CIBADREX 10/12.5 MG FILM TABLET"

• CİBADREX, etkin madde olarak benazepril hidroklorür ve hidroklorotiyazid içerir. CİBADREX, alüminyum blister ambalajda, 28 film tablet olarak kullanıma sunulmaktadır. Film tabletler, açık pembe, oval, hafif bikonveks, çentikli ve bölünebilir olup, bir yüzünde R ve D işareti bulunmaktadır. Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesin i sağlar.

Dozaj istenilen kan basıncı düşürücü etkiye ve hastanın ilaca vereceği cevaba bağlıdır. CİBADREX tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Almanız gereken CİBADREX dozunu ve tedavinin süresini doktorunuz size belirtecektir. Olağan başlangıç dozu, hafif ve orta şiddetteki yüksek kan basıncı olanlarda günde yarım tablet CİBADREX 10/12,5 mg ya da 1 tablet CİBADREX 5/6,25 mg’dır.

CİBADREX aşağıdaki ilaçlarla kullanılmamalıdır: • Aliskiren (şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz varsa) • Sakubitril/valsartan CİBADREX aşağıdaki ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır: • Vücutta potasyum tutan idrar söktürücü (diüretik) ilaçlar (spironolakton, triamteren, amilorid) ve enfeksiyon tedavisinde kullanılan trimetoprim ve sülfametoksazol • Potasyum takviyeleri veya potasyum içeren tuz ikameleri • Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır.) • "Antihipertansif" olarak adlandırılan kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (örneğin alfa - blokerler, beta-blokerler, kalsiyum antagonistleri) • Kandaki kolesterol miktarını azaltan ilaçlar • Kortikosteroidler (inflamasyon, alerji veya organ transplantasyonu gibi oldukça geniş yelpazede kullanılan bir ilaç grubu ) ve adrenokortikotropik hormon (böbrek üstü bezinin fonksiyonunu kontrol etmede kullanılır.) • Ağrı kesici ve steroid olmayan inflamasyon ilaçları (ağrı ve inflamasyona karşı kullanılan ilaçlar; ibuprofen, indometazin vb) • Amfoterisin (mantar hastalığı tedavisi) • İnsülin veya ağız yolundan kullanılan kan şekerini düşürücü ilaçlar (oral antidiyabetikler) • Digoksin (digitalis preparatları, kalp yetmezliği tedavisinde kullanılır.) • Kolestiramin (kanda yağ yüksekliği, hiperlipidemi tedavisinde kullanılır.) • Allopurinol (Gut hastalığı tedavisinde, kandaki ürik asit miktarını düşürmede kullanılır.) • Amantadin (Parkinson hastalığı için kullanılan bir ilaç) • Siklofosfamid, metotreksat gibi sitotoksik ilaçlar (bağışıklık sistemini baskılayan, otoimmün bozuklukların veya organ reddine karşı kullanılan ilaçlar) • Kürar tipi kas gevşeticiler (genel anestezi ve yoğun bakım için kullanılan ilaçlar) • Antikolinerjik ilaçlar (genelde alerji ve solunum hastalıkların ın tedavisi için kullanılan ilaçlardır, bunlardan atropin spazm çözücü ve kalbi hızlandırıcı olarak kullanılır biperiden ise şizofreni ilaçlarının yan etkilerini önlemede kullanılır.) • D vitamini ve kalsiyum tuzları 7/14 • Siklosporin (vücudun kendisine karşı gelişen bağışıklık bozukluklarının veya organ nakli reddi tedavisinde kullanılır.) • Altın tedavisi (sodyum aurotiyomalat) (romatoid artrit gibi eklem hastalıklarında kullanılır.) • Karbamazepin (sara hastalığı, epilepsi nöbeti tedavisinde kullanılır.) • Rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır), mTOR inhibitörleri (örneğin; böbrek nakli yapıldıktan sonra vücudun bağışıklık sistemini kontrol etmeye yardımcı olan sirolimus; vücudun nakledilen bir böbreği, kalbi ya da karaciğeri reddetmesini engellemeye yardımcı olmak için kullanılan everolimus; böbrek hücresi kanserinin tedavisinde kullanılan temsirolimus) ve vildagliptin (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan bir antidiyabetik) • Heparin (kanın damar içinde pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir ilaç) CİBADREX ile steroid yapıda olmayan yangı giderici ilaçların birlikte kullanılması (eş zamanlı tedavi) antihi pertansif etkinin azalmasına neden olabilir ve özellikle daha önce böbrek fonksiyonları kısıtlanmış hastalarda olası akut böbrek yetmezliği ve kanda potasyum seviyelerinin artması da dahil olmak üzere böbrek fonksiyonlarının kötüleşme riskinin artmasına yo l açabilir. Bu tür kombinasyon özellikle yaşlılarda dikkatle uygulanmalıdır. Hastaların yeterince sıvı aldıklarından emin olunmalı ve birlikte tedavi uygulanırken tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarının izlenmesinin dikkate alınması gerekir. Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi ve/veya başka önlemler alması gerekebilir. Tansiyon düşürücü ilaçlardan olan, anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB) veya aliskiren alıyorsanız “CİBADREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “CİBADREX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümlerine bakınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız CİBADREX kullanmayını z. Hamile kalma ihtimaliniz varsa tedavi sırasında etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz CİBADREX tedavisini derhal kesiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. CİBADREX alırken yeni doğan bebeklerin (doğumdan sonra ilk haftalarda) ve özellikle prematüre bebeklerin emzirilmesi tavsiye edilmez. Ayrıca süt oluşumunu engelleyebilir, bu

CİBADREX’in 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği tespit edilmemiştir. Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: CİBADREX ile tedavi edilen yaşlı hastalar ile genç hastalar arasında etkililik veya güvenlilik açısından fark gözlenmemiştir. Doktorunuz tedavi nizin başlangıç dozunu azaltabilir ve tedavinizi kademeli olarak ayarlayabilir. Orta şiddetli böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda doktorunuz uygun dozu belirleyecektir. • Özel kullanım durumları Diüretik (idrar söktürücü) kullanıyorsanız: CİBADREX tedavisine başlanmadan en az 3 gün önce diüretik ilacı kesmeniz veya en azından diüretik dozunun doktorunuz tarafından azaltılması gerekebilir. Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonlarınız değerlendirildikten sonra yetmezliğin ağırlığına göre tedavinizin ayarlanması gerekebilir. Hafif ve orta derece yetmezlik durumunuz var ise doktorunuz günde yarım tablet CİBADREX 10/12,5 mg gibi düşük dozla başlamanızı söyleyecektir. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa CİBADREX kullanmayınız. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyonlarınız değerlendirildikten sonra yetmezliğin ağırlığına göre tedavinizin ayarlanması gerekebilir. Hafif ve orta derece karaciğer bozukluğunuz var ise doktorunuz günde yarım tablet CİBADREX 10/12,5 mg gibi düşük dozla başlamanızı isteyebilir. Şiddetli karaciğer bozukluğunuz var ise CİBADREX kullanmayınız. Eğer CİBADREX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. 9/14 Kullanmanız gerekenden daha fazla CİBADREX kullandıysanız CİBADREX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Çok yüksek dozlarda CİBADREX alınması halinde şiddetli baş dönmesi ve/veya bayılma; şiddetli veya inatçı bulantı, kusma veya ishal; olağandışı yorgunluk, halsizlik, kas krampları; kalp atımında düzensizlikler ile karşılaşabilirsiniz. Derhal doktorunuzla iletişime geçin. Doktoru beklerken kusmaya çalışmak, daha sonra bir yere uzanıp, bacakları yukarı kaldırmak uygundur. CİBADREX’i kullanmayı unutursanız Eğer CİBADREX almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CİBADREX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler CİBADREX’i doktorunuz söylemediği sürece kullanmayı bırakmayınız.