RUBENS 200 MG/100 ML KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTISI İÇEREN FLAKON

RUBENS 100 ml’lik kırmızı renkli çözeltide 200 mg epirubisin HCl içeren cam flakonlarda (şişelerde) bulu nur. Karton kutuda, 1 adet flakon içerecek şekilde ambalajlanmıştır. Epirubisin HCl kanser hücrelerinin çoğalmasını durduran antikanser bir maddedir. Antikanser ilaçlarıyla tedavi kemoterapi olarak adlandırılır. RUBENS, çeşitli kanser türlerinin tedavisin de tek başına ya da diğer kanser ilaçlarıyla beraber kullanılır. Aşağıdaki durumların tedavisinde yararlıdır: • Meme, yumurtalık, mide, akciğer, ve kalın bağırsak kanserleri • Kötü huylu lenf kanseri (malign lenfoma) • Lösemi (bir çeşit kan kanseri) • Kemik iliği kanseri (multiple miyeloma) 2 • Yüzeyel (non-invasif) mesane kanserinde ve ameliyat sonrası nükslerin önlenmesinde

Doktorunuz, tedavi alacağınız gün sayısına ve ilacın dozuna karar verecektir. Uygulanacak doz, hastalık tipinize, aynı anda kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara, genel sağlık durumunuza, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızın durumuna ve vücut yüzey alanınıza göre (kilonuz ve boyunuza göre) belirlenecektir. 5 Epirubisin dozu, genelde diğer ilaçlarla birlikte kullanılacağı zaman düşürülür. Bir döngüde alınması gereken toplam doz birbirini takip eden iki güne, daha yüksek dozlar ise birbirine takip eden üç güne bölünerek uygulanabilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Mesane içine uygulamalarda RUBENS’i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız: Eğer; • İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa • Mesanede iltihaplanma varsa • Mesane duvarına nüfuz etmiş tümörünüz varsa • Mesaneye sonda yerleştirmede problem varsa • İdrar boşaltma girişiminden sonra mesanede yüksek miktarda idrar kalması durumunda • Mesanenizde büzüşme varsa • İdrarınızda kan varsa RUBENS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa • Herhangi bir aşı olmuş ya da olacaksanız Doktorunuz düzenli olarak kontrollerinizi yapacaktır: • Kan hücre sayınızın çok düşmemesini garanti altına almak için • Kandaki ürik asit seviyenizin normal limitlerde kalması için • Kalp ve karaciğerinizin normal çalıştığını görmek için • Göğüs bölgesine radyoterapi aldıysanız ya da alıyorsanız Ayrıca doktorunuz RUBENS tedavisinden önce ve tedavi süresince kalp işle vlerini kontrol etmek için çeşitli incelemeler (EKG ve sol kalp karıncığı atım bölümününün fonksiyonunu 3 (SVEF) belirlemek için EKO veya diğer bir tetkik yöntemi olan MUGA (multi -gated radyonüklid anjiyografı)) gerçekleştirecektir. Bu incelemelerin sayısı (her tedavi döngü öncesi ve tedavi sırasında), yüksek doz epirubisin (600-700 mg epirubisin hidroklorür/m 2 vücut alanı) almışsanız, daha önce ışın tedavisi aldıysanız veya benzer ilaçlar kullanmışsanız artabilir. Eğer RUBENS yanlışlıkla toplardamar yerine doku içine enjekte edilirse toplardamarların iltihabına ve doku hasarına neden olabilir. Bu durumda, ilacın verilmesi derhal durdurulmalı ve ilgili enjeksiyon yerine soğutma uygulayıp, kol yukarı kaldırılmalıdır. Gerekli olduğundan başka tedaviler de uygulanabilir. Ağızınızda veya mukozada şişme ve ağrı hissederseniz doktorunuza haber veriniz. RUBENS uygulamadan sonra idrara 1-2 gün içinde kırmızı renk verebilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. RUBENS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RUBENS’in bebek, çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

RUBENS’in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır. Eğer RUBENS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla RUBENS kullandıysanız: RUBENS uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber veriniz. 6 Doz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir. RUBENS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. RUBENS’i kullanmayı unutursanız RUBENS uzman sağlık personeli tarafından uygulanaca ğından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RUBENS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler RUBENS bir uzman d oktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan RUBENS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.