ZARZIO 30 MU/0.5 ML ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (5 ENJEKTOR)

 ZARZİO, enjeksiyon için berrak, renksiz ila hafif sar ımsı çözelti/damar içine yava ş uygulama için yoğunlaştırılmış çözelti (steril konsantre) içeren i ğne koruyuculu kullanıma hazır enjektör şeklinde piyasaya sunulmaktadır.  ZARZİO, etkin bile şen olarak 30 milyon ünite (300 mikrogram) konsantrasyonda filgrastim içerir. Di ğer maddeler glutamik asit, sorb itol (E420), polisorbat 80, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk sudur. Her kut uda 1 veya 5 adet enjektör bulunmaktad ır. Her

ZARZİO’yu daima doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullan ınız. E ğer emin olmad ığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, ZARZİO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ZARZ İO’yu kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Anafilaksi (Zay ıflık hissi, kan bas ıncında dü şme, nefes alma zorlu ğu, yüzde şişme), deri döküntüsü, kaşıntılı döküntü (Ürtiker), dudak, a ğız, dil ve bo ğazda şişme (Anjiyoödem), nefes darlığı (dispne) içeren alerjik reaksiyon ya şarsanız.  Yetişkin solunum distres sendromu (ARD S) olarak bilinen bir hastal ığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne),  Dalağınızda bir problemin (dalak büyümesi ya da dalakta yırtılma) habercisi olabilen, sol omuzda, sol kaburga alt ında veya karn ınızın sol üst tarafında ağrı.  Eğer ciddi kronik nötropeni tedavisi görüyorsanız ve idrarınızda kan görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile kar şılaşırsanız veya idrar ınızda proteine rastlan ırsa (proteinüri) doktorunuz idrarınızda düzenli testler yapılmasını isteyebilir.  Eğer a şağıdakilerden biri veya a şağıdakilerin birlikte görüldü ğü yan etkilerle karşılaşırsanız: - idrara seyrek ç ıkmak ile ili şkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorlu ğu, karında terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya çıkarlar. Bunlar kapiler kaç ış sendromu ad ı verilen küçük kan damarlar ından kan ın vücuda sızmasına sebep olan ve acil t ıbbi müdahale gerektiren durumun belirtisi olabilir.  Eğer sizde aşağıdaki belirtilerden herhangi birinin kombinasyonu varsa: - ate ş veya titreme veya çok üşüme hissi, yüksek kalp hızı, zihin bulanıklığı veya yönelim bozukluğu, nefes darlığı, aşırı ağrı veya rahatsızlık ve soğuk veya terli cilt. Bunlar tüm vücutta iltihap yan ıtının ortaya ç ıktığı ya şamı tehdit edebilen ve acil t ıbbi müdahale gerektiren ciddi bir enfeksiyon olan “sepsis” (ayn ı zamanda "kanda bakteri görülmesi " olarak bilinir) belirtisi olabilir.  Böbrekte hasar (glomerülonefrit) meydana gelirse. Böbrek hasarı, filgrastim alan hastalarda görülmüştür. Yüz veya bileklerinizde şişlik, idrarınızda kan veya kahve renkli idrar ya da normalden daha az idrara çıkıyor iseniz derhal doktorunuza bildiriniz. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZARZİO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olabilir. ZARZİO kullanımı ile görülen yaygın yan etki kas ve kemik a ğrısıdır, bu durum standart a ğrı kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya kemik iliği transferi olacak hastalarda “graft versus host” (GvHD) hastalığı meydana gelebilir. Bu durum donör hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç içinde veya ayak taban ında döküntü, a ğız, barsak, karaciğ er, deri veya gözlerde, akci ğerde, vajina ve eklemlerde ülse r veya yara gibi belirtiler gösterir. Normal kök hücr e vericilerinde çok yayg ın s ıklıkta beyaz kan hücrelerinde art ış (lökositoz) ve kan ın p ıhtılaşma kabiliyetini a zaltan kan pulcuklar ının say ısında azalma (trombositopeni) görülür, bunların takibi doktorunuz tarafından yapılır. Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilacı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Emziriyor iseniz ZARZİO kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı ZARZİO’nun araç ve makine kullan ımınızı çok az etkilemesi beklenir. Bu ilaç sersemlik hissine neden olabilir. ZARZ İO uygulanmasının ardından, araç ve makine kullanmadan önce, bekleyip nasıl hissettiğinizi değerlendirmeniz tavsiye edilmektedir. ZARZİO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ZARZİO sorbitol (E420) içerir. Sorbitol bir fruktoz kayna ğıdır. Sizde (ya da çocu ğunuzda) seyrek bir genetik hastal ık olan kalıtsal fruktoz intolerans ı varsa, siz (ya da çocu ğunuz) bu ilac ı kullanmamal ısınız. Kal ıtsal fruktoz intoleransı olan hastalar vücutlar ında fruktozu i şleyemediğinden, bu durum ciddi yan etkilere neden olabilir. Siz (ya da çocu ğunuz) kal ıtsal fruktoz intolerans ı hastal ığına sahipse veya çocu ğunuz mide bulantısı, kusma veya şiş kinlik, mide kramplar ı ya da ishal gibi iste nmeyen etkiler nedeniyle artık tatl ı yiyecek veya içecekleri tüketemiyorsa, bu ilac ı almadan önce doktorunuza söylemelisiniz. ZARZİO her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez” kabul edilir. Dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

ZARZİO, kemoterapi (kanser ilac ı) tedavisi alan veya ciddi beyaz kan hücresi azalmas ı (nötropeni) şikayeti olan çocuklar ın tedavisinde kullan ılır. Çocuklara verilen doz vücut ağırlığına göre orantı kurulduğunda yetişkinlere verilen ile aynıdır.

Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.  Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer ZARZ İO’nun etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ZARZİ O kullandıysanız: Doktorunuzun size verdiği dozun üzerinde doz kullanmayınız. ZARZİO’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. ZARZİO’yu kullanmayı unutursanız: Eğer enjeksiyonlar ınızdan birini yapt ıramadıysanız veya çok az enjekte ettiyseniz, derhal doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa bir doktor, hemşireye veya eczacıya sorunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ZARZİO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Bu konuda bilgi bulunmamaktadır. Tedavinizden en iyi şekilde fayda elde etmek için, ZARZİO’yu doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca kullanman ız önemlidir. Tedaviyi b ırakmayı dü şünmeden önce doktorunuzla