DAPOXIL 30/50 mg Tablet

• DAPOXİL, dapoksetin ve sildenafil etkin maddelerini içeren turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir.
• DAPOXİL, 3, 6 veya 18 tabletlik PVC/PVDC Şeffaf/Alüminyum Folyo ambalaj içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
• DAPOXİL 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde, sertleşme sorunu ve/veya eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumlarında kullanılan bir ilaçtır.
• Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli olan penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması durumudur.
• Erken boşalma, çok az cinsel uyarılma ile erkek cinsel organı penisin, kadın cinsel organı vajinaya girmesinden hemen önce, girer girmez ya da girmesinden kısa bir süre sonra, henüz erkeğin gerçekleşmesini arzulamasından önce boşalmanın gerçekleşmesi şeklinde görülen yaygın bir cinsel işlev bozukluğudur.
• DAPOXİL, etken madde olarak dapoksetin ve sildenafil içerir:
• Dapoksetin bir seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)’dür ve “diğer ürolojik ilaçlar" olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. Dapoksetin sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar ve hızlı boşalmanızdan dolayı olan sıkıntılarınızı azaltır. Dapoksetin aynı zamanda sizin cinsel ilişkiden tatmin olmanızda da düzelme sağlar.
• Sildenafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak, cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
• Vajina içinde boşalma süresi iki dakikadan az olan hastalarda kullanılır.
• Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda erken boşalma hikayesi olan hastalarda kullanılır.
• DAPOXİL sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. DAPOXİL kadınların kullanımı için değildir.

DAPOXİL’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz; bu önlemle “bayılma” durumuna engel olabilirsiniz (bakınız “bayılma ve düşük kan basıncı”).

Tabletleri kırmadan, ezmeden ve çiğnemeden yutunuz.

DAPOXİL, yemeklerle birlikte ya da yemek harici alınabilir. Tercihen aç karnına alınması önerilir.

DAPOXİL’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız taktirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız.

DAPOXİL’in olağan dozu, gereksinim halinde cinsel birleşmeden 1 ila 3 saat önce alınan 1 tablettir; doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 2 tablete yükseltebilir.

DAPOXİL’i günde bir defadan fazla KULLANMAYINIZ.

Tüm ilaçlar gibi, DAPOXİL’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DAPOXİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık (deri döküntüsü dahil)
• Havale, nöbet, kasılmalarla seyreden veya tekrarlayan nöbet geçirirseniz
• Baygınlık hissi, bayılma
• Mizacınızda herhangi değişiklik hissederseniz
• İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
• İnme
• Beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç (geçici iskemik atak)
• Stabil olmayan göğüs ağrısı (unstabil anjina)
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu
• Ani kardiyak ölüm
• Damarsal olmayan göz siniri zedelenmesi (non-artritik anterior iskemik optik nöropati- NAION)
• Gözde retina damarlarının tıkanması (retinal vasküler oklüzyon)
• Göz hastalıkları, göz arkasında kanama, göz kızarması, göz ağrısı, çift görme, gözde anormallik hissi, konjunktiva hastalıkları, gözyaşı hastalıkları
• Duymada ani azalma veya işitme kaybı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bayılma ve düşük kan basıncı

DAPOXİL ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:

• DAPOXİL’i en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
• İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu durumlarda susuz kalmış olabilir:
• İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
• Uzun bir süredir terlemekteyseniz
• Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
• Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda, hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu, sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
• Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız, hemen ayağa kalkmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Düzensiz veya hızlı kalp atışı
• Yüksek tansiyon veya düşük tansiyon
• Göğüs ağrısı
• Anormal görüş (hafif ve geçici, özellikle görmede renklerin soluklaşması, bunun yanında ışığı algılamada artış ve bulanık görme)
• Erkeklerdeki uzun süreli ağrılı sertleşme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın görülenler:

• Baş dönmesi, sersemlik hali, gözlerde kararma
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Yüz kızarması

Yaygın görülenler:

• Mide ağrısı, şişkinlik ya da kusma
• Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama
• Karıncalanma hissi
• Terlemede artış, al basması, sıcak basması
• İshal, kabızlık
• Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk
• Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme
• Halsizlik, yorgunluk ya da uykuya meyil, esneme
• Burunda tıkanıklık
• Dikkati toplama güçlüğü
• Titreme
• Cinsel istekte azalma
• Kulaklarda çınlama
• Hazımsızlık
• Ağız kuruluğu
• İdrar yolu enfeksiyonu

Yaygın olmayan sıklıkta görülenler:

• Bayılma (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız)
• Kas ağrısı
• Dokunma hissinde azalma, duyu azalması
• Deri döküntüsü
• Nezle
• Hematüri (idrarda kan görülmesi)
• Hematospermi (sperm içeren sıvıda kan görülmesi)
• Penil hemoraji (penisten kan gelmesi)

Seyrek görülenler:

• Burun kanaması

Bilinmiyor:

• Sertlik süresinde uzama

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

DAPOXİL, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. DAPOXİL’i, doktor ya da eczacınız onaylamadığı sürece başka ilaçlarla birlikte almayınız.

DAPOXİL nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat/fenobarbital gibi nitratların veya amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimde artmasına neden olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçları kullanıyorsanız DAPOXİL KULLANMAMALISINIZ.

DAPOXİL ile birlikte kullanılmaması gereken diğer ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar (tranilsipromin, fenelzin, moklobemid)
• Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum - bipolar hastalık (manik depresif bozukluk) tedavisinde kullanılır.
• Linezolid – iltihaplı durumları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
• Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
• Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
• Migren tedavisi için kullanılan ilaçlar

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, DAPOXİL kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPOXİL kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPOXİL kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPOXİL’i kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir.

DAPOXİL ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Yüksek tansiyon, büyümüş prostat bezi veya sertleşme sorununu tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (ör: alfa blokörler. Bu ilaçlar tansiyonunuzu, en sık olarak ayağa kalktığınız durumlarda düşürebilir)
• Depresyon dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı kullanılan steroid olmayan ilaçlar
• Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar
• Proteaz inhibitörleri – AIDS (HIV) gibi durumların tedavisinde kullanılır
• Eritromisin – iltihaplı durumları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Simetidin – mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç
• Rifampisin – verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik
• Bosentan – özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPOXİL yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DAPOXİL yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

DAPOXİL, 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.

65 yaşın altındaki bireylerde, erişkinlerdeki gibi kullanılır.