TADA PLUS 30/20 mg 4 Tablet

• TADA PLUS 30/20 mg turkuaz renkli, yuvarlak, bikonveks (dışbükey) film kaplı tabletler şeklindedir. 4 veya 8 tabletlik ambalajdadır.
• TADA PLUS, etken madde olarak tadalafil ve dapoksetin içerir:
  • Tadalafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben tadalafil, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa, TADA PLUS yardımcı olmayacaktır.
  • Dapoksetin bir seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)’dür ve “diğer ürolojik ilaçlar" olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. Dapoksetin sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.
• TADA PLUS 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması (erektil disfonksiyon) ve/veya eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumlarında kullanılan bir ilaçtır.
  • Erken boşalma, çok az cinsel uyarılma ile erkek cinsel organı penisin, kadın cinsel organı vajinaya girmesinden hemen önce, girer girmez ya da girmesinden kısa bir süre sonra, henüz erkeğin gerçekleşmesini arzulamasından önce boşalmanın gerçekleşmesi şeklinde görülen yaygın bir cinsel işlev bozukluğudur.
  • Vajina içinde boşalma süresi iki dakikadan az olan hastalarda kullanılır.
  • Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda erken boşalma hikayesi olan hastalarda kullanılır.
• Cinsel uyarının olmadığı durumlarda TADA PLUS’ın tek başına işe yaramayacağı önemle not edilmelidir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.

TADA PLUS’ı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz; bu önlemle “bayılma” durumuna engel olabilirsiniz (bakınız “bayılma ve düşük kan basıncı”).

Tabletleri kırmadan, ezmeden ve çiğnemeden yutunuz. TADA PLUS yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

TADA PLUS tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.

TADA PLUS’ın olağan dozu, gereksinim halinde cinsel birleşmeden 1 ila 3 saat önce alınan 1 tablettir. TADA PLUS 30/20 mg, günde 1 tabletten daha fazla alınmamalıdır.

TADA PLUS, tableti aldıktan 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda TADA PLUS’ın etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.

Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer TADA PLUS aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (günde 2 alkollü içecekten fazlası) kaçınınız.

TADA PLUS’ı günde bir defadan fazla ALMAMALISINIZ. TADA PLUS, cinsel aktivite öncesinde kullanılmak için tasarlanmıştır; sürekli günlük kullanımı önerilmez.

Tüm ilaçlar gibi, TADA PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TADA PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon (döküntü ve kurdeşen dahil)
• Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz
• Ayağa kalktığınızda sersemlik hissederseniz
• Mizacınızda herhangi değişiklik hissederseniz
• İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
• Görmede bulanıklık
• Göz kapaklarının şişmesi
• Göz ağrısı ve gözde kızarıklık
• Bayılma
• Yüzün şişmesi
• 4 saatten daha uzun süren uzamış ve ağrılı sertleşme
• Tek veya iki gözde, görme yeteneğinde kısmi, ani, kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı
• Göğüs ağrısı (Cinsel aktivite sırasında veya sonrasında göğüs ağrısı olursa nitrat KULLANILMAMALIDIR.).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bayılma ve düşük kan basıncı

TADA PLUS ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:

• TADA PLUS’ı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
• İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu durumlarda susuz kalmış olabilir:
• İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
• Uzun bir süredir terlemekteyseniz
• Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
• Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda, hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu, sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
• Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız, hemen ayağa kalkmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalbin hızlı atması
• Yüksek tansiyon veya düşük tansiyon

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın görülenler:

• Baş dönmesi, sersemlik hali, gözlerde kararma
• Baş ağrısı
• Kendinizi hasta gibi hissetme (bulantı)

Yaygın görülenler:

• Mide ağrısı, şişkinlik ya da kendinizi hasta gibi hissetme (kusma)
• Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama
• Karıncalanma hissi
• Terlemede artış, al basması, sıcak basması
• İshal, kabızlık
• Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk
• Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme
• Halsizlik, yorgunluk ya da uykuya meyil, esneme
• Burunda tıkanıklık
• Dikkati toplama güçlüğü
• Titreme
• Cinsel istekte azalma
• Kulaklarda çınlama
• Hazımsızlık
• Ağız kuruluğu
• Sırt ağrısı
• Kas ağrıları
• Yüzde kızarma

Yaygın olmayan sıklıkta görülenler:

• Bayılma (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız).
• Reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması)
• Çarpıntı hissi

Seyrek görülenler:

• Geçici hafıza kaybı
• İşitmede ani azalma veya kayıp
• Burun kanaması
• Tadalafil kullanan erkeklerde kalp krizi ve felç bildirilmiştir. Bu belirtileri gösteren erkeklerin hepsinde olmamakla birlikte çoğunda, bu ilacı almadan önce de kalp rahatsızlığı olduğu bilinmektedir. Bu belirtilerin doğrudan tadalafil kullanımıyla alakalı olup olmadığını tespit etmek mümkün değildir.

Tadalafil kullanan erkeklerde, klinik araştırmalarda görülmeyen bazı başka yan etkiler olmuş; ve bunların görülme sıklığının seyrek olduğu tahmin edilmiştir:

• Migren
• Ciddi deri döküntüleri
• Göze kan akışını etkileyen bazı bozukluklar
• Düzensiz kalp atışı ve kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu meydana gelen geçici göğüs ağrısı (anjina)
• Ani kardiyak ölüm

Bir hayvan türünde, üreme bozukluğuna işaret edebilecek etkiler görülmüştür. Her ne kadar bazı erkeklerde sperm yoğunluğunda bir azalma görülse de, erkeklerde yapılan sonraki çalışmalar, insanlar üzerinde bu etkinin olmadığını göstermiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TADA PLUS, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. TADA PLUS’ı, doktor ya da eczacınız onaylamadığı sürece başka ilaçlarla birlikte almayınız.

Özellikle nitratlarla [göğüs ağrısının (anjina ağrısı) tedavisinde kullanılır] tedavi görüyorsanız, doktorunuzu veya eczacınızı ilgilendirmeniz çok önemlidir; çünkü nitratlarla birlikte TADA PLUS kullanmamalısınız.

TADA PLUS ile birlikte kullanılmaması gereken diğer ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar
• Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum - bipolar hastalık tedavisinde kullanılır.
• Linezolid – iltihaplı durumları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
• Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
• Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
• Migren tedavisi için kullanılan ilaçlar

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, TADA PLUS kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, TADA PLUS kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde TADA PLUS kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, TADA PLUS’ı kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir.

TADA PLUS ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Yüksek tansiyon (alfa blokör), büyümüş prostat bezi (tamsulosin) veya sertleşme sorununu tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar
• Depresyon dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar
• İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı kullanılan steroid olmayan ilaçlar
• Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar
• CYP3A4 adı verilen bir enzimi etkisiz hale getiren ilaçlar (örneğin ketokonazol veya HIV tedavisi için proteaz inhibitörleri)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TADA PLUS yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TADA PLUS yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

65 yaşın altındaki bireylerde, erişkinlerdeki gibi kullanılır.