ARAMID 100 MG FILM TABLET

• ARAMİD 100 mg film kaplı tablet romatizmaya karşı kullanılan ilaç grubuna dahildir ve etkin madde olarak 100 mg leflunomid içerir. ARAMİD’de yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. • ARAMİD 100 mg film kaplı tablet beyaz renkli, yuvarlak, konveks film kaplı tabletlerdir. Tabletler 3 film kaplı tablet içeren kutularda bulunur. ARAMİD aktif romatoid artrit veya aktif psöriyatik artriti olan yetişkinlerde kullanılır. Romatoid artritin be lirtileri tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu ve ağrıdır. Tüm vücudu etkileyen diğer belirtiler iştah kaybı, ateş, enerjide azalma ve kansızlıktır. (kırmızı kan hücrelerinde azalma, anemi) 2 Aktif psöriyatik artrit belirtileri ise tutulan eklemde iltihap, şişlik, hareket zorluğu, ağrı ve yama şeklinde kırmızı pullu deri döküntülerini (deri lezyonları) içerir.

ARAMİD’i her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız. ARAMİD’in başlangıç dozu genellikle 3 gün süreyle günde bir kez 1 tablettir (100 mg). Bu başlangıç dönemini takiben, çoğu hastaların aşağıdaki dozlara çıkması gerekir: 5 • Romatoid artrit için: Hastalığın şiddetine göre günde bir kez 10 ila 20 mg ARAMİD. • Psöriyatik artrit için: Günde bir kez 20 mg ARAMİD. Durumunuzda bir iyileşme hissetmeniz 4 hafta veya daha uzun zaman alabilir. Bazı hastalarda bu süreç 4-6 aya kadar da uzayabilir. ARAMİD’i uzun süre kullanmalısınız.

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • Romatoid artrit tedavisinde kullanılan sıtma ilaçları (örn: klorokin ve hidroksiklorokin), kas içine uygulanan veya ağızdan alınan altın, D-penisilamin, azatiyoprin ve bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlar (örn: metotreksat) ile birlikte kullanımı önerilmez. • Varfarin ve kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan diğer ilaçlar; bu ilacın yan etki riskinin düşürülmesi için izlem gerekir • Sinir sistemi hastalığı olan multiple skleroz hastalığı tedavisinde kullanılan teriflunomid • Şeker hastalığı (Diabetes Mellitus) tedavisinde kullanılan repaglinid, nateglinid, pioglitazon ya da rosiglitazon • Kanser tedavisinde kullanılan paklitaksel, topotekan, daunorubisin, doksorubisin • Duloksetin (ruhsal çökkünlük tedavisinde kullanılır) • Şiddetli ishal tedavisinde kullanılan alosetron • Akciğerlerde daralma olduğunda (astım) hava yollarını genişletmek için kullanılan teofilin • Kas gevşetici tizanidin • Doğum kontrol hapları (etinilöstradiol ve levonorgestrel içeren) • Enfeksiyon tedavisinde kullanılan sefaklor, benzilpenisilin (penisilin G), siprofloksasin gibi antibiyotikler • Ağrı ve inflamasyon için kullanılan indometazin ve ketoprofen • Kalp hastalıklarında idrar söktürücü olarak kullanılan furosemid • AIDS hastalığına neden olan HIV enfeksiyonunda kullanılan zidovudin • Yüksek kolesterol düzeyini (hiperkolesterolemi) düşürmek için kullanılan rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin • İnflamatuar bağırsak hastalığı ya da romatoid artrit tedavisinde kullanılan sülfasalazin • Kolestiramin (yüksek kolesterolü düşürmek için kullanılır) veya aktif kömür (zehirlenmelerin tedavisinde kullanılır) ARAMİD’in, vücut tarafından emilen miktarını azaltabilir. Ağrı ve iltihap giderici olan nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) ve/veya kortikositeroid kullanıyorsanız ARAMİD başlandıktan sonra bu ilaçlara devam edebilirsiniz. Aşılar Aşı olmanız gerekiyorsa doktorunuza danışınız. ARAMİD tedavisi altındayken veya tedavi kesildikten sonra belli bir süre bazı aşılar yapılmamalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

ARAMİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Daha önce intersitisyel akciğer hastalığı (akciğer hastalığı) geçirdiyseniz • Daha önce verem (tüberküloz) geçirdiyseniz ya da veremi olan biri ile yakın temasta bulunduysanız. Sizde verem olup olmadığını anlamak için doktorunuz testler yapabilir. • Erkekseniz ve çocuk sahibi olmak istiyorsanız, ARAMİD meniye geçebilir ve bebekte doğuştan kusurlara sebep olabilir. ARAMİD ile tedavi sırasında güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Çocuk sahibi olmak isteyen erkek hastalar, olası herhangi bir riski en aza indirmek için ARAMİD kullanımının kesilmesi ve belirlenen ilaçların kullanımı ile ARAMİD’in hızla ve yeterli düzeyde vücuttan atılımı konusunda doktorlarına danışmalıdır. ARAMİD’in vücudunuzdan yeterince atıldığından emin olmak için kan testi yapılmalı, sonrasında çocuk sahibi olabilmek için en az 3 ay beklemelisiniz. • Kalsiyum seviyesinin ölçüldüğü özel bir kan testi yaptırmanız gerekiyorsa. Kalsiyum seviyeleri, hatalı bir şekilde düşük çıkabilir. ARAMİD nadiren kan, karaciğer, akciğerler veya kol veya bacaklarınızdaki sinirlerle ilgili rahatsızlıklara sebep olabilir. Ayrıca ciddi bazı alerjik reaksiyonlara (Eozinofili ve Sistemik Semptomlu İlaç Reaksiyonu –DRESS dahil) yol açabilir v eya ağır enfeksiyon riskini

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Leflunomid anne sütüne geçer. Bu nedenle, bebeğinizi emziriyorsanız ARAMİD kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı ARAMİD sizi sersemleterek konsantrasyon ve h areket yeteneğinizi azaltabilir. Bu durumda herhangi bir araç veya makine kullanmayınız. ARAMİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ARAMİD laktoz içerir. Eğer d aha ön ceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere k arşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. 4

önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları: Karaciğer / böbrekyetmezliği : Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz ve/veya orta derecede şiddetli böbrek rahatsızlıklarınız varsa ARAMİD kullanmamalısınız. Eğer ARAMİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir iz leniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ARAMİD kullandıysanız: ARAMİD’den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız. Eğer ARAMİD kullanmayı unutursanız: ARAMİD’i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Dozu almayı unut tuysanız ve di ğer d ozun v akti gelmediyse, ilacınızı almadığınızı fark ettiğinizde ilacınızı alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ARAMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: ARAMİD ile tedavinin sonlandırılması için özel talimatlar yoktur. ARAMİD’i uzun sür e ku llanmalısınız. Doktorunuz tedavinizin ne ka dar sü receğini s ize bildirecektir. ARAMİD’in kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.