DUOTRAV OFTALMIK SOLUSYON 2,5 ML

• DUOTRAV, 2.5 ml berrrak, renksiz çözelti içeren, tamamı polipropilenden, vidalı kapağı ve damlatma ucu bulunan oval Drop-Tainer® şişede, bir kılıf içerisinde sunulan bir göz damlasıdır.
• DUOTRAV, yetişkinlerde ve yaşlılarda göz içi yüksek basıncı tedavi etmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen bir hastalığa neden olabilir.
• DUOTRAV, iki etkin madde (travoprost ve timolol) kombinasyonundan oluşan bir ilaçtır. Travoprost, sıvının akışını arttırarak göz içi basıncını azaltan bir prostaglandin analoğudur. Timolol, göz içinde sıvı oluşumunu azaltan bir beta blokerdir. Her iki madde beraber aktivite göstererek göz içindeki basıncı düşürürler.

• Şişeyi ilk kullanımdan önce poşeti yırtarak çıkartınız (Resim 1) ve etiket üzerinde belirtilen yere açma tarihini yazınız.
• DUOTRAV şişesini ve bir ayna alınız.
• Ellerinizi yıkayınız
• Kapağı çevirerek açınız.
• Şişeyi aşağıya doğru çevirerek başparmağınız ve parmaklarınız arasında tutunuz.
• Başınızı arkaya doğru atınız. Gözkapağınız ile gözünüz arasında bir ‘cep’ olana kadar temiz bir parmakla göz kapağınızı aşağıya çekin. Damla buraya uygulanacaktır (Resim 2).
• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa bir ayna da kullanabilirsiniz.
• Damlalığın, gözünüze, göz kapağınıza, çevreleyen alana veya diğer yüzeylere değmemesine dikkat ediniz. Damlalığa mikrop bulaşabilir.
• Bir damla DUOTRAV damlatacak kadar şişeyi hafifçe sıkın (Resim 3).
• DUOTRAV’ı kullandıktan sonra, bir parmağınızla, burnunuzun yanından gözünüzün kenarına 2 dakika boyunca bastırınız (Resim 4). Bu şekilde DUOTRAV’ın vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.
• Eğer damlayı her iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.
• Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
• Kullanım sırasında sadece bir şişeyi kullanınız. İlacı kullanmanız gerekene kadar şişe poşetini açmayınız.

DUOTRAV göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.

Erişkinler: Göze veya gözlerinize sabah veya akşam olmak üzere günde bir kez bir damla DUOTRAV damlatınız. Günün aynı saatlerinde kullanınız. Sadece doktorunuz söylediğinde DUOTRAV’ı her iki gözünüze de damlatınız ve önerdiği sürece kullanınız.

DUOTRAV’ı yalnızca göz damlası olarak kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi DUOTRAV’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DUOTRAV’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı
• Göğüs ağrısı
• Deri döküntüsü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUOTRAV’a karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• gözde kızarıklık

Yaygın:

• göz içinde iltihap
• görmede bulanıklık
• göz kuruluğu
• göz ağrısı
• gözde rahatsızlık
• gözde tahriş
• göz kaşıntısı
• görüş bozukluğu
• benekli kornea iltihabı (punktat keratit)

Yaygın olmayan:

• gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı
• iriste (gözün renkli kısmı) iltihap
• bir çeşit göz iltihabı (konjunktivit)
• ön kamarada iltihap
• göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı
• ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu
• görme keskinliğinde azalma
• göz yorgunluğu
• gözde şişlik
• göz yaşında artış
• göz kapağında kızarıklık
• kirpiklerde uzama
• alerji
• gözün ön yüzeyini kaplayan zarda (konjonktiva) ödem
• göz kapağında ödem
• aşırı duyarlılık
• kalp atımının yavaşlaması
• düşük tansiyon
• yüksek tansiyon
• nefes darlığı
• burnun arkasından boğaza sızan akıntı
• anormal kıl artışı
• temasla ortaya çıkan deri hastalığı
• baş ağrısı
• sersemlik

Seyrek:

• gözün saydam cisminde aşınma
• Meobemian bezlerinin (göz kapağında yer alan göz yaşının çabuk buharlaşmasını önleyen bezler) iltihabı
• gözün ön yüzeyini kaplayan zarda kanama
• göz kapağının kenarında kabuklanma
• kirpik batması
• göz kapağının iç kısmında ikinci bir kirpik sırasının biçimlenmesi
• sinirlilik
• düzensiz kalp atışı (ritm bozukluğu)
• konuşmanın bozulması
• bronşların daralması
• öksürük
• boğazda tahriş
• ağız ve yutakta ağrı
• burunda rahatsızlık
• kurdeşen
• deride renk değişimi
• kellik
• deride renk koyulaşması
• eller ve ayaklarda ağrı
• idrarda renk değişikliği
• yorgunluk
• susuzluk hissi
• karaciğer enzimlerinde yükselme

Bilinmiyor:

• gözün arka tarafında şişme
• göz kapağında düşüklük
• gözün saydam cisminde rahatsızlık
• ruhsal çöküntü
• inme
• bayılma
• uyuşma
• kol ve bacaklarda ödem
• astım (nefes darlığı)
• döküntü
• kalp yetmezliği
• kalp atımının hızlanması
• göğüs ağrısı
• çarpıntı
• tat alma duyusunda değişiklik

Daha önce travoprost veya timolol kullanan hastalarda bildirilen ancak DUOTRAV ile bildirilmeyen istenmeyen etkiler:

Gözde etkiler: Üveit (bir tür göz iltihabı), gözün ön yüzeyini kaplayan zarda rahatsızlık, gözün ön yüzeyini kaplayan zarda keseçikler, iris (gözün renkli kısmı) renk koyulaşması, çift görme, gözde tahrişin semptom ve belirtilerinde artış (örneğin; yanma, batma, kaşıntı, sulanma, kızarıklık), filtrasyon cerrahisini takiben koroidal (gözün damar tabakası) ayrılma, azalmış korneal (gözün saydam cismi) hassasiyet

Genel istenmeyen etkiler: Deride dökülme, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme dahil sistemik alerjik reaksiyonlar, kurdeşen, bölgesel ve genel döküntü, kaşıntı, vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık, kan şeker düzeyinde azalma, uykusuzluk, kabus, hafıza kaybı, beyne gelen kan akımında azalma, miyasteniya gravisin (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) belirti ve semptolarında artış, kalp durması, atriyoventriküler blok (kalpte iletimin gecikmesi veya kesintiye uğraması), çarpıntı, göğüs ağrısı, ödem, konjestif kalp yetmezliği (kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık), Raynauld fenomeni (uzuvlarda oluşan bir kan dolaşım bozukluğu), soğuk eller ve ayak, bronşların daralması (genelde önceden bronkospastik hastalığı olan hastalarda), ishal, bulantı, tat alma duygusunda değişiklik, hazımsızlık, ağız kuruluğu, karın bölgesinde ağrı, kusma, sedef hastalığının alevlenmesi, kas ağrısı, cinsel fonksiyonsuzluk, azalmış cinsel istek, kronik yorgunluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

• DUOTRAV, glokom tedavisi için kullandığınız diğer göz damlaları da dahil olmak üzere kullandığınız diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.
• Kan basıncını düşüren ilaçlar, kinidin dahil (bazı kalp hastalıklarının ve sıtmanın tedavisinde kullanılır) kalp ilaçları veya şeker (diyabet) hastalığı ilaçları veya fluoksetin ve paroksetin gibi antidepresanlar kullanıyorsanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Başka bir göz damlası veya merhemi kullanıyorsanız iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz DUOTRAV kullanmayınız, hamile kalma ihtimaliniz varsa bu ilacı kullanırken etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. Gebelikte DUOTRAV kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DUOTRAV kullanmayınız, DUOTRAV süte geçebilir.

18 yaşının altında olan çocuklarda DUOTRAV kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.