CİTOL 20 MG FİLM TABLET

CİTOL film kaplı tabletlerin her biri 20 mg sitalopram a eşdeğer 24 ,98 mg sitalopram hidrobromür içerir. CİTOL 28 ve 56 film kaplı tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Beyaz renkli, oval, bir yüzü Aİ logolu, diğer yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir. Eşit olarak iki parçaya bölünebilir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. CİTOL'ü her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız. Erişkinler Depresyon Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz , doktorunuz tarafından günde en fazla 4 0 mg’a kadar artırılabilir. Panik bozukluğu Dozu günde 20 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir. Obsesif kompulsif bozukluk (OKB) Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.

Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz, CİTOL tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir. Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CİTOL tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün geçmelidir. CİTOL kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz. CİTOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Mani (taşkınlık) veya panik bozuklu ğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa. • Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuzu ayarlaması gerekebilir. • Diyabetiniz varsa . CİTOL tedavisi glisemik kontrolü (kan ş ekeri kontrolünü) etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir. • Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa CİTOL tedavisinin sonlandırılması gerekir. • Kanama bozuklukları geçmişiniz varsa veya daha önce mide veya bağırsakta kanama

3 • Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa • Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız • Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya geçmişte yaşadıysanız • Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullan ımı sonucu tuz kaybınız varsa • Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız • Bazı glokom (gözde basınç artışı) çeşitleri gibi göz sorunlarınız v arsa veya daha önceden olduysa. Manik-depresif (taşkınlık -çökkünlük/iki uçlu duygu durum bozukluğu) hastalığı olan bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla temasa geçiniz. Tedavinin ilk haftalarında, tedirginlik veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz. CİTOL gibi ilaçl ar (SSRI'lar / SNRI'lar) cinsel işlev bozukluğu belirtilerine neden olabilir (bakınız bölüm 4). Bazı durumlarda, bu belirtiler tedaviyi durdurduktan sonra da devam etmiştir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütf en doktorunuza danışınız. İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme: Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler , antidepresanların ilk kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir. Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır: • Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa • Eğer genç bir yetişkinseniz . Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde , intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir. Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa, doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun. Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündükl erinde veya davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve doktorunuza söylemelerini isteyebilirsiniz. 4 Antidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce ya da davranışlarını artı rma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da inti har olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. C İTOL, 18 yaş ve üzeri hastalarda depresyon tedavisinde, kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için, tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı -zorlantı) bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde kullanılır. Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı CİTOL genel olarak çocuklar ve 18 ya şın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi yan etkilerin riski yüksektir. Buna kar şın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara CİTOL reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşın altındaki bir hastaya CİTOL reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta CİTOL kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz. Ayrıca, CİTOL'ün bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişim ile ilgili uzun vadeli güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir. Hastalığınıza ilişkin özel bilgi: Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi iyileşme hemen sağlanamaz. CİTOL tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta alabilir. Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır. Tedavinin baş ında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir. Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha yüksektir. Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız veya arkadaşınızdan davranışınız daki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz. Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktor unuza bildiriniz veya en yakın hastane ile temasa geçiniz. CİTOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması CİTOL aç veya tok karnına alınabilir. 5 CİTOL'ün alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de CİTOL tedavisi sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10 -20 mg) olmalıdır. Yaşlı hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır. • Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır. Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır. Tedavinin süresi: Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz biraz zaman alsa da CİTOL kullanmaya devam ediniz. 8 Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz. Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir. Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için , bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir. Eğer CİTOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTOL kullandıysanız: CİTOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi olmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz , CİTOL kutusunu yanınıza alınız. Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar: • Düzensiz kalp atışı • Kasılma nöbeti • Kalp ritminde değişiklik • Sersemlik hali • Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimde uyku hali) • Kusma • Titreme • Düşük tansiyon • Yüksek tansiyon • Bulantı (hastalık hissi)