IOKAM BHR I-131 ORAL KAPSÜL

IOKAM BHR I-131 oral kapsül teşhis ve tedavi amacıyla kullanılır. Sodyum iyodür (I-

RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR Radyofarmasötik ürünlerin kullanımı, taşınması ve imha edilmeleri ile ilgili sıkı yasalar bulunmaktadır. IOKAM BHR I-131 oral kapsül sadece özel kontrollü alanlarda kullanılır. Bu ürün sadece ürünün güvenli kullanımı konusunda eğitim almış kişiler tarafından taşınacak ve size uygulanır. Bu kişiler ürünün güvenli kullanımı ile ilgili özel dikkat gösterecektir ve davranışlarıyla ilgili olarak size bilgi verecektir. 6

Doktorunuzun görüntüleri yorumlamasını etkileyebileceğinden, aşağıdaki ilaçlardan/ maddelerden herhangi birini aldınızsa veya kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz tedaviden önce aşağıdaki ilaçları bırakmanızı tavsiye edebilir: • tiroid bezi fonksiyonunu azaltmak için kullanılan ilaçlar: - karbimazol, metimazol, propilurasil - perklorat. Bu ilaçlar sodyum iyodür [131I] tedavisinden bir hafta önce bırakılmalı ve tedaviden birkaç gün sonra kullanmaya tekrar başlanmalıdır. • Aşağıda listelenen ilaçlar, çeşitli klinik durumlar için kullanılmaktadır ve tedaviden bir hafta önce bırakılmalıdır. - salisilatlar: ağrı, ateş veya iltihabı azaltmak için kullanılan ilaçlar, örn. asetilsalisilik asit. - kortizon: iltihabı azaltmak veya nakil yapılan organın reddini önlemek için kullanılan ilaçlar. - sodyum nitroprusid: yüksek kan basıncını düşürmek için ve aynı zamanda ameliyat sırasında kullanılan bir ilaç. - sodyum sulfobromofitaleyn: test karaciğer fonksiyon testi için kullanılan bir ilaç 5 - Aşağıdaki ilaçlar: • kan pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar • parazitik infestasyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar • antihistaminler: alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar • penisilinler ve sülfonamidler: antibiyotikler • tolbutamid: kan şekerini düşürmek için kullanılan bir ilaç • tiyopenton: anestezi altında beyin basıncını düşürmek ve ayrıca şiddetli epileptik nöbetleri tedavi etmek için kullanılır. • fenilbutazon (ağrı ve iltihabı azaltmak için kullanılan bir ilaç) tedaviden 1-2 hafta önce bırakılmalıdır. • balgamın havayolunu açmaya yardımcı iyot içeren ilaçlar, tedaviden 2 hafta önce bırakılmalıdır. • iyot tuzları içeren vitaminler tedaviden 2 hafta önce bırakılmalıdır. • tiroksin, liotironin, triiyodotironin, tiroid ektresi gibi tiroid hormonları içeren ilaçlar tedaviden 2-5 hafta önce bırakılmalıdır. • benzodiazepinler (sakinleştiren ve uyku getiren ve kasları gevşeten ilaçlar) tedaviden 4 hafta önce bırakılmalıdır. • lityum (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedaviden 4 hafta önce bırakılmalıdır. • iyot içeren ilaçlar (vücudun sadece sınırlı bir bölümünde kullanılan ilaçlar) tedaviden 1 – 9 ay önce bırakılmalıdır. • amiodaron (kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedaviden birkaç ay önce bırakılmalıdır. • iyot içeren kontrast maddeler tedaviden bir yıl kadar önce bırakılmalıdır. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• yutma zorluğunuz var ise (disfaji, özofageal striktür, özofageal stenoz, özofageal divertikulum) • mide iltihabı (gastrit) ve peptik ülser gibi mide bozukluğu şikayetleriniz var ise • azalmış karın veya bağırsak hareketleri şikayetiniz var ise • boğaz tıkanıklığınız var ise Eğer ürün sadece tiroid bezini görünür yapmak için kullanılıyor ise. Bunun için genellikle sodyum iyodür (I-123) veya teknesyum (Tc-99m) içeren başka ürünler kullanılmaktadır. Eğer tedavi gördüğünüz klinikte bu ürünler bulunmuyorsa veya kanser tedavisi görüyorsanız, bu öneriye geçerli değildir. IOKAM BHR I-131 oral kapsülü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. • Eğer tiroid tedavisi veya uygulaması alıyorsanız, tiroid hormon seviyelerinizi kontrol etmek ve olası geç komplikasyonları belirlemek için düzenli olarak tetkik edilmelisiniz. • İdrar torbanızda sodyum iyodür (131I) birikimini önlemek için tedaviden sonra bolca su içmeniz ve sık sık idrara çıkmanız teşvik edilecektir. Eğer idrara çıkma probleminiz varsa, yüksek doz uygulamalarından sonra size sonda takılabilir. • Kapsülü yutmanızdan hemen sonra vücudunuzda radyoaktif madde bulunur. Bir süre için çevrenizden uzak durmalısınız. Dışkı, idrar veya kusmuğunuz radyoaktif olarak kabul edilir ve başka insanlarla temas etmemesi için gerekli önlemler alınarak uzaklaştırılmalıdır. • Eğer mide hastalığınız var ise, mideye kolayca gitmesini sağlamak için, kapsüller bol su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır. Ülser hastalığı ve gastriti tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlar (H2 antagonistleri veya proton pompa inhibitörleri) ile birlikte kullanmanız tavsiye edilecektir. • Eğer doz ayarlaması yapılmasını gerektiren belirgin böbrek fonksiyon azalması durumunuz var ise, tükürük bezlerinin iltihabını önlemek için, tükürük salgınızı teşvik edecek, sitrik asit 3 içeren şeker veya içecekler tüketmeniz tavsiye edilmektedir. Tedaviden önce tiroid bezinde tutulumu artırmak için, iyot içeriği düşük gıdalar tüketmeniz tavsiye edilecektir. • Eğer tiroid hormonları kullanıyorsanız, yeterli tutulumu sağlamak için, uygulama öncesi tiroid yerine koyma (replasman) tedavisi bırakılmalıdır. Triiyodotironin için 14 gün ve tiroksin için 4-5 hafta önce bırakılması önerilmektedir. Tedaviden iki hafta sonra bu ilaçlar tekrar kullanmaya başlanmalıdır. Benzer şekilde artmış tiroid bezi aktivitesi tedavisinden bir hafta önce karbimazol ve propiltiyourasil kullanımı bırakılmalı ve tedaviden birkaç gün sonra tekrar başlanmalıdır. • Eğer hastalığınızın bir belirtisi olarak gözleriniz dışarı çıkık ise (Graves hastalığının neden olduğu oftalmopati), bu durumda iltihabı önlemek için eş zamanlı olarak ilaç almalısınız (kortikosteroidler). • Kadınlar tedaviden sonra 6-12 ay süresince hamile kalmamak için, doğum kontrolü kullanmalıdır. Erkekler tedaviden sonra 6 ay süresince doğum kontrolü kullanmalıdır. • Doktorunuz almanız gereken özel önlemler ile ilgili size bilgi verecektir. Radyofarmasötiklerin teslim alınmaları, saklanmaları, kullanım, transfer ve imha edilmeleri mevzuata ve/veya yetkili resmi organizasyonların uygun lisanslarına tabidir. Dolayısı ile IOKAM BHR I -131 oral kapsül her zaman hastanede veya diğer kliniklerdeki nükleer tıp merkezlerinde uygulanır. IOKAM BHR I-131 oral kapsül kullanmadan önce: • İşlemden sonraki ilk saatlerde mümkün olduğunca sık idrara çıkmanızı sağlamak için uygulama başlamadan önce bol bol su için. • En az 4 saatlik aç olun (hiç bir şey yemeyin). IOKAM BHR I-131 oral kapsül kullanmadan önce aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz Eğer • hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız • emziriyorsanız • 18 yaşından küçükseniz Bu uyarılar geçmişteki bir dönemde dahi sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız. IOKAM BHR I-131 oral kapsülün yiyecek ve içecek ile kullanılması IOKAM BHR I-131 oral kapsüller açken ve bol miktarda su ile alınmalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütü ile beslediğiniz bebeğiniz var ise doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz siz

Yaşlı hastalar için doz ayarlanmasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları (böbrek, karaciğer yetmezliği v.b.) : Böbrek yetmezliği: Belirgin böbrek yetmezliği olan hastalarda aktivite ayarlaması gerektiğinden, tedavi edici 131I kapsül uygulaması özel dikkat gerektirir. Eğer IOKAM BHR I-131 oral kapsülün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla IOKAM BHR I-131 oral kapsül kullandıysanız: IOKAM BHR I-131 oral kapsül size doktorunuz tarafından dikkatle kontrol edilen tek doz olarak verileceğinden fazla kullanmanız hemen hemen imkansızdır. Ancak, fazla kullanmanız durumunda size uygun tedavi uygulanacaktır. Eğer istemeyerek fazla doz alırsanız alınacak önlemler radyoaktif iyodürün (131I) vücudunuzdan mümkün olduğunda hızlı uzaklaştırılması ile ilgilidir. Bu önlemler şunlar: • İlacın kalanını dışarı attıracak (kusturacak) maddeler almak • Daha fazla idrara çıkmanız ve böylece radyoaktif iyodürün (131I) fazlasını uzaklaştırmanız için mümkün olduğunca çok su içmek. Ayrıca radyoaktif iyodürün (131I) tiroid bezi gibi dokularda birikmesini önlemek için maddeler de alınabilir (örn. potasyum perklorat maddesi). IOKAM BHR I-131 oral kapsül kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olduğunda, doktorunuza danışınız. IOKAM BHR I-131 oral kapsülden kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz. 8 IOKAM BHR I-131 oral kapsülü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulandığı için bu durum geçerli değildir. IOKAM BHR I-131 oral kapsül ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz size farklı bir uyarıda bulunmadıysa lütfen aşağıda belirtilen kurallara uyunuz. Tedaviden sonra aldığınız doza göre 48-96 saat süresince diğer kişilerin radyasyon ile bulaşmalarına neden olmamak ya da bulaşmayı azaltmak için; • Öpüşmeyiniz, tokalaşmayınız ve başkalarını yiyecek ve içeceklerini, özel eşyalarını (havlu, mendil, bardak, kaşık gibi) ortak kullanmayınız, • Cinsel ilişkide bulunmayınız, • Yalnız uyuyunuz, • Lavabo ve tuvaleti kullandıktan sonra sifonu en az iki kez çekiniz, • Havlu, çarşaf ve giysileriniz gibi kişisel eşyalarınızı diğer aile bireylerininkinden ayrı yıkayınız, • İdrar yoluyla atılımı hızlandırmak ve idrardaki radyoaktif iyot miktarını seyreltmek için bol sıvı içiniz ve sık aralıklarla tuvalete çıkınız, • Hipertiroidi tedavisi görüyorsanız, radyoaktif iyot tedavisi uygulandıktan sonra hipoaktif tiroid oluşumuna karşı kanda tiroid hormonu düzeyini ilk bir yıl içinde 2-3 ayda bir kontrol ettiriniz.