DIAZEPAM DESITIN 5 MG 5 REKTAL TUP

• DİAZEPAM DESİTİN, etkin madde olarak, diazepam içerir.
• DİAZEPAM DESİTİN, 2.5 ml’lik yumuşak plastik tüplerde, 2 veya 5 rektal tüp içeren karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
• Diazepam, benzodiazepinler olarak bilinen ve sakinleştirici olarak kullanılan bir gruba ait bir ilaçtır ve antikonvülzanlar (istem dışı kasılmaları kontrol etmek için) veya gergin kasları gevşetmek için kullanılır.

DİAZEPAM DESİTİN, sara tedavisinde (epileptik) veya ateşli istem dışı kasılmaları (konvülsiyonları) kontrol etmek için, küçük cerrahi veya diş hekimliği prosedürlerinden önce yatıştırıcı (sedasyon) için, tetanozda kas spazmları için, ağır, şiddetli, sakatlık yaratan veya aşırı stresin söz konusu olduğu kaygı (anksiyete) ve ajitasyonda ilk müdahalede, damar içi enjeksiyonun uygun olmadığı ya da istenmediği ancak hızlı etkinin gerektiği durumlarda kullanılır ve ayrıca çocuklarda acil konvülsiyon tedavisinde de kullanılabilir.

Çözelti makata uygulanır. Yetişkinler yan pozisyonda olmalıdır; çocuklar ise yan ya da yüzükoyun yatırılır. Rektal tüp içeriği tamamen uygulanmalıdır.

1. Folyoyu yırtarak açın. Kapağı gevşetin ve çıkartın.
2. Tüpün ağız kısmını makata tamamen sokun (Yeni doğanlarda ve çok küçük bebeklerde 15 kg'ın altındaki, yarısı sokulur). Rektal tüpü ucundan aşağıya doğru tutun. Tüpü baş ve işaret parmaklarıyla sıkarak içeriğini tamamen boşaltın.
3. Tüpü makattan çıkartırken, çözeltinin tüpe geri emilimini önlemek için tüpü sıkmaya devam edin. Daha sonra hastanın kalçalarını bir müddet sıkın. . Doz verildikten sonra tüpte az miktarda çözelti bırakılması amaçlanmıştır.

DİAZEPAM DESİTİN’i her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Emin değil iseniz doktor veya eczacınıza danışabilirsiniz. Genellikle doz 0.25-0.5 mg/kg’dır (vücut ağırlığı). Bu doz hastanın yaşı ve sağlık durumuna göre değişiklik gösterebilir. İlaç yetişkinler ve çocuklarda (10 kg üstü veya 1 yaşından büyük)) kullanılır.

Normal şartlarda önerilen dozlar:

• 1-3 yaş (10-15 kg) arası çocuklar: 1 adet 5 mg tüp
• 3 yaş üstü (15 kg’da fazla) çocuklar: 1 adet 10 mg tüp
• Yetişkinler: 2 adet 10 mg tüp

Acil vakalarda DİAZEPAM DESİTİN kullanımı:

Uzun süreli kullanım için uygun değildir. Eğer mutlaka kullanılması gerekiyorsa uygulama her 12 saatte bir tekrarlanabilir. Eğer istem dışı kasılmalar (konvülziyon) hala devam ediyorsa doktora danışılmalıdır.

DİAZEPAM DESİTİN rektal (makat içine) yoldan ve tek kullanımlıktır.

Tedavi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır. Belirtileri kontrol altına almak için mümkün olan en düşük doz kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımı durumunda, ilaca bağımlılık gelişebilir veya ilaç bırakıldığında sorunlar yaşanabilir.

10 dk’da sonra herhangi bir etki görülmez ise çocuklarda doz tekrarlanabilir veya yetişkinlere 10 mg’lık tüp tekrar uygulanabilir.

Tüm ilaçlar gibi DİAZEPAM DESİTİN 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi bir olursa, DİAZEPAM DESİTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Soluk almada ani güçlük hissederseniz,
• Göz kapaklarında, yüz veya dudaklarda şişkinlik oluşursa,
• Kızarıklık veya kaşıntı (tüm vücutta) yaşarsanız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİAZEPAM DESİTİN’e karşı ciddi allerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanız gerek olabilir. İstenmeyen etkiler sistem-organ sınıfına göre aşağıdaki esaslar kullanılarak sıralanmaktadır:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaşlı veya zayıflamış hastalar istenmeyen etkilere özellikle açıktır ve daha düşük dozların kullanılmasını gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın:

•  
• Çift görme
• Kas zayıflığı
• Dikkat azalması, uyuşukluk duygusu, istem dışı kasılma, , hafıza kaybı (anterograd) unutkanlık, çelişkili reaksiyonlar *

Duyarlı hastalarda fark edilmeyen depresyon belirgin hale gelebilir.

• Sakinlik (sedasyon), uyuşukluk, baş ağrısı, baş dönmesi (düşme riski olan yaşlılarda), hareket bozukluğu (ataksi), konuşma bozukluğu, titreme, yorgunluk ve akşamdan kalmışlık etkisi.

Seyrek:

• Düşük tansiyon (hipotansiyon),kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), göğüs ağrısı.
• Trombosit- kan pulcuğu sayısında azalmayı da içeren kan bozukluları
• Diğer görme bozuklukları
• Ağız kuruluğu.
• Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı (epigastrik ağrı), kabızlık, ishal
• Tıkanma sarılığı (kolestatik sarılık), karaciğerden kaynaklı sarılık (hepato-sellüler sarılık)
• İdrar yapma zorluğu
• Cinsel dürtülerde değişiklik (libidoda değişiklikler), adet düzensizlikleri
• Gırtlak spazmı, solunum yavaşlaması ve solunum durması (apne)
• İştah artışı

Çok seyrek:

• Kurdeşen dökme(ürtiker) ve deri altında ödem oluşması (anjiyoödem) gibi alerjik cilt reaksiyonları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DİAZEPAM DESİTİN ile aşağıdaki ilaçlar etkileşebilir:

• Antipsikotikler (akıl hastalığı ilaçları)
• Anksiyolitikler (kaygı gidericiler)
• Sedatif veya hipnotikler (örneğin uyku hapları)
• Antidepresan (depresyon ilaçları)
• Narkotik analjezikler (güçlü ağrı kesiciler)
• Anestezikler
• Antiepileptikler (sara tedavisi, örneğin fenitoin)
• Yatıştırıcı antihistaminikler (uyku hali oluşturan, alerji için kullanılan ilaçlar)
• İzoniazid (tüberküloz için (TB) tedavisi için kullanılan bir ilaç )
• Disulfiram (alkolizm tedavisinde)
• Simetidin, omeprazol (mide yanması ve ülser ilaçları)
• Oral kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)
• Kas gevşeticiler
• Rifampisin (bir antibiyotik)
• Teofilin (astım hastalığı için)
• Levodopa (Parkinson hastalığı için)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİAZEPAM DESİTİN’i gebe iseniz veya gebe olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece DİAZEPAM DESİTİN kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bir yaşından küçük veya 10 kg’ın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.

Yaşlı ve işlev kaybı olan hastalarda doz azaltmak gerekli olabilir.