FLURO-5 DEVA 1000 MG/20 ML IV/IA ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

FLURO-5 DEVA, içinde enjeksiyonluk çözelti içeren bir anti kanser ilacıdır. Anti-kanser ilaçları ile tedavi zaman zaman kanser kemoterapisi olarak da adlandırılmaktadır.

FLURO-5 DEVA, etkin madde olarak 5-fluorourasil, yardımcı madde olarak ise sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içermektedir.

FLURO-5 DEVA, flakon denilen cam şişelerde ambalajlanmıştır ve şişenin içerisinde 20 ml’ lik çözelti bulunmaktadır.

FLURO-5 DEVA, özellikle meme ve kolon kanserinde kullanılmaktadır. Bunun yanı sıra birçok yaygın kanser hastalığında da kullanılmaktadır. FLURO-5 DEVA, anti kanser ilaçlarıyla kombine olarak veya radyoterapi ile birlikte kullanılabilir.

Size uygun FLURO-5 DEVA dozu hesaplandıktan sonra uzman sağlık personeli tarafından tedaviniz uygulanacaktır.

FLURO-5 DEVA, toplardamara enjeksiyon veya infüzyon olarak veya atardamar içine infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Doktorunuz FLURO-5 DEVA ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Tüm ilaçlar gibi FLURO-5 DEVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Çok yaygın

• İltihap oluşturan mikrobik hastalık (enfeksiyon)

Yaygın olmayan

• Yaygın enfeksiyon (sepsis)

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok yaygın

• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• kemik iliğinin baskılanması (miyelosupresyon),
• kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),
• kanda granüler lökositlerin normalden az sayıda bulunması (granülositopeni),
• kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni),
• kansızlık,
• kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni)

Seyrek

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok yaygın:

• Bağışıklık sisteminin baskılanması (immünosupresyon)

Çok seyrek:

• Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik reaksiyon),
• en şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)

Endokrin hastalıkları

Seyrek:

• Tiroid hormonu artışı (T4 artışı (total tiroksin),
• T3 artışı (total triiyodotironin))

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın olmayan

• Kanda ürik asit miktarının yükselmesi (hiperürisemi)

Psikiyatrik hastalıkları

Seyrek

• Zihin karışıklığı (konfüzyon)

Sinir sistemi hastalıkları

Seyrek

• Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
• beyin orta kısmında bir bölge olan bazal ganglionların anormal fonksiyonuyla ilgili reaksiyonlar (ekstrapiramidal motor reaksiyonlar),
• serebellar(beyincikle ilgili) bozukluk,
• kortikal (korteksle ilgili) bozukluk,
• göz titremesi (nistagmus),
• baş ağrısı,
• baş dönmesi,
• parkinson benzeri semptomlar,
• piramidal bulgular,
• neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması (öfori),
• lökoensefalopati (yaşamın erken döneminde meydana gelen beyaz cevheri etkileyen bir grup hastalık),
• konuşma bozuklukları (afazi),
• konvülsiyon,
• koma,
• optik nevrit (sinir iltihabı),
• kol ve bacaklarda sinir hastalığı (periferal nöropati)

Göz hastalıkları

Yaygın

• Gözü koruyan zarın iltihabı (konjuktivit)

Yaygın olmayan

• Aşırı göz yaşı salgılanması (lakrimasyon),
• göz kapaklarının serbest kısımlarının dışına kıvrılması(ektropiom),
• şaşılık,
• bir göz yaşı kanalı hastalığı(dakriostenoz),
• görsel değişiklikler,
• göz kapağı iltihabı (blefarit),
• azalmış görme yeteneği.

Kardiyak (kalple ilgili) hastalıkları

Yaygın

• Sırt ağrısı,
• kalp atım sayısının artışı (taşikardi),
• EKG değişiklikleri,
• kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina pektoris)

Seyrek

• Kalp ritm bozukluğu) aritmi,
• kalp krizi (miyokard infarktüsü),
• kalp kası (miyokard) iltihabı
• kalp yetmezliği,
• kalp kası ile ilgili bir hastalık (dilate kardiyomiyopati),
• kardiyojenik(kalple ilgili) şok,
• kalp durması,
• ani kalp ölümü

Vasküler hastalıkları

Seyrek

• Kan damarları iltihabı (vaskülit),
• Raynaud fenomeni ( soğuğa maruz kalan el ve parmaklarda hissizleşme ve beyaz görünüm),
• kanla beslenmenin mekanik olarak tıkanmasına bağlı oluşan kansızlık (iskemi)(serebral iskemi, intestinal iskemi, periferal iskemi), damar tıkanıklığı (tromboembolizm)

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal (göğüs boşluğunun ortası) hastalıkları

Yaygın olmayan

• Burun kanaması (epistaksis),
• solunum güçlüğü (dispne),
• bronşların spazmı (bronkospazm)

Gastrointestinal (mide barsakla ilgili) hastalıkları

Çok yaygın

• İshal (diyare),
• bulantı,
• kusma,
• ağız içi iltihabı (stomatit),
• mukoza iltihabı (mukozit)

Yaygın olmayan

• Gastrointestinal ülserasyon,
• gastrointestinal kanama

Hepato-bilier hastalıkları

Yaygın olmayan

• Karaciğer hücre hasarı

Seyrek

• Karaciğer nekrozu (hücre ölümü)

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Çok yaygın:

• Saç dökülmesi (alopesi),
• el ayak sendromu

Yaygın olmayan:

• Bir cilt hastalığı (dermatit),
• renk pigmentinin artışı (aşırı pigmentasyon),
• doku ya da ciltte renk maddesinin azlığı (hipopigmentasyon),
• tırnaklarda değişiklik (tırnak kaybı da dahil),
• tırnağın kısmen ya da genel olarak yatağından oynaması (onikoliz),
• bir tür cilt döküntüsü (ekzantem),
• cilt kuruluğu,
• kurdeşen (ürtiker),
• ışığa duyarlılık (fotosensitivite),
• radyasyonla ve güneş ışığı ile hasarlanmış deride “recall” fenomeni.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Çok yaygın

• Ateş,
• yorgunluk

Yaygın olmayan

• Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)

Anti kanser ilaçları (siklofosfamid, vinkristin, metotreksat, sisplatin, doksorubisin), bir tür antibiyotik ilaç olan metronidazol, anti kanser ilaçlarının zarar verici etkisini azaltmak için kullanılan lökoverin, kan pıhtısının tedavisinde kullanılan bir ilaç olan varfarin, antiviral ilaçlar (brivudin, sorivudin), gut tedavisinde kullanılan allopurinol, mide ülseri tedavisinde kullanılan simetidin, sara tedavisinde kullanılan bir ilaç olan fenitoin, şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili olan klozapin gibi ilaçları alıyorsanız doktorunuzun bunları bilmesi önemlidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FLURO-5 DEVA hamile kadınlarda ve hamile kalmayı düşünen kişilerde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FLURO-5 DEVA emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

Emziren anneler FLURO-5 DEVA ile tedavi sırasında anne sütü ile beslemeyi durdurulmalıdır.

FLURO-5 DEVA’nın çocuklarda kullanımına ilişkin güvenilirliği ve etkinliği bilinmediğinden önerilmemektedir.

Yaşlılara uygulanan FLURO-5 DEVA dozu yetişkin dozları ile benzerdir.