DEZIRA 5 MG FILM TABLET

DEZIRA, beyaz veya beyazımsı renkte, yuvarlak film kaplı tablettir. Her bir tablet 5 mg donepezil hidroklorür içerir. l4 ve 28 tabletlik ambalajlarda sunulmuştur. DEZİRA tablet, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi bunama beliıtilerinin tedavisinde kullanılır ve etkin maddesi donepezil hidroklorür, asetilkolinesteraz inhibitorleri olarak anılan bir ilaç sınıfıııa aittir. DEZİRA, ya|nızca erişkin hastalarda kullanılır. Bu ilacı kullanmaya başIamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullonma talimatını saklayınız. Daha Sonra telçrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lt;tfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. . Bu ilaÇ kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. . Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu ilacı kullandığınız ı s öy ley iniz. . Bu talimotta yazılanlara aynen uyunuz' İlaç hakhnda size önerilen dozun dışında yiiksek veya diiş iik doz kullanmayınıZ. 2.DBZ|RA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DEziRA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ . Donepezil hidroklorür veya piperidin türevlerine veya DEZiRA içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjıniz (aşırı duyarlılığınız) varsa . Hamileyseniz veya emzıriyorsantz. DEzİRA'yı aşağıdaki durumlarda oirraııİ xur,r,aNnqız . Mide Veya on iki parmak bağırsağı ülseri geçirdiyseniz . Nöbet (havale, v.b.) geçirdiyseniz . KalP hastalığınız Varsa, kalp ritminiz dizensiz Veya yavaşsa . Astım Veya başka bir uzun süreli akciğer hastalığınz varsa . Karaciğer hastalığı veya sarılık geçirdiyseniz . Idrara çıkmakta zorlanıyorsanız Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DEZİRA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması DEZiRA yemekten önce veya sonra alınabilir. Yiyecekler DEZiRA'nın etkisini değiştirmez. DEZiRA alkol ile birlikte allnmamalıdır. Çünkü alkolDEZiRA'nın etkisini zayıflatabllır.

- DEZiRA tableti gece yatmadan önce ahnız. - Genellikle tedaviye günde bir tablet (5 mg donepezil hidroklorür) ile başlanır. Kullanacağınız ilaç dozu miktarı, gördüğünüz tedavi süresine göre ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlı olarak değişebilir. - Tedaviye başladıktan bir ay sonra, doktorunuz ilacın dozunu arttırarak piyasada mevcut olan DEZiRA l0 mg tabletlerden günde bir tablet (l0 mg donepezil hidroklorür) almanızı isteyebilir - Önerilen en yüksek doz her gece bir adet 10 mg DEZiRA'dır - ilaclnlzl ne zaman) nasıl ve ne kadar süreyle kullanacağlnız konusunda daima dokİorunuzun Ve eczacınızın önerilerine uyunuz - Doktorunuzönermedikçe ilacınlzlndozunukendinizdeğiştirmeyiniz - Doktorunuztarafındanbildirilmedikçetedaviyikesmeyiniz - Tedavinizi gözden geçirmek ve belirtilerini değerlendirmek için zaman zaman doktora kontrole gitmeniz gerekebilir.

Tüm ilaçlar gibi, DEZiRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir DEZiRA ile en sık görülen yan etkiler, ishal, kas krampları, halsizlik, bulantı, kusma ve uykusuzlukİur. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygln : 10 hastanın en aZ l'inde görülebilir. Yaygın : l0 hastanın birinden az' fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat l000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : l.000 hastanın birinden az' fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 4 Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek: o |(araciğer hasarı örneğin hepatit gibi. Hepatitin belirtileri kusma hissi veya kusma, iştah kaybl, genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararmasl, koyu renkli idrar Yaygın olmayan: o \ı[ide veya duodenum (on iki parmak bağlrsağı) ülseri. Ülserin belirtileri, mide ağrısı ve göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir. ı \ı{ide veya bağırsak kanaması. Bu durumda sade, siyah katran benzeri dışkı veya rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir. ı \öbet veya kasılma (konvülsiyon) Çok seyrek: ı |(aslarda sertlik, terleme veya bilinç düzeyinde azalma ile birlikte seyreden ateş (Nöroleptik malign sendrom adı verilen bir hastalık) Bunlarln hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. ''Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür''. Aşağıd akilerden herhan gi birini fark edersen iz, doktoru nuza söyleyin iz: Çok yaygın olarak bildirilen yan etkiler: ishal, bulantı, baş ağrısı. Yaygın olarak bildirilen yan etkiler: Kas krampları, bitkinlik, insomnia (uyuma zorluğu), soğuk algınlığı, iştah kaybı, halüsinasyon (varsanı, hayal görme), ajitasyon (huzursuzluk), saldırgan davranış, bayılma, baş dönmesi, mide rahatszlığı, döküntü, kaşıntı, idrar kaçırma, ağrı'kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilır vekazara yaralanmalar oluşabilir), anormal rüyalar Yaygın olmayan yan etkiler: Kalp atımının yavaşlaması Seyrek olarak bildirilen yan etkiler: Katılık, titreme veya özellikle yuz' dil ve ayrıca uzuvlarda kontrol edilemeyen hareketler Eğer bu kullanma talimahnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanıZ doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı : Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınz yan 5 etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tftlayarak ya da

Aşağıdak i ilaç lardan birin i ku llanlyolsanlz: . Ağrı kesici veya artrit tedavisi için kullanılan ilaçlar (aspirin, v.b.) . Antibiyotikler . Mantar ilaçları . Kas gevşeticiler . Antidepresanlar . Antikonvülsanlar ' Alzheimer hastalığında kullanılan diğer asetilkolinesteraz inhibitortı ilaçlar (örneğin galantamin) . Kalp hastalığı için kullanılan ilaçlar . Antikolinerjik ilaçlar . Genel anestezikler . Reçetesiz temin edilen ilaçlar (bitkisel ilaçlar v.b.) Genel anestezi a|manızı gerektiren bir ameliyat olacaksanız, doktorunuza ve anesteziuzmanına DEZIRA aldığınızı söyleyin iz. Emin değilseniz, i|acı kullanmadan önce doktorunuza Veya eczac|n|Za danışınız. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen dohorunuzo veyq eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczocınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışma mevcut değildir. Bu ilacı kullanmanız gerekip

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veyo eczacınıza danışınız. Etkin maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziriyorsanız DEZLRA kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı Alzheimer hastalığı araç ve makine kullanma yeteneğinizi bozabilir. Bu nedenle bu gibi faaliyetleri, ancak doktorunuz izin verirse yapın. i|acınız ayrlca' halsizlik, baş dönmesi ve kas kramplarına yol açabilir. Bu tür etkiler yaşlyorsanz, taşıt veya makine kullanmaktan kaçınmalısınlz. DEZİRA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklanda önemli bilgiler Bu ürün, bir şeker türü olan laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksız|ığınız, tahammülsüzlüğünüz) olduğu size söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. 2

konulmadığından, çocuklarda ku l lan ılması önerilmemektedir. J

ortalama plazma konsantrasyonları genç sağlıklı gönüllülerde görülen ile karşılaştırılabilir durumdadır. . Özel kullanım durumları: - Böbrek yetmezliği: DEZiRA'nın klerensi (vücuffan uzaklaştırılması) bu şartlardan etkilenmediğinden, böbrek bozukluğu olan hastalarda benzer bıı doz programl uygulanabilir. - Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilaca olası maruziyet artlşı nedeniyle, bireysel yanıta göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Eğer DEZIRA'nıo etkisinin çok güçlü veyo zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullan man ı z gerekenden da h a İazla DF,ZLRA kulland lysanz : Her gün bir tabletten fazla almayınız' DEZiRA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzla temas kuramazsanız size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Giderken tabletlerin içinde bulunduğu ilaç kutusunu da yanınızda götürünüz. DEZİRA'dqn kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DEZIRA l yı kullanmayı unutursanlz: Bir tablet almayı unutursanız, bir sonraki gün norma| zamanııda sadece bir tablet alınız. Bir haftadan daha uzun süreyle ilaç almayı unutursanız, ilaç almadan önce doktorunuza danışınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DEZIRA ile tedaü sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Tedaviye ara verilmesi durumunda DEZit{A'nın yararlı etkilerinde tedrici bır azalma görülür. Tedavinin aniden kesilmesinden sonra herhangi bir rebound etki ile karşılaşılmamıştır.