SANBARTAN PLUS 300 MG/25 MG FİLM TABLET

o SANBARTAN PLUS irbesartan Ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin maddenin kombinasyonudur. o SANBARTAN PLUS 300 mg irbesartan ve25 mghidroklorotiyazid içerir. o irbesartan anjiyotensin-Il reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon düşürücü (antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-Il vücutta üretilen bir maddedir ve kan damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarlarını biizer. Bu durum kan basıncının artmasına yoı açar. irbesartan, anjiyotensin-Il maddesinin bu reseptörlere bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarlarl gevşer ve kan basıncı düşer. o Hidroklorotiyazid,tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. idrar çıkarılmasını artırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur. I Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ' Bu kullonma talimqtını saklayınız' Daha Sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. . Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuzo veya eczacınıza danışınız. . Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz' . Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kul l andı ğınız ı s öyl eyini z. . Bu talimatta yazılanlaro qynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya dıışük doz kullanmqyınız. . SANBARTAN PLUS içindeki iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler. o SANBARTAN PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır. o Doktorunuz size SANBARTAN PLUS'ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir: - Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için - Kan basıncınız tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen yeterli oranda kontrol altına alınamadığı için o SANBARTAN PLUS, koyu pembe renkli, oval, iki yüzü bombeli, bir yüzünde girintili olarak 300, diğer yüzünde 25Hyazan 28 film tablet içeren AVPVC/PVDC ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.

o Tek başına hidroklorotiyazid veya l50 mg irbesartan kullanılmasma rağmen kan basıncı kontrol altına alınmadığında, doktorunuz SANBARTAN PLUS 300 mgl25 mg film tablet ile tedaviye başlayabilir. o Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. o Bir günde 300 mg irbesartan/2S mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek dozda alınması tavsiye edilememektedir. o Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktorunuz tedavinize başka bir ilaç ilave edebilir. o Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncını düşürücü etkisi en üst seviyeye ulaşır. SANBARTAN PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz SANBARTAN PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.

Tüm ilaçlar gibi, SANBARTAN PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SANBARTAN PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildirinizveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Yiz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme orİaya çıkması o Kaşıntıll Veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma o Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SANBARTAN PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırı lmanı za ger ek olabi l ir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: 7 Çok yaygın: 10 hastanın en aZ birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat l000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek: l000 hastanın birinden az, fakat l0000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor irbesartan/tlidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler Yaygın görülen yan etkiler . Baş dönmesi o Bulantı o Kusma o Anormal işeme o Yorgunluk o Kandaki BUN, kreatinin ve kreatinin kinaz seviyelerinde artış Yaygın olmayan yan etkiler o Bayılma o Düşük tansiyon . KalP atım sayısının artması o Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem) o Kızatma o Yatarken Veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncında ani düşme o Diyare (ishal) o Sarllık o Cinsel fonksiyon bozukluklaflYe afzu değişiklikleri o Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş Sıklığı bilinmeyen yan etkiler o Yiiz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkması o Kaşıntıll Veya kaşıntısız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma ı Kandaki potasyum seviyesinde artış o Çınlama . Baş ağrısı ı Hazımsızlık o Tat değişiklikleri o Karaciğer iltihabı o Karaciğer işlev bozukluğu o Kas ve eklem ağrısı o Böbrek sorunları . öksürük 8

Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor Veya son zamanlarda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz: o Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktürücüler (özellikle furosemid ve böbrekte Henle kıvrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktürücüler): Tansiyon düşürücü etki artabilir. o Yüksek tansiyon için alınan aliskiren: Doktorunuz kullandığınız dozu değiştirebilir veya başka önlemler almak isteyebilir. o Vücut potasyum düzeyini etkileyen ilaçlar, potasyum içeren yapay tuz preparatları, serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): Serumdakipotasyum dizeyi artabilir. o Kandaki potasyum seviyesinin bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital glikozidleri denen kalp ilaçları ve kalpte ritm bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar): Serumdaki potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir. o Lityum içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yükselebilir, lityuma bağlı zehirlenme görülebilir. o Steroid yapılı olmayan antiinflamatuar ilaçlar (örn. selektif Cox-2 inhibit<ırleri, aspirin): SANBARTAN PLUS'ın kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum düzeyi yükselebilir, böbrek fonksiyonlarının bozulması riski artar. SANBARTAN PLUS'ın içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç

İIacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız; SANBARTAN PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez, ilacı bırakmanızı ve SANBARTAN PLUS dışında başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir. SANBARTAN PLUS hami lel ikte kontrendikedir. Hamileliğiniz süresince SANBARTAN PLUS kullanmamanız gerekir. SANBARTAN PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinizin düşük tansiyon riski açısından yakından gözlenmesi gerekir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczqcınıZo danışınız.

İlacı kullanmadan önce dohorunuzq veya eczocınıza danışınız.

Yaşlı larda doz ay arlaması gerekmez. Ozel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hidroklorotiyazid içerdiğinden, SANBARTAN PLUS'ın ciddi böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 ml/dak.'dan az olması durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak.'danfaz|a veya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur. 6 Karaciğer yetmezliği: Hafif ya da orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekmemektedir SANBARTAN PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz. Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği: SANBARTAN PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı velveya sodyum kaybı düzeltilmelidir. Eğer SANBARTAN PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile lronuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SANBARTAN PLUS kullandıysanız: SANBARTAN PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dohor veyo eczacı ile konuşunuz. SANBARTAN PLUS'ı kullanmayr unutursanrz: Bir dozu atlarsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız. Unuİulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. SANBARTAN PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler SANBARTAN PLUS tedavisini doktorunuzun onayl olmadan bırakırsanız, aşağıdaki durumlar ortaya çıkabilir: o Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir. . Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damarları zarar görebilir. . Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili taşldığınız risk artabilir.