MARALIT PLUS 50 MG/850 MG FILM KAPLı TABLET

 MARALİT PLUS®, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin isimli iki etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4) adlı enzimi engeller, metformin ise biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak tip II diyabeti (Tip II şeker hasta lığı) olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için kullanılır.  Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı) olan hastalarda kan şekeri düzeylerini birlikte kontrol altına alırlar. MARALİT PLUS® öğünden sonra üretilen insülin düzeylerini artırmaya yardımcı olur ve vücudunuzun ürettiği şeker miktarını düşürür.  MARALİT PLUS® 56 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Her tabletin içinde

MARALİT PLUS ®’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kullanılması tavsiye edilen doz:  Günde iki defa 1 tablet Doktorunuz kan şekerinizi kontrol altında tutmak için dozunuzu artırabilir. Böbrek fonksiyonunuz azalmışsa doktorunuz daha düşük bir doz reçeteleyebilir. MARALİT PLUS ® tedavisi sırasında doktorunuz tarafından tavsiye edilen diyete devam etmeli ve karbohidrat alımınızı gün içine eşit şekilde dağıtmaya özen göstermelisiniz. MARALİT PLUS ®’ın tek başına anormal kan şekeri düzeyi düşüşüne (hipoglisemi) sebep olması muhtemel değildir. MARALİT PLUS® sülfonilüre grubundan bir ilaçla veya insülinle birlikte kullanıldığında, kan şekeri düzeyi düşüşü gerçekleşebilir ve doktorunuz sülfonilüre veya insülin dozunuzu düşürebilir. 7

İyot içeren bir kont rast maddenin kan dol aşımınıza enjekte edilmesi gerekir se (ör neğin röntgen veya görüntüleme kapsamında), enjeksiyondan ö nce ve enjeksiyon sırasında MARALİT PLUS® kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz MARALİT PLUS® tedavinizi ne zaman bırakmanız ve ne zaman tekrar başlatmanız gerektiğine karar verecektir. MARALİT PLUS ® diğer ilaçların etki mekanizmasını etkileyebilir ve bazı ilaçlar da MARALİT PLUS ®’ın vücuttaki işleyişini etkileyebilir. Aldığınız tüm reçeteli, reçetesiz ve bitkisel ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Daha sık kan glikoz testi ve böbrek fonksiyon testi yaptırmanız gerekebilir veya doktorunuzun MARALİT PLUS ®’ın dozunu ayarlaması gerekebilir. Aşağıdakileri belirtmeniz özellikle önemlidir:  Kortikosteroidler, astım ve artrit (eklem iltihabı) gibi iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçlar, ağız, solunum veya enjeksiyon yoluyla alınabilir.  Böbrek yetmezliği veya son dönem böbrek hastalığı olan hastalarda güçlü CYP3A4 baskılayıcıları olan ilaçların (örn., ketokonazol (iç mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kulla nılır), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), ritonavir (HIV/AIDS tedavisinde kullanılır), ve klaritromisin (bakteriyal enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır)) sitagliptin kan seviyelerini değiştirme olasılığı vardır.  İdrar üretimini arttıran ilaçlar (diüretikler)  Ağrı ve enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksib gibi NSAEİ ve COX-2-inhibitörleri)  Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (ACE inhibitörleri ve angiotensin II reseptör antagonistleri)  Bronşiyal astım tedavisinde kullanılan spesifik ilaçlar (β-sempatomimetikler)  Mide problemlerini tedavi etmede kullanılan simetidin gibi ilaçlar  İyotlu kontrast ajanları (X-ışını prosedüründe damara enjekte edilen boyalar) veya 6 alkol içeren ilaçlar.  Anjina tedavisinde kullanılan bir ilaç olan ranolazine  HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan dolutegravir  Belirli bir tip tiroid kanserini (medüller tiroid kanser) tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan vandetanib  Digoksin (düzensiz kalp ritmi ve diğer kalp problemleri tedavisinde kullanılan bir ilaç). MARALİT PLUS® ile birlikte alınıyorsa kanınızdaki digoksin seviyesinin kontrol edilmesi gerekebilir.  Aşırı alkol kullanımı, laktik asidoz riskini arttırabilir.  Probenesid, gut tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  Siklosporin, organ naklinden sonra organ reddinin engellenmesinde ve romatoid artrit tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.  Karbonik Anhidraz İnhibitörleri, glokom tedavisinde kullanılan ilaçlardır, örn. topiramat, zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid.  İnsülin salınımını arttıran ilaçlar veya insülin, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar.  Fenotiazinler, psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. proklorperazin, klorpromazin, flufenazin).  Düşük tiroid düzeylerinin tedavisinde kullanılan tiroid ilaçları.  Östrojenler.  Ağızdan alınan doğum kontrol hapları.  Fenitoin, nöbet tedavisinde kullanılan bir ilaç.  Nikotinik asit, niasin yetmezliği ve yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç.  Kalsiyum kanal blokörleri, düşük kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. amlodipin, bepridil ve diltiazem.  İzoniyazid, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir antibiyotik. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara MARALİT PLUS ® tedavisi sırasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılması önerilmelidir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız,

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 5 Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız MARALİT PLUS ®’ı kullanmayınız. Bölüm 2 ‘MARALİT PLUS ®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ’ kısmına bakınız. Araç ve makine kullanımı MARALİT PLUS ®’ın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir. Bununla birlikte, araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilecek baş dönmesi ve uyku hali rapor edilmiştir. MARALİT PLUS ®’ın sülfonilüreler a dı verilen ilaçlar veya insülin ile birlikte kullanımı kan şekerinizde düşmeye yol açabilir ve bu sizin araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. MARALİT PLUS ®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her tabletinde 22,95 mg sodyum stearil fumarat ve 5,590 mg sodyum lauril sülfat ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

MARALİT PLUS® böbreklerden atıldığından yaş arttıkça dikkatli kullanılmalı ve böbrek fonksiyonları yakından takip edilmelidir. Sizin için uygun doza doktorunuz karar verecektir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği MARALİT PLUS® şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır Eğer MARALİT PLUS®’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MARALİT PLUS® kullandıysanız Size reçetelenenden daha fazla doz MARALİT PLUS ® kullandıysanız hemen doktorunuza başvurunuz. Üşüme veya rahatsızlık hissi, aşırı bulantı veya kusma, karın ağrısı, açıklanamayan kilo kaybı, kas krampları veya hızlı nefes alıp verme gibi belirtileri varsa hastaneye gidiniz (bkz. Bölüm 2). MARALİT PLUS®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz. MARALİT PLUS®’ı kullanmayı unutursanız MARALİT PLUS ®’ı almayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir doz alınız. Eğer bir sonraki doza kadar hatırlamazsanız, unutulan dozu atlayıp eski takviminize göre ilacı kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MARALİT PLUS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kan şekerinizin kontrolüne yardım etmek için doktorunuz reçetele diği sürece MARALİT PLUS® kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzla kon uşmadan MARALİT PLUS ® kullanmayı durdurmamal ısınız. MARALİT PLUS ® kullanmayı bırakırsanız kan şekeriniz tekrar yükselebilir. 8