VICTOZA 6,0 MG/ML 1 KULLANIMA HAZIR DOLU ENJEKSIYON KALEMI

VİCTOZA^®, kullanıma hazır kalem içinde, berrak, renksiz veya renksize yakın görünümde bir enjeksiyonluk çözeltidir. Her bir kalem, 30 doz 0.6 mg, 15 doz 1.2 mg veya 10 doz 1.8 mg enjekte edebilen, 3 mL çözelti içermektedir.

VİCTOZA^®, liraglutid etkin maddesini içermektedir. Sadece kan şekeriniz çok yüksek olduğunda, vücudunuzun kan şekeri düzeyini düşürmesine yardımcı olur. Ayrıca midenizden besin geçişini de yavaşlatır ve kalp hastalıklarını önlemede yardımcı olur.

Eğer metformin kullanamıyorsanız (bir başka şeker hastalığı ilacı) ve diyet ve egzersizle kan şekerinizi uygun bir şekilde kontrol edemiyorsanız, VİCTOZA^® tek başına kullanılabilir.

VİCTOZA^®, diyabette kullanılan diğer ilaçlar kan şekeri düzeylerinizi yeteri kadar kontrol edemediği durumlarda, bu ilaçlar ile birlikte kullanılır. VİCTOZA^®’nın birlikte kullanıldığı ilaçlar şunlardır:

• Oral antidiyabetikler (metformin, pioglitazon, sülfonilüre grubu ilaçlar gibi diyabet tedavisinde ağız yoluyla kullanılan ilaçlar) ve/veya insülin.

İlk kullanımdan önce, doktorunuz ya da diyabet hemşireniz kalemi nasıl kullanacağınızı gösterecektir.

VİCTOZA^® kullanıma hazır kalemin kullanımı için detaylı bilgi, bu Kullanma Talimatı’nın sonunda verilen “VİCTOZA^® Kalemin Kullanımı” bölümünde verilmektedir.

• Başlangıç dozu, en az bir hafta sürecek şekilde, günde bir defa 0.6 mg’dır.
• Doktorunuz günde bir defa 1.2 mg’a yükseltmeniz gerektiğinde size bildirecektir.
• Eğer kan glukozunuz 1.2 mg’lık doz ile yeterince kontrol edilemiyorsa, doktorunuz dozu günde bir defa 1.8 mg’a yükseltmeniz gerektiğini bildirebilir.

Doktorunuz bildirmedikçe, dozunuzu değiştirmeyiniz.

VİCTOZA^® deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde uygulanır. Damar içine ya da kas içine enjekte edilmemelidir. Kendinize enjeksiyonu yapabileceğiniz en uygun bölgeler, bacaklarınızın üst ön tarafı (uyluğunuz), karnınız veya kolunuzun üst kısmıdır.

Yemeklerden bağımsız olarak, günün herhangi bir saatinde enjeksiyonu kendi kendinize yapabilirsiniz. Enjeksiyon için günün en uygun vaktini seçtiğinizde, VİCTOZA^®’yı her gün yaklaşık olarak aynı zamanda enjekte etmeniz tavsiye edilir.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Ciddi yan etkiler

Yaygın:

• Hipoglisemi (kan şekeri düzeyinde azalma). Kan şekeri düşmesi belirtileri aniden ortaya çıkar. Bu belirtiler: soğuk terleme, soğuk soluk deri, baş ağrısı, kalbin hızlı çarpması, kendini hasta hissetme, kendini çok aç hissetme, görmede değişiklikler, uyku hissi, zayıf, sinirli, endişeli, veya karışık hissetme, konsantrasyonda zorluk, titreme. Doktorunuz düşük kan şekerinizi nasıl kontrol altına alacağınızı ve bu belirtileri fark ettiğinizde yapmanız gerekenleri size bildirecektir. Eğer VİCTOZA^® kullanırken, aynı zamanda sülfonilüre veya insülin de kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski daha yüksektir. VİCTOZA^® kullanmaya başlamadan önce doktorunuz bu ilaçlarınızın dozunu düşürebilir.

Seyrek:

• Nefes alma güçlüğü, boğazda ve yüzde şişme, hızlı kalp atışı gibi ilave belirtilerin eşlik ettiği ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyon).
• Bağırsak tıkanması. Karın ağrısı, şişkinlik, kusma gibi ilave belirtilerin eşlik ettiği ağır kabızlık durumu.

Çok Seyrek:

• Pankreasın iltihaplanması durumları (pankreatit). Pankreatit, potansiyel olarak yaşamı tehdit edici ciddi bir sağlık durumu olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz VİCTOZA^® kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz: Karından (mide bölgesi) başlayarak sırtınıza kadar ulaşabilecek şiddetli ve sürekli ağrı ile birlikte mide bulantısı ve kusma belirtileri pankreasın iltihaplanmış (pankreatit) olabileceğinin bir göstergesi olabilir.

Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Diğer yan etkiler

Çok yaygın:

• Bulantı (kendini hasta hissetme). Bu yan etki, genellikle ilacı kullandıkça zamanla geçer.
• Diyare (ishal). Bu yan etki, genellikle ilacı kullandıkça zamanla geçer.

Yaygın:

• Kusma.

VİCTOZA^® ile tedaviye başlandığında, bazı durumlarda örneğin kusma, bulantı ve diyare (ishal) halinde sıvı kaybı/dehidratasyon yaşayabilirsiniz. Bol sıvı alarak dehidratasyonu önlemek önemlidir.

• Baş ağrısı
• Hazımsızlık
• Mide mukozası iltihabı (gastrit). Belirtileri mide ağrısı, bulantı ve kusma.
• Gastro-özofagal reflü hastalığı. Belirtisi göğüste yanma hissi.
• Karın ağrısı veya şişkinliği
• Karında rahatsızlık
• Kabızlık
• Gaz
• İştah azalması
• Bronşit (bronş iltihabı)
• Genel soğuk algınlığı
• Baş dönmesi
• Nabızda artış
• Yorgunluk
• Diş ağrısı
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (morarma, ağrı, tahriş, kaşıntı, döküntü gibi).
• Döküntü (yaygın)

Yaygın olmayan:

• Kaşıntı ve ürtiker (bir tür deri döküntüsü) gibi alerjik reaksiyonlar
• Bazen böbrek fonksiyonlarında azalma ile dehidratasyon (su kaybı)
• Kırgınlık, halsizlik (kendini kötü hissetme).
• Safra kesesi taşları
• İltihaplı safra kesesi.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Özellikle, aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

• Sülfonilüre grubu bir ilaç (glimepirid veya glibenklamid gibi) veya insülin. VİCTOZA^®, bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanılırken, sülfonilüreler ve insülin hipoglisemi riskini artırabileceğinden hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) yaşayabilirsiniz. Bu ilaçları birlikte kullanmaya ilk başladığınızda, doktorunuz sülfonilüre ilacınızın veya insülinin dozunu düşürmenizi isteyebilir. Lütfen, kan şekeri düşmesi belirtileri için “bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?”e bakınız. VİCTOZA^® ile birlikte sülfonilüre grubu bir ilaç (glimepirid veya glibenklamid gibi) veya insülin kullanıyorsanız, doktorunuz kan şekeri düzeylerinizi ölçmenizi isteyebilir. Bu ölçümler, doktorunuzun sülfonilüre veya insülinin dozunun değiştirilmesine gerek olup olmadığına karar vermesine yardımcı olacaktır.
• Varfarin veya diğer oral antikoagülan (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar. Kanınızın pıhtılaşma yeteneğini belirlemek amacıyla daha sık kan testi yaptırmanız gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİCTOZA^® hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. VİCTOZA^®’nın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer hamile iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VİCTOZA^®’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız, VİCTOZA^® kullanmayınız.

18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde güvenlilik ve etkililik verilerinin eksikliğinden dolayı VİCTOZA^®’nın bu yaş grubunda kullanımı önerilmemektedir.

65 yaşın üzerindeki hastalarda, yaşa bağlı olarak doz ayarlaması gerekmemektedir.