DİFENJECT 75 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

• DİFENJECT 75 mg/ 3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. • DİFENJECT, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. • Her kutuda 3 ml’lik 4, 5 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan DİFENJECT aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: − Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit), sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit), belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut hastalığına bağlı eklem iltihabı (akut gut artrit), akut kas -iskelet sistemi ağrıları, ameliyattan sonraki ağrı (postoperatif ağrı) ve ağrılı adet görme (dismenore) tedavisinde endikedir.

Doktorunuzun verdiğ i talimatlara dikkatle uyunuz. Ö nerilen dozu ve tedavi süresini aşmayınız.

Aşağıdaki ilaç lardan herhangi birini alıyorsanı z bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir: • Lityum ya da seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar); (bazı depresyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar). 5 • Digoksin (kalp sorunları için kullanılan bir ilaç).

Bu uyarı lar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse DİFENJECT’i kullanmadan önce bunu doktorunuza danı şınız. Doktorunuz bu ilacı n sizin iç in uygun olup olmadığına karar verecektir. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. DİFENJECT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Diklofenak tedavisine, kalp damar sistemi hastalıkları için önemli risk faktörlerini (örneğin, yüksek kan basıncı, kanınızda yağ (kolesterol, trigliseritler) düzeylerinde anormal derecede yükseklik, şeker hastalığı, sigara kullanımı gibi) taşıyan hastalarda, ancak d ikkatli bir değerlendirme sonrasında başlanmalıdır. Özellikle yüksek dozda kullanımında (günlük 150 mg) ve uzun süreli tedavilerde bu riskin arttığı görülmüştür. Bu yüzden, diklofenak tedavisinde mümkün olan en kısa tedavi süresi ve en düşük etkili doz tercih edilmelid ir. Sağlık mesleği mensupları hastaların diklofenak tedavisine devam etme gerekliliğini düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir. • Bilinen bir kalp ya da kan damarı hastalığınız varsa [ayrıca kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı, konjestif ka lp yetmezliği (kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek 3 kadar kan pompalayamaması), bilinen iskemik kalp hastalığı (kalbin oksijenlenmesini ve kanlanmasını sağlayan damarın daralması) veya periferik arteriyel hastalık (atardamarların daralması ve bunu n sonucunda damarın beslediği bölgeye yeterince kan gidememesi durumu) dahil kalp damar sistemi hastalığ ı olarak tanımlanır ]. DİFENJECT ile tedavi genellikle önerilmez. (Bilinen kalp hastalığınız varsa ya da kalp hastalığı riski taşıyorsanız ve özellikle 4 haftadan uzun süredir tedavi ediliyorsanız; DİFENJECT ile tedavinizi sürdürmeniz gerekip gerekmediği doktorunuz tarafınd an yeniden değerlendirilecektir). • Kalp damar sistemine yönelik yan etkiler açısından riskinizi mümkün olan en düşük seviyede tutmak üze re ağrı ve/veya şişliğinizi hafifleten en düşük DİFENJECT dozunu, mümkün olan en kısa süre boyunca almanız genellikle önemlidir. • DİFENJECT’i başka iltihap giderici ilaç larla (asetilsalisilik asit/aspirin, kortikosteroidler (kortizon ve benzeri ilaçlar), “kan sulandırıcılar” ve seç ici serotonin geri alım inhibitörleri dahil) eş zamanlı olarak alıyorsanız (bkz. “Diğ er ilaç lar ile birlikte kullanımı”). • Astımınız ya da saman nezleniz (mevsimsel alerjik nezle) varsa. • Daha önce mide ü lseri, mide kanam ası ya da siyah dı şkı gibi mide -bağırsak sorunları geçirdiyseniz ya da geçmişte iltihap giderici ilaç lar aldıktan sonra mide rahatsızlığı ya da mide yanması olduysa. • Kolon iltihabı (ülseratif kolit) ya da bağırsak iltihabı (Crohn hastalığı) varsa. • Karaciğer ya da böbrekle ilgili sorunlarınız varsa. • Vücudunuzun susuz kalmış olma olasılığı varsa (örneğin hastalık, ishal, büyük bir ameliyat öncesi ya da sonrası). • Ayaklarınız şişmiş ise. • Kanama bozukluğunuz ya da kanla ilgili başka bozukluklarınız varsa (porfiri adında nadir bir karaciğer sorunu dahil olmak üzere). • Bağ dokusu hastalıkları ya da benzer bir rahatsızlığınız varsa. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lü tfen doktorunuza danışınız. • DİFENJECT kullanırken herhangi bir zamanda göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük ya da geveleyerek konuşma gibi kalp ya da kan damarları problemlerine işaret eden belirti veya semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız. • DİFENJECT, bir enfeksiyonun belirtilerini (örneğin baş ağrısı, yüksek ateş) hafifletebilir ve dolayısıyla enfeksiyonun saptanmasını ve yeterli derecede tedavi edilmesini güçleştirebilir. Kendini zi iyi hissetmiyor ve doktora görü nme ihtiyacı duyuyorsanız, DİFENJECT kullandığınızı doktorunuza söylemeyi unutmayınız. • Çok nadir durumlarda, diğ er iltihap giderici ilaçlar gibi DİFENJECT de şiddetli alerjik reaksiyonlara (örneğin döküntü) neden olabilir. Eğer yukarıda tanımlanan belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza haber veriniz. 4 DİFENJECT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Yaşlı hastalar DİFENJECT’in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle, yaşlılar doktor talimatları na uymaya ö zellikle dikkat etmeli ve semptomları n hafifletilmesi