BAXEN 0,05 MG/ML İNTRATEKAL İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

BAXEN renksiz ve berrak bir çözeltidir. Etken madde olarak baklofen içerir. Her biri, 1 mL çözelti içinde, 0,05 mg baklofen içeren 5 flakonluk ambalajda bulunur. BAXEN yetişkin ve 4 yaş ve üstü çocuklar için hazırlanmıştır ve serebral palsi (doğum travmasına bağlı beyin hasarı), multipl skleroz (MS: Beyin ve omurilikte, mesajları taşıyan sinir telleri etrafındaki koruyucu kılıfın hastalığı) , omurilik hastalıkları, serebrovasküler (beyin damar sistemi ile ilgili) hastalıklara neden olan kazalar ve diğer sinir sistemi bozuklukları gibi Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

BAXEN, intratekal enjeksiyon y oluyla alınmaktadır. Bu, ilaç direk omurilik sıvısına enjekte ediliyor demektir. İhtiyaç duyulan doz kişinin koşullarına bağlı olarak kişiden kişiye değişmektedir ve ilaca yanıtınızı ölçtükten sonra hangi doza ihtiyacınız olduğuna doktor karar verecektir. Öncelikle doktorunuz size tekli dozlarda BAXEN uygulayarak sizin için uygun olup olmadığını anlayacaktır. Genellikle bu test dozu, yanıtınızı gözlemlemek için, lumbar ponksiyon (iğne) ya da beyin omurilik sıvısı içindeki kateter aracılığıyla alınır. Bu sü reç boyunca, kalp ve akciğer fonksiyonlarınız yakından takip edilecektir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız, doktor ya da eczacınızla konuşunuz: Bazı ilaçlar tedavinizi engelleyebilir. Eğer aşağıdaki gibi ilaçlar alıyorsanız doktor ve hemşirenize danışınız: • Spastik durumunuz ile ilgili diğer ilaçlar • Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antidepresanlar) • Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) için kullanılan ilaçlar • Böbrekleri de etkileyen diğer ilaçlar örneğin (ibuprofen gibi) • Parkinson (İstemli hareketlerde azalma, kaslarda sertlik ve titremeyle kendini gösteren hastalık) hastalığı için kullanılan ilaçlar (örneğin levodopa) • Epilepsi (Sara) için kullanılan ilaçlar • Ağrı kesici uyuşturucular (örneğin morfin). 5 • Genel anestezik ilaçlar (örn: fetanil, propofol) • Anti-histeminikler (alerji ilaçları) ve sedatifler (yatıştırıcılar) gibi sinir sistemini yavaşlatan ilaçlar (bunların bazıları reçetesiz satın alınabilir) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlar için yeterli ve yeterince kontrol edilmiş çalışmalar mevcut değildir. Baklofen, plasenta duvarından (anne karnındaki bebeğin kanına) geçer. Potansiyel yararlar,

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BAXEN ile tedavi gören emziren annelerin sütünde ölçülebilir seviyede ürün olup olmadığı bilinmemektedir. Ağızdan alınan tedavi edici dozlarda, etkin madde anne sütüne geçer fakat olasılıkla bebeğin herhangi bir istenmeyen etki deneyimlemeyeceği kadar düşük miktardadır.

BAXEN her çocuk için uygun değildir. Buna doktorunuz karar verecektir.

Klinik çalışmalar sırasında 65 yaş üzerinde birçok hasta daha genç hastalara kıyasla artan bir risk olmadan BAXEN ile tedavi edilmiştir. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz sizin için ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Kullanmanız gerekenden daha fazla BAXEN kullandıysanız: Sizin ya da sizin bakımınızla ilgilenen kişinin aşırı doz belirtilerini fark edebilme si çok önemlidir. Eğer pompa düzenli çalışmıyorsa bunlar görülebilir. Bu durumda, hemen doktorunuza söylemelisiniz. Aşırı doz belirtileri: • Olağandışı kas güçsüzlüğü (çok küçük kas gücü ) • Uyuklama • Baş dönmesi ya da sersemlik • Aşırı tükürük salgılama • Kusma ya da mide bulantısı • Nefes almada güçlük • Nöbet (konvülsiyon) • Bilinç kaybı 7 • Normal olmayan düşük vücut sıcaklığı BAXEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Size uygulanacak tedaviye, ilacı durdurma ve kötü etkilere karşı belirtileri izleme de dahil olmak üzere, doktorunuz karar verecektir. Unutulduğunu düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız olursa doktorunuza sorunuz. BAXEN kullanmayı durdurursanız Tedaviyi aniden kesmemelisiniz. Eğer doktorunuz tedaviyi durdurmak isterse, doz; kas spazmları ve artmış kas sertliği, hızlı kalp atışı, ateş, bilinç bulanıklığı, halüsinasyonlar, ruh hali ve duygusal değişiklikler, zihinsel bozukluklar, hezeyan ya da konvülziyonlar (nöbetler) gibi bırakma belirtilerini önlemek için yavaş yavaş azalacaktır. Nadir durumlarda bu belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Eğer siz ya da sizin bakımınızla ilgilenen kişiler bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, pompa ya da dağıtım sistemi ile ilgili bir şeylerin yanlış gitmiş olma ihtimaline karşı hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz. Eğer bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularını z varsa doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.