DİAPAM 10 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL

DİAPAM’in etkin maddesi benzodiyazepinler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan diazepamdır. Uykuya dalmanıza neden olabilir ve sakinleştirici bir etkisi de olabilir. Her bir ampul

Doktorunuz, hemşireniz veya diş hekiminiz size enjeksiyonu verecektir. Doktorunuz, diş hekiminiz veya hemşireniz sizin için doğru dozu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

• DİAPAM ve opioidlerin (güçlü ağrı kesiciler, yer değiştirme tedavisi için ilaçlar ve bazı öksürük ilaçları) birlikte kullanılması uyuşukluk, solunum güçlüğü (solunum depresyonu), koma riskini artırır ve hayatı tehdit edebilir. Bu nedenle, birli kte kullanım sadece diğer tedavi seçenekleri mümkün olmadığında dikkate alınmalıdır. Bununla birlikte, doktorunuz DİAPAM’ı opioidlerle birlikte reçete ediyorsa, birlikte verilen tedavinin dozu ve süresi doktorunuz tarafından sınırlandırılmalıdır. Lütfen aldığınız tüm opioid ilaçları doktorunuza bildirin ve doktorunuzun doz önerisini yakından izleyin. Yukarıdaki belirtilerden ve semptomlardan haberdar olmaları için arkadaşlarınızı veya akrabalarınızı bilgilendirmek faydalı olabilir. Bu belirtileri yaşarken doktorunuza danışın. • Reçetesiz elde edilen ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın bir zamanda kullanmışsanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza bildirin. • Hafıza kaybı - Bu ilacı alırken hafıza kaybı yaşayabilirsiniz. Amnezi, reçetesiz elde edilen ilaçlar da dahil olmak üzere yüksek dozda ilaç alırken ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir, özellikle: o antidepresanlar (örn. fluvoksamin, fluoksetin). o klozapin gibi antipsikotikler (zihinsel sorunları tedavi etmek için). o antihistaminikler (alerjilerin tedavisi için). o genel anestezikler (narkoz hali oluşturmak için kullanılan ilaçlar). o sakinleştiriciler (sakinleştirici etkiler vermek için kullanılır). o eritromisin (bir antibiyotik). o kas gevşeticiler (örn. suksametonyum, tubokurarin). o morfin (opioidler) gibi bazı güçlü ağrı kesiciler, diazepam ile birlikte alındığında bu ilaçları almaya devam etme arzunuzu artırabilecek (bağımlılık) veya sizi çok uykulu hale getirebilecek yüksek bir rahatlama hissi verebilir. o fenobarbital (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır) gibi barbitüratlar o yüksek tansiyonu düşürmek için kullanılan ilaçlar, diüretikler (idrar söktürücüler), nitratlar (kalp rahatsızlıkları için kulanılır) kan basıncınızı çok düşürebilir. o antasidler (mide asitliğini azaltan ilaçlar) vücutta DİAPAM emilimini yavaşlatabilir. • Bu ilaçları diazepam ile almak zihinsel durumunuzu etkileyebilir, sizi çok uyk ulu yapabilir, nefesinizi ve kan basıncınızı baskılayabilir. 6/12 o disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için). Bu ilacı diazepam ile almak sizi çok uykulu yapabilir ve diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabilir. o epilepsi ilaçları; fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin, sodyum valproat, (diazepam bu ilaçların kan seviyelerini etkileyebilir). Diazepam ayrıca fenitoinin çalışma şeklini de etkileyebilir. o teofilin (astım ve diğer solunum bozukluklarını tedavi etmek için), çünkü diazepamın etkisini zayıflatabilir. o simetidin, omeprazol veya esomeprazol (mide asidi azaltıcı ilaçlar), çünkü bunlar diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabilir. o rifampisin, enfeksiyonları t edavi etmek için (bir antibiyotik), bu diazepamın normalden daha hızlı vücuttan atılmasına neden olabilir. Diazepam'ın etkisini zayıflatabilir. o amprenavir, atazanavir, ritonavir, delavirdin, efavirenz, indinavir, nelfinavir veya sakinavir (antiviraller), flukonazol, itrakonazol, ketokonazol veya vorikonazol (anti-fungal ilaçlar), çünkü bunlar diazepamın vücuttan normalden daha yavaş atılmasına neden olabilir ve bu nedenle diazepamın yan etki riskini artırabilirler. Bu ilaçlar sizi daha uzun süre uykulu hissettirebilir veya nefes almada güçlük çekmenize neden olabilir. o izoniazid (tüberkülozu tedavi etmek için kullanılır), çünkü diazepamın vücuttan normalden daha yavaş atılmasına neden olabilir. o oral kontraseptifler, çünkü diazepamın vücuttan atılması nı yavaşlatabilir ve etkisini artırabilirler. Diazepam ve oral kontraseptifleri birlikte alırken ara kanama oluşabilir, ancak kontraseptif koruma azalmaz. o diazepamın normalden daha yavaş vücuttan atılmasına neden olabileceğinden sisaprid (mide problemlerini tedavi etmek için kullanılır). o diazepam etkisini zayıflatabileceğinden kortikosteroidler (vücuttaki iltihabı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar). o levodopa (Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır). Diazepam levodopanın etkisini azaltabilir. o diazepamın vücuttan atılmasını yavaşlatabileceği ve etkisini artırabileceği için valproik asit (epilepsi ve zihinsel bozuklukları tedavi etmek için kullanılır). o diazepam kullanımı ketaminin (anestezik) etkisini arttırır. o lofeksidin (opioid almayı bıraktığınızda semptomları hafifletmeye yardımcı olmak için). o nabilon (bulantı ve kusmayı tedavi etmek için). o alfa blokerleri veya moksonidin (yüksek tansiyonu düşürmek için). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıy orsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 7/12

• DİAPAM 2 mL’sinde 31,4 mg benzil alkol içermektedir. Benzil alkol alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara uygulanma ması gerekir. Benzil alkol küçük çocuklarda "nefes darlığı (gasping) sendromu olarak adlandırılan solunum problemleri de dahil olmak üzere ciddi yan etki riski ile ilişkilendirilmiştir. Hekim tarafından önerilmedikçe yeni doğan bebeklerde (0 -4 haftalıklarda) kullanılmaz. 3/12 DİAPAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Depresyon (anksiyete ile ilişkili veya ilişkisiz) rahatsızlığınız varsa • 60 yaşın üzerindeyseniz • Böbrek, karaciğer, kalp veya akciğer rahatsızlığınız varsa • Solunum problemleriniz varsa • Epilepsi veya nöbet öykünüz varsa • Alkol, uyuşturucu kullanımı veya bağımlılığı geçmişiniz varsa • Son zamanlarda yakınlarınızdan biri vefat ettiyse • İntihar etmeyi düşünüyorsanız • Beyin yapınızda değiş iklikler özellikle arteriyoskleroz (kan damarlarının daralması) olmuşsa DİAPAM intravenöz olarak (damar yoluyla) verildiğinde, nefesinizi ve kalp atış hızınızı yavaşlatabilir. Bu durum nadir olarak nefes almanın veya kalbin durmasına neden olmuştur. Bundan kaçınmak için, dozlar yavaşça ve mümkün olduğunca düşük verilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DİAPAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması DİAPAM’ı alkol ile birlikte almayınız. Alkol, DİAPAM’ın yatıştırıcı etkilerini artırabilir ve kendinizi son derece uykulu hissetmenize yol açabilir. Greyfurt suyu kandaki diazepam miktarını artırabilir. Yaşlıysanız, siroz veya 2. bölümde listelenen durumlardan herhangi biri varsa, bu muhtemelen DİAPAM’ın yatıştırıcı etkilerini artırabilir. Doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşmalısınız. Kafein içeren içecekler diazepamın etkisini azaltabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız DİAPAM kullanmayınız. Emziriyorsanız lütfen bu enjeksiyonu

Status epileptikus, zehirlenmeye bağlı konvülsiyonlar, febril konvülsiyonlar: İntravenöz enjeksiyon yolu ile: Pediyatrik popülasyon Önerilen doz Yenidoğan 300 – 400 mikrogram / kg, ardından gerekirse 10 dakika sonra 300 – 400 mikrogram / kg. Her enjeksiyon 3 – 5 dakika boyunca verilecektir.

Doz, normal önerilen dozun yarısını aşmamalıdır. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda diazepam dozunun azaltılması gerekebilir. Diazepam vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün propilen glikol eşdeğeri) ve üzeri dozlarda uygulandığında, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tıbbi izleme gerektirir. Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde diazepamın yarılanma ömründe klinik olarak anlamlı bir değişiklik yoktur ve genellikle doz ayarlaması gerektirmez. Diazepam vücut ağırlığı dikkate alınarak kilogram başına günde 0,603 mg (50 mg/kg/gün propilen glikol eşdeğeri) ve üzerindeki dozlarda uygulandığında böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tıbbi izleme gerektirir. Eğer DİAPAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DİAPAM kullandıysanız: Enjeksiyon size bir doktor, hemşire veya diş hekimi tarafından verileceğinden, ç ok fazla verilmesi muhtemel değildir. Size çok fazla verildiğini düşünüyorsanız, size enjeksiyonu yapan kişiye söylemelisiniz. DİAPAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DİAPAM’ı kullanmayı unutursanız 9/12 Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DİAPAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler • DİAPAM’ın ani kesilmelerinde konvülsiyonlar (havale), titreme, karın ve kas krampları , kusma ve terleme gibi belirtiler görülebilir. Bu nedenle her türlü uzun süreli tedavide ilaç yavaş yavaş azaltılmalıdır. • Tedaviyi kademeli olarak kesiniz, aksi takdirde hastalığınız eskisinden daha şiddetli şekilde tekrarlayabilir. Bu risk, DİAPAM tedavisini aniden kestiğinizde daha yüksektir. Duygu durum değişiklikleri, endişe, huzursuzluk veya uyku düzeninde değişiklikler görülebilir.