JAVLOR 50 mg/2 ml Flakon

JAVLOR vinka alkaloidleri adı verilen antikanser ilaçları grubuna aittir ve etkin madde olarak vinflunin içermektedir. Bu ilaçlar hücre bölünmesini durdurarak hücre ölümüne yol açmak suretiyle kanser hücrelerinin çoğalmasını etkilemektedir (sitotoksisite).

JAVLOR daha önce platin içeren ilaçlarla tedavinin başarısız olduğu ileri veya metastatik mesane ve idrar yolu kanserinin tedavisi için kullanılır.

JAVLOR size bu konuda eğitimli bir sağlık hizmeti profesyoneli tarafından 20 dakika süren damar içi infüzyonla (toplardamarınızdan) verilecektir. JAVLOR uygulanmadan önce seyreltilmesi gereken konsantre bir ilaçtır.

Erişkin hastalarda doz vücut yüzey alanına göre 320 mg/m2’dir (bu doktor tarafından ağırlığınıza ve boyunuza göre hesaplanır). Tedavi 3 haftada bir tekrarlanacaktır.

Aşağıdaki özel durumlarda doktorunuz Javlor dozunu ayarlayacaktır :

• Eğer daha önce pelvis irradyasyonu uygulanmışsa
• Eğer orta ya da şiddetli böbrek problemleri yaşıyorsanız
• Eğer karaciğer probleminiz varsa

Tedavi sırasında ciddi yan etkiler yaşarsanız doktorunuz JAVLOR’un dozunu azaltabilir, erteleyebilir ya da kesebilir.

Tüm ilaçlar gibi JAVLOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Her ilaç gibi, JAVLOR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste ortaya çıkmaz.

JAVLOR ile tedaviniz esnasında aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz:

• Enfeksiyon belirtisi olabilecek ateş ve/veya titreme
• Kalp krizi işareti olabilecek göğüs ağrısı
• Tedaviye cevap vermeyen kabızlık
• “Posterior reversibl ensefalopati sendromu” gibi nörolojik bir hastalığın işareti olabilecek baş ağrısı, bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ve komaya yol açabilecek zihinsel (mental) durum değişikliği, nöbet (konvülsiyon), bulanık görme ve kan basıncında yükselme gibi belirtiler (bkz. Bölüm 2)

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastadan 1’inden fazlasını etkiler
• Yaygın: 100 hastadan 1 ila 10’unu etkiler
• Yaygın olmayan: 1,000 hastadan 1 ila 10’unu etkiler
• Seyrek: 10,000 hastadan 1 ila 10’unu etkiler
• Çok seyrek: 10,000 hastadan 1’inden azını etkiler
• Bilinmeyen: mevcut verilere göre hesaplanamayan yaygınlık.

Çok yaygın yan etkiler:

• Karın ağrısı, bulantı, kusma
• Kabızlık, ishal
• Ağız mukozasının iltihabı
• Yorgunluk, kas ağrısı
• Dokunma duyusunda bozulma
• Kilo kaybı, iştahsızlık
• Saç dökülmesi
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Ateş
• Beyaz kan hücrelerinin (nötropeni), kırmızı kan hücrelerinin (anemi) ve/veya trombositlerin sayısında azalma
• Düşük kan sodyum seviyesi (hiponatremi)

Yaygın yan etkiler:

• Titreme, aşırı terleme
• Alerji, dehidrasyon, baş ağrısı, deri reaksiyonu, kaşıntı
• Sindirim sorunları, ağızda ve dilde ağrı, diş ağrısı, tat duyusunda değişiklik
• Kas güçsüzlüğü, çenede ağrı, kol ve bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, eklemlerde ağrı, kas ağrısı, kemik ağrısı, kulak ağrısı
• Baş dönmesi, uykusuzluk, geçici bilinç kaybı
• vücut hareketlerinde güçlük
• Kalp atışlarında hızlanma, kan basıncında artış, kan basıncında azalma
• Solunum güçlükleri, öksürük, göğüs ağrısı
• Kollarda, ellerde, ayaklarda, bileklerde, bacaklarda ya da diğer vücut kısımlarında şişme
• Toplardamarların iltihabı (flebit)

Yaygın olmayan yan etkiler :

• Görme bozuklukları
• Ciltte kuruluk, kızarıklık
• Kas kasılma bozuklukları
• Boğazda ağrı ve diş eti rahatsızlıkları
• Kilo artışı
• İdrar yolları sorunları
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Düşük kan sodyum seviyesine neden olan “Uygunsuz antidiüretik hormone salınımı sendromu”
• Tümör ağrısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Başka ilaçlar alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza söyleyiniz.

Özellikle aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlardan birini almakta iseniz doktorunuza söylemelisiniz:

• Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ketokonazol ve itrakonazol,
• Ağrı tedavisi için opioidler
• HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ritonavir,
• Bazı kanser türlerini tedavi etmek için kullanılan doksorubisin ve pegile lipozomal doksorubisin,
• Tüberküloz veya menenjiti tedavi etmek için kullanılan rifampisin,
• Hafif ve orta dereceli depresyonu tedavi etmek için kullanılan Hypericum perforatum (St Johns wort).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor ya da hamile kalmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan once doktorunuza söyleyiniz. Mutlaka gerekli olmadıkça hamilelikte size JAVLOR verilmemelidir.

Üreme çağındaki kadınlar tedavi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve son JAVLOR dozundan sonraki 3 ay daha korunmaya devam etmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Erkeklerde Üreme Yeteneği

Baba olmayı düşünüyorsanız doktorunuzdan tavsiye isteyiniz. Terapiye başlamadan önce spermlerinizin saklanması için danışmanlık almak isteyebilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JAVLOR ile tedaviniz sırasında emzirmemelisiniz.

JAVLOR çocuklarda kullanılmamaktadır.

75 yaşın altındaki hastalarda yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir. 75 yaş ve üzeri olan hastalarda doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.