ROMATIM %1 JEL

• ROMATİM etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel formunda bir ilaçtır. • ROMATİM topikal kullanılan non-streoidal antiinflamafuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir. • ROMATİM, 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır. 2 ROMATİM, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici (analjezik) ve iltihap giderici (antiinflamatuvar) olarak etkilidir: • Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma, incinmeye bağlı, kasları kemiklere bağlayan bağlarda, kaslarda ya da eklemlerde travma ve sırt ağrısı (spor yaralanmaları) • Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları: Tendonit (ör: tenisçi dirseği), kemik üzerini kaplayan yumuşak doku iltihabı (bursit), omuz-el sendromu ve çevresel eklem hastalıkları • Dizlerde ya da parmaklardaki ciddi olmayan eklem romatizması (artrit) ağrısında hafifleme • Kireçlenme (Osteoartrit) 2.ROMATİM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ROMATİM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Diklofenaka veya ROMATİM’'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise • Asetilsalisilik asit (ağrı kesici bir ilaç) veya ibuprofen gibi diğer non -steroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile hırıltı ya da kısa nefes alma (astım atağı), sıvı kabarcıklı deri döküntüsü, vucudün su tutması (ödem oluşması) ya da kurdeşen veya burun akıntısı gibi şikayetleriniz oluyorsa • Hamileyseniz (özellikle son 3 aylık dönemde) kullanmayınız. • Böbrek yetmezliği hastalığınız varsa kullanmayınız. • 14 yaşından küçük çocuklarda ve adolesanlarda kullanmayınız. ROMATİM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Doktor tavsiyesi haricinde, geniş alanlara ve uzun süreli kullanılmamalıdır. • Cildiniz güneş ışığına karşı daha duyarlı olabileceğinden, güneşlenirken veya güneş lambaları (solaryum) kullanırken dikkatli olunuz. • Diklofenak içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. • Sistemik yan etkilerin artışına neden olabileceğinden ROMATİM ve steroit yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlarla (NSAİ) birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır. • Bronşiyal astım ya da alerjik hastalığı olan/olmuş olan kişilerde bronş daralması görülebilir. • Yaşlı hastalarda yan etkilerin ortaya çıkma eğilimi daha yüksek olduğu için NSAİ ilaçlar bu kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. • Hastalar, ciddi yanık riski nedeniyle sigara içerken veya çıplak alevlerin yakınında dikkatli olmaları konusunda bilgilendirilmelidirler. 3 • ROMATİM, kumaşta (giysi, yatak takımı, pansuman vb.) biriktiğinde potansiyel olarak yanıcı olan parafin içerir. Giysileri ve yatak takımlarını yıkamak, ürün birikimini azaltabilir ancak tamamen kaldırmayabilir. • Çocukları göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır. • ROMATİM yalnızca harici kullanım içindir. Ağız içine uygulamayınız. Yutmayınız. • ROMATİM’in gözle temasından kaçınınız. Gözle teması durumunda gözünüzü temiz suyla yıkayınız. Rahatsızlık devam ederse doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. • ROMATİM’i açık yaralara ya da hasar görmüş, döküntülü ve ekzemalı cilt üzerine uygulamayınız. Deri döküntülerinizin olması durumunda tedavinizi durdurunuz. • ROMATİM kapatıcı olmayan bandajlarla kullanılabilir; ancak hava geçirmeyen kapatıcı bandajlar kullanılmamalıdır. • Mide ya da bağırsak yaralarınız (ülser) varsa ya da geçmişte olduysa, ROMATİM kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. ROMATİM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yetişkinler: ROMATİM’i günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak suretiyle uygulayınız. Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır. Örneğin: Etkilenen alanın büyüklüğüne göre 2 gram (yaklaşık kiraz büyüklüğünde)-4 gram (yaklaşık ceviz büyüklüğünde) ROMATİM yaklaşık olarak 2,0-2,5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için yeterlidir. 5 ROMATİM’i doktor tavsiyesi haricinde kas ve eklem ağrılarında (incinme, burkulma, ezilme gibi) ya da tendonitte 2 hafta, artrit ağrısında 3 haftadan uzun süreli kullanmayınız. 7 gün kullanmanız sonucunda ağrı ve şişlik durumunda bir gelişme olmazsa ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • ROMATİM’i gebeliğiniz boyunca, özellikle üçüncü üç aylık dönemde kesinlikle kullanmayınız. • ROMATİM , hamileliğin ilk 6 ayında sadece doktorunuz tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır. Doz mümkün olduğunca düşük tutulmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. • Hamile olmayı planlayan kadınların doktora başvurması önerilmektedir. • Hamileliğin son 3 ayında bebeğin yağ asidi bileşenlerinin sentezlenmesine engel olacak şeylere maruz kalması, bebekte kalp ve akciğerde zarar oluşması ile başlayıp amnion sıvısında azalmalı böbrek yetmezliğine kadar ilerleyebilen böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ROMATİM’in çocuklarda ve 14 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. l4 yaş ve üzeri çocuklarda, ağrı için 7 günden uzun süre kullanılması ya da semptomların kötüleşmesi durumunda doktora danışılması önerilmektedir.

Yaşlılarda ROMATİM’in yetişkin dozları kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumu yoktur. Eğer ROMATİM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ROMATİM kullandıysanız: Eğer siz ya da çocuğunuz kazara ROMATİM yutarsanız/yutarsa doktorunuza danışınız ya da hastanenin acil servisine başvurunuz. ROMATİM’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ROMATİM’i kullanmayı unutursanız: Eğer ROMATİM’in bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve bir sonraki dozu normal kullanma zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.