Diğer ağrı kesicilerle birlikte kullanım,
• Alkol,
• Antidepresan (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PARAFON®, sadece mutlaka gerekli olmadıkça hamilelerde kullanılmamalıdır.

Düzenli PARAFON® kullanımı esnasında gerekiyorsa uygun ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Klorzoksazonun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Parasetamol anne sütü ile bebeğinize geçer. Emzirmeye başlamadan Önce doktorunuza danışınız. Emziren annelerde mutlaka gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Eğer mutlaka kullanılması gerekiyorsa emzirmeye ara verilmelidir.

12 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği ispatlanmamıştır. Bu nedenle, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.