RELİXAN 12 MG/25 MG SERT KAPSüL

RELİXAN®, sarı-sarımsı toz içeren kırmızı-açık sarı No:3 sert jelatin kapsüller şeklindedir ve 30 kapsüllük ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. RELİXAN® erişkinlerde • Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik- depresif bozukluk; mani atakları sırasında aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde hızlanma ile aşırı güçlülük fikirlerinin hakim olduğu, depresif dönemlerde ise derin üzüntülü bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde yavaşlama ile değersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar duygu ve düşüncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile ilişkili depresif atakların kısa süreli tedavisinde • Tedaviye dirençli depresyonun (yeterli süre ve doz da farklı depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen depresyon) kısa süreli tedavisinde endikedir. 2

RELİXAN®’ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz kaç tane RELİXAN® kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. RELİXAN® günde bir kez akşamları, genellikle tek doz olarak verilir. Ancak hekiminiz dozu durumunuza göre artırabilir. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ; ancak doktorunuz söylemedikçe RELİXAN® kullanmayı bırakmayınız. RELİXAN®’ı doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Kapsüllerinizi her gün aynı zamanda alınız. Kapsülü yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

olan MAOİ (monoamino oksidaz inhibitörleri: Moklobemid gibi) ile birlikte kullanılmamalıdır. RELİXAN ®, MAOİ kesildikten sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. RELİXAN® kesildikten sonra bir MAOİ’ne başlamadan önce en az 5 hafta beklenmelidir. • Kalpte riti m bozukluklarına neden olabileceğinden, pimozid (şizofreni ve bipolar bozukluk tedavisinde kullanılan ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır. • Tiyoridazin (şizofreni ve bipolar bozukluk tedavisinde kullanılan ilaç) düzeylerinde yükselme potansiyeli nedeniyle tiyoridazin ile birlikte kullanılmamalıdır. RELİXAN ® kesildikten sonraki 5 hafta içinde tiyoridazin kullanılmamalıdır. RELİXAN®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Bu tip ilaçlar çocuklarda, ergenlerde ve genç erişkinlerde intihar düşünce ve davranışı riskini artırmıştır. • Bu tip ilaçlar bunamaya bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm ve felç riskini artırmaktadır • Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer RELİXAN® verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. • Bu tip ilaçlar kan şekerinizde ve kan yağlarınızda artışa neden olabilir. • Bu tip ilaçlar memeden süt gelmesi, adet görememe, memenin büyümesi ve cinsel güçsüzlük gibi şikayetlere neden olabilir. • Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, RELİXAN ®’ın demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz: • Diyabet (şeker hastalığı) • Kalp hastalığı • Karaciğer veya böbrek hastalığı • Epilepsi (sara hastalığı) • Sindirim sisteminde kanama • Yutma güçlüğü • Hastalık belirtilerinin kötüleşmesi ve intihar düşünceleri • Kan lipid (yağ) düzeylerinde yükselme • Kilo alma • Mani belirtilerinin ortaya çıkması 3 • Kalp atım hızında artma, azalma, • Senkop (bayılma) • Tansiyonda düşme • İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri) • Anormal kanamalar • Alerjik reaksiyonlar ve döküntü Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir. “Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.” Çocuklar RELİXAN®, 18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. RELİXAN®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması RELİXAN®’ı yiyecek ve içeceklerle birlikte alabilirsiniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RELİXAN® 18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. 5

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Eğer RELİXAN®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla RELİXAN® kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla RELİXAN® kullanan hastalar şu belirtileri yaşayabilirler: Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), epilepsi (sara) nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Bu durumlardan herhangi birini fark ettiğinizde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız kapsüllerin ambalajını gösteriniz. RELİXAN ®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. RELİXAN ®’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. RELİXAN® kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacınızı kullanınız ve tavsiye edildiği gibi kullanmaya devam ediniz. RELİXAN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde kapsülleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece RELİXAN ® kapsül almaya devam etmeniz önemlidir. RELİXAN® kapsülü aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.