MITOXANTRONE-KOCAK 20 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

• MITOXANTRONE – KOÇAK, doğrudan ya da seyreltildikten sonra kullanılmak ü zere 10 mililitre 2 çözelti içeren flakonlarda sunulan bir ilaçtır. Renksiz cam flakonlarda koyu mavi renkli çözelti şeklindedir. MITOXANTRONE – KOÇAK, sitotoksik (Hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini kanser hücrelerini öldürerek gösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır. • MITOXANTRONE – KOÇAK aralarında meme kanseri, karaciğer kanseri ve löseminin (kan kanseri) bulunduğu bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. MITOXANTRONE – KOÇAK beyni ve omuriliği tutan bir özbağışıklık hastalığı olan multipl skleroz (MS) hastalığının bazı tiplerinin (sekonder progressif multipl skleroz veya nükseden -şiddeti azalan multipl skleroz) tedavisinde de kullanılır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doktorunuz, gene l s ağlık durumunuz, diğer ilaçlarla birlikte kullanılıp kullanılmadığı ve vücut yüzeyinizin genişliğine göre ilacı size hangi dozda ve hangi aralıklarla uygulayacağına karar verecektir. Mitoksantron çözeltisinin tavsiye edilen başlangıç dozu, tek bir intravenöz doz olarak verilebilen vücut yüzeyinin her bir metrekaresi için 14 mg’dır. Bu doz eğer kan değerleriniz kabul edilebilir seviyelere ulaşırsa, 21 günlük aralıklarla tekrarlanabilir.

uygulanmaktayken bulantı görülebileceğinden, infüzyon sırasında yiyecek ve içecek almayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MITOXANTRONE – KOÇAK anne karnındaki bebeğe zarar verebilir. Gebelerde kullanılmamalıdır. MITOXANTRONE – KOÇAK tedavisi sırasında hamile kalırsanız hemen doktorunuza söyleyiniz ve mitoksantron tedavisini durdurunuz. MITOXANTRONE tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınılmalıdır. Erkekler tedavi sırasında ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

• Sülfit alerjisinden kaynaklı astım (bronşiyal astım) varsa Multiple skleroz tedavisi olarak kullanıldığında • Eğer hamileyseniz; Yukarıda belirtilen durumların sizde olması durumunda doktorunuza söyleyiniz; doktorun uz ilacınızı değiştirmeye karar verebilir. MITOXANTRONE – KOÇAK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Hücreleriniz için toksik olan (sitotoksik kemoterapi ajanları) kanser ilaçlarının kullanımı deneyimli bir doktorun gözetiminde uygulanmalıdır. MITOXANTRONE – KOÇAK, yavaş ve serbestçe akan infüzyon yoluyla damar içine verilmelidir. Deri (deri altı ), kas (kas içi) veya arter içine uygulanmamalıdır. Uygulama sırasında çevre dokuya sızdığında (ekstravazasyon) ciddi lokal doku hasarı oluşabilir. 3 MITOXANTRONE – KOÇAK beyin veya omurilik altındaki alana ( intratekal enjeksiyon ) enjekte edilmemelidir çünkü kalıcı fonksiyon kaybına neden olan ciddi bir hasara neden olabilir. MITOXANTRONE-KOÇAK’ın kullanılmasından önce doktorunuza söyleyiniz: − Belirli karaciğer sorunlarınız varsa − Belirli böbrek sorunlarınız varsa − MITOXANTRONE – KOÇAK’ı daha önce kullandıysanız − Belirli kalp sorunlarınız varsa − Radyoterapi (Işın tedavisi) ya da başka kanser ilacı alıyorsanız − Kalbinizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız − Eğer daha önceden antrasiklin veya antrasendiyonlar ile tedavi olduysanız − Kemik iliğinizle ilgili sorunlarınız varsa (Kemik iliğiniz yeteri kadar iyi çalışmıyorsa) − Enfeksiyonunuz v arsa MITOXANTRONE – KOÇAK kullanmadan önce enfeksiyon tedavi edilmelidir. − Eğer t edavi sırasında bir aşı veya aşılanma planlıyorsanız, mitoksantron tedavisi esnasında ve bitiminden sonraki 3 aya kadar aşılar etki etmeyebilir. − Hamileyseniz veya siz veya eşiniz hamile kalmayı planlıyorsanız

Bebek ve çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

Yaşlı hastalar, o lası azalmış karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonu ve ola sı hastalık veya diğer ilaçlarla tedavi nedeniyle en düşük doz almalıdır. 11 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Böbrek işlevlerinin hafif ya da orta derecede bozulmuş olduğu durumlarda dozunun değiştirilmesine gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer işlevlerinin hafif ya da orta derecede bozulmuş olduğu durumlarda mitoksantron dozunun değiştirilmesine gerek yoktur. Eğer MITOXANTRONE – KOÇAK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MITOXANTRONE – KOÇAK kullandıysanız: İlacınız size genelde hastanede verile cek olduğundan, hesaplanandan fazla ya da az verilme olasılığı düşüktür. Yine de bu konuda bir kuşkunuz olduğunda doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz. Fazla doz aldığınız takdirde yan etkilerin artması beklenebilir. Bu durumda kullanılabilecek bilinen özel bir ilaç yoktur. Kan değerleriniz takip edilecek ve istenmeyen belirtilerinize yönelik tedavi uygulanacaktır. MITOXANTRONE – KOÇAK sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. MITOXANTRONE – KOÇAK’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MITOXANTRONE – KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacakt ır. Bu durumda hastalığınızın ilerleme riski çok yüksektir. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. 12