METHOTREXAT EBEWE 50 MG/5 ML KONSANTRE ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON

METHOTREXAT “EBEWE” kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği gibi daha çok diğer kanser tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır. Tedavi amaçlı kullanımları: Kanser tedavisinde: Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş altındaki çocuklarda görülen kan kanseri) , meningeal lösemi (beyin ve omurilik zarını tutan kan kanseri) , non- Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı organlardaki lenf dokusu kanseri), baş ve boyun ka nserleri, over (yumurtalık), mesane, serviks (uterusun bir bölümü) , mide, kalın barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri, koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü huylu tümör) ve diğer trofoblastik tümörler (anne karnındaki bebeğin beslenmesine yardımcı olan hücrenin tümörü) , bronş kanseri , ürotelyal karsinom (idrar yollarını örten doku) ve santral sinir sistemi tümörleri.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. METHOTREXAT “EBEWE” kanser ilaçları kullanımı konusunda deneyimli bir hekim gözetiminde uygulanmalıdır, kendi başınıza kullanmayınız.

• Önemli karaciğer işlev bozukluklarınız varsa, • Önemli böbrek işlev bozukluklarınız varsa, • Kansızlık veya kemik iliği yetersizliği gibi kan hastalıklarınız varsa, • Aktif enfeksiyon hastalıklarınız, bağışıklık sistemi yetersizliğiniz varsa, • Metotreksata veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa, • Alkol tüketiminiz artmışsa, • Mide-barsak sisteminde yaralarınız varsa, • Genel bitkinlik durumunuz varsa kullanmayınız. METHOTREXAT “EBEWE”yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Metotreksatı sadece kanser ilaçlarıyla tedavide deneyimli uzman doktorların kontrolü altında kullanınız. • Metotreksat kullanırken, kan hastalıkları ile ilgili depresyon , böbrek yetmezliği, peptik ülser (midedeki aside bağlı oluşan mid e barsak kanalı yaralanmaları) , ülseratif kolit (enfeksiyona bağlı oluşan yaralanmalarla belirgin barsak iltihabı) , ülseratif stomatit (küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı) , ishal, genel bitkinlik durumunuz varsa doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Metotreksat çocuklarda ve yaşlılarda son derece dikkatle kullanılmalıdır. • Mide-barsak kanalı zehirlenme belirtileri (ağız iltihabı ilk bulgudur) tedavinin kesilmesine işaret eder, aksi takdirde tedavi devam ederse kanamalı barsak iltihabı ve barsak del inmesi sonucu ölüm meydana gelebilir. Bu tür belirtiler gözlerseniz doktorunuzu uyarınız. • Metotreksat üreme yeteneği ve sperm sayısında azalmaya, kadınlarda adet bozukluğuna ve adet görememeye neden olabilir. Bu etki ler ilacın kesilmesiyle önlenebilir. Bunun ötesinde, metotreksat insanlarda anne karnındaki bebeğe ait zehirlenme ve kusurlara neden olur ve düşüğe neden olabilir. Eğer eşlerden biri metotreksat kullanıyorsa, tedavi süresince ve tedavisinin kesilmesinden sonra en az 3 ay uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. • METHOTREXAT “EBEWE” düşük dozda kullanılsa dahi, ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkileri erken belirleyebilmek için, doktorunuz check- up ve bazı laboratuvar testleri yaptırmanızı isteyecektir. • Tedaviniz başlamadan önc e, kan hücrelerinizin sayısının yeterli olup olmadığını, karaciğer fonksiyonlarınızı, kan serumu albümin (kandaki bir protein) seviyelerini ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek için çeşitli testler yapılacaktır. Metotreksat tedavisi süresince ilk 6 ay boyunca en azından ayda bir, sonraki dönemde ise en azından 3 ayda bir aşağıdaki testlerin yapılması gerekmektedir: • Mukoz membranlardaki değişiklikler için ağız ve boğaz kontrolü • Kan testleri • Karaciğer fonksiyon testleri • Böbrek fonksiyon testleri • Gerekli durumlarda nefes yolu ve akciğer fonksiyon testleri 3/8 • Bu ilaç her flakonda 23 mg’dan daha az sodyum içermektedir . Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. METHOTREXAT “EBEWE”nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuklarda METHOTREXAT “EBEWE”, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda METHOTREXAT “EBEWE”, kullanımı için herhangi bir dozaj önerisi bulunmamaktadır. Dozun azaltılması gerekebilir. Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek ve/veya kar aciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır Eğer METHOTREXAT “EBEWE”nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla METHOTREXAT “EBEWE” kullandıysanız: METHOTREXAT “EBEWE”den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. 5/8 Kazara aşırı doz alma durumunda 1 saat içinde metotreksatın verilen dozuna eşdeğer veya daha yüksek dozda kalsiyum lökoverin uygulanmalıdır. Kan nakli ve böbrek diyalizi (kanın yapay böbrek yardımıyla temizlenmesi) gibi destekleyici tedaviler gerekebilir. METHOTREXAT “EBEWE”yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. METHOTREXAT “EBEWE” ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler METHOTREXAT “EBEWE” bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan METHOTREXAT “EBEWE” tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.